简介：

简介：摘要中药饮片质量的优劣对临床治疗效果、患者用药安全有着直接的关系。为了使中药饮片安全有效，就要确实提高饮片的质量以及饮片质量的验收效率和准确性，保证临床用药的质量和用量，从而保证中医药的质量效果。中药饮片质量验收主要是要用眼看、手摸、口尝、鼻闻、水试、火试等经验方法去鉴别，然后结合中药学、中药鉴定学、中药炮制学的相关知识，对饮片的掺杂、变质、染色是否准确等情况进行检查。

简介：摘要目的讨论医学检验验证后的技能的效果。方法组织成立医学检验验证考核评审小组，验证内容包括理论知识授课、流程模拟、方法和操作演练等。确定医学检验验证考核细则，定期进行能力考核与验证效果评价。结果验证后的检验医师在理论知识、流程、方法和操作上与不接受验证的检验医师均有明显提高，差异显著（P<0.01）。结论对医学检验进行系统的能力验证，可以达到提高检验医师技能、完善操作的目的，从而增强检验医师的临床意识，为妥善处理医疗突发情况、保证手术质量和安全提供保障。

简介：摘要目的全自动灯检检测设备目前已应用小容量注射剂的可见异物检测。介绍全自动灯检检测设备调适与验证同步进行方法。方法将四种全自动灯检设备在调适与验证中的优缺点进行介绍与评价。结果根据各验证方法的特点，合理设计验证进程，采用调适与验证同步有助于在较短的时间里，对设备的检测能力做出科学的、客观的确认。

简介：目的探讨无创DNA产前检测在产前诊断中的应用及价值。方法对2012年1月至2014年12月在西京医院妇产科做羊水穿刺的病人资料回顾性分析,发现因无创阳性做羊水穿刺的孕妇84例,用羊水染色体核型分析和FISH对其结果进行验证,并对两者不一致的结果进行电话随访。结果无创DNA84例阳性结果中21-三体48例,经羊水穿刺后确认为假阳性的有2例;18-三体11例,经羊水穿刺后确认为假阳性3例;13-三体4例,经羊水穿刺验证2例为假阳性;性染色体异常21例,经验证6例假阳性。结论孕妇外周血中游离胎儿DNA检测对21-三体检测准确率达95.8%,18-三体准确率73%,性染色体检出准确率71%,13-三体准确率50%。无创DNA是产前筛查21-三体的有效方法,对其他染色体异常的检测还需要进一步提高现有检测技术。

简介：目的：阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果：介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作，参阅文献并结合实际工作经验，通过对比分析提出其接受标准。结论：正确理解有关物质分析方法验证的目的，是制定合理接受标准的基础；规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。

简介：摘要目的对两种抗环瓜氨酸肽(CCP)试剂的检测结果进行比对。方法试剂供应商分别是，浙江夸克生物科技有限公司，宁波美康生物科技股份有限公司，评价方法的指标为精密度、线性范围，相关性及偏倚

简介：

简介：摘要经济的发展和人们对健康的关注度提高，促使了医药行业的迅速发展。药品是预防、治疗疾病的一种特殊物品，所以药品的质量与人体的安全有很大的关系。随着《药品经营质量管理规范》（简称gsp）的重新修订和实施，对我国药品的质量要求更严格。接下来本文将对GSP的药品验收环节进行解析。

简介：摘要目的根据甲状旁腺超声影像特征进行筛查及验证，对于提高甲状旁腺疾病的诊断准确性及制定科学合理的治疗方案具有一定指导作用。方法收集2013年5月—2015年5月期间的200例诊治甲状腺疾病患者的颈部高频超声影像资料，采用排除法，基于颈部局部解剖对甲状旁腺影像特征进行筛查。对实施甲状腺全切除术后患者甲状旁腺功能低下及检出甲状旁腺疾病比例之间存在的差异继续比较，并对甲状旁腺亢进患者超声影像特征进行比较对甲状旁腺影像的准确性进行验证。结果在超声显示率方面，下甲状旁腺显示质量比上甲状旁腺高。实施甲状腺全切术后的患者缺失正常甲状旁腺声像占75%，术中没有采用超声监测的患者术后产生甲状旁腺功能低下，采用超声监测的患者只有5%产生该情况，存在的差异具有统计意义（P<0.01）。结论在临床中验证甲状旁腺超声影像，对于开展相关后续研究工作打下坚持的基础。

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简介：摘要目的验证黄芪甲苷对照品溶液（0.2mg/ml）在特定的储存条件下储存一个月。方法对黄芪甲苷含量检测的准确性方法分别将制备两份供试品溶液A、B，在第1天（配制当天）与新鲜配置的0.2mg/ml黄芪甲苷对照品溶液进行色谱分析。在第7、14、21、28、35天同样将供试品溶液A、B进行色谱分析。结果两份对照品储备液在各个时间点所检测的外观与供试品相比，没有出现异常情况；以及储备液在各时间点测得的含量与供试品相比，在第0天的绝对差值均小于2.0%，而各测试点与第一天的RSD值均小于2.0%。结论将0.2mg/ml黄芪甲苷对照品溶液存储于棕色容量瓶，封口膜密封，2℃～8℃的冰箱中，在一个月内均可以用于检测黄芪甲苷含量，并可以保证检测的准确性。

简介：目的研究腹部手术术后慢性疼痛独立危险因素,并运用危险因素建立预测模型。方法回顾性分析2014年1月至2016年4月,通城县人民医院住院腹部手术683例患者的临床资料,运用Logistic多因素分析,建立预后模型。用独立的临床病例资料进行验证评估模型判断能力。结果本组患者均顺利完成手术,其中手术后慢性疼痛134例,罹患率25.1%。Logistic回归分析结果显示术后焦虑,未婚,手术时间长,术后不满意,上腹部手术,住院天数长是腹部手术手术后慢性疼痛（CPSP）的独立危险因素。对构建的预测模型的预测能力进行评估发现：模型预测的灵敏度为77.71%,特异度为93.32%,总正确率为78.49%。结论术后焦虑,未婚,手术时间长,术后不满意,上腹部手术,住院天数长是腹部手术CPSP的独立危险因素,本研究构建的预测模型能够较为准确的预测腹部手术患者是否发生CPSP。

简介：摘要多酶清洗液是一种具有高度专一性和催化作用的蛋白质。多酶清洗液中酶是生物性物质，其作用是一种化学消化过程1，多酶清洗液本身不具有消毒作用是通过物理和化学的方法将器械上的有机物、无机物和微生物尽可能降至比较安全的水平。清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键，按比例配置多酶清洗液即可以达到最佳清洗效果，还可以节约成本和提高工作效果。

简介：摘要目的建立开胸顺气丸的微生物限度检查方法。方法采用常规法，培养基稀释法进行计数方法验证，采用直接接种法进行控制菌方法验证。结果可采用培养基稀释法（0.2ml/皿）进行细菌菌数检查，可采用常规法进行霉菌和酵母菌数检查；可采用直接接种法进行大肠埃希菌和大肠菌群的控制菌检查。

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简介：摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）》（YY/T1258-2015）和《临床化学体外诊断试剂（盒）》（GB/T26124-2011）标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）进行性能验证，探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立，确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本，通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测，对结果综合分析，建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示，试剂空白吸光度≥1.7222，试剂空白吸光度变化率为0.0050；分析灵敏度≥0.1074；准确度︱相对偏差︱≤5.69%；测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%；测定范围相关系数r=0.9997，在2.0，10.0μmol/L区间内，︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L；在(10.0，50.0μmol/L区间内，︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息，为临床诊治提供更加准确的结果。

简介：

简介：2016年3月3日至5日,军委后勤保障部卫生局验收专家组一行5人莅临上海长海医院,对本院制剂室进行了现场检查验收。检查组专家按照《2015年军队医疗机构制剂许可证验收标准》,从质量管理、机构与人员、配制管理等13个方面进行了严格、细致的验收检查。