简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要：本文探讨了制药企业在数据完整性建设过程中，如何通过时间管理来保障数据质量和合规性。文章首先分析了数据完整性的重要性及制药企业存在的挑战，接着介绍了时间管理在数据完整性建设中的作用和应用方法，最后总结了时间管理对于制药企业数据完整性建设的重要性。

简介：摘要：当今，我国经济发展十分迅速，护理病历是护理人员对患者实施身心整体护理的全部记录和总结，是护理程序的文字记录形式，反映了护理的全过程和护理质量。护理病历可作为护理工作交接班的资料记录，为护理工作的质量评定提供参考，在医学领域为科学研究提供临床资料，必要时可在医疗诉讼中提供法律佐证。研究表明，目前临床护理病历存在漏记、记录不及时、应用主观判断语言等缺陷。护理病历作为具有法律效力的举证依据，其真实性、完整性、规范性应得到更高的重视。因此，做好护理病历的质量控制是临床工作者迫切需要解决的问题，但目前我国缺乏护理病历质量评价的相关研究，阻碍了护理病历的质量改善。本文介绍国内外护理病历质量评价的理论框架、指导原则、评价维度和评估工具，明确我国相关研究的不足与发展方向，旨在为提高护理病历质量提供参考。

简介：目的：研究临床试验知情同意书中要素的完整性,评价撰写质量。方法：对第二军医大学长海医院伦理委员会受理的80项研究的知情同意书要素与标准要点进行对照,统计其吻合度,评价完整性;对要素逐项进行统计,包括缺失情况;调查审查记录,分析伦理审查关注点。结果：知情同意书撰写完整性基本合格,且逐年向好,但如下要素缺失较多：入选/排除标准、研究人员资质、替代治疗方案、指定联系人和联系方式、受试者有充分时间考虑、重新获得知情同意。伦理审查最关注的要素有补偿和赔偿、不良事件的处理、联系人和联系方式等、风险受益告知等。结论：知情同意书既要涵盖必要的要素,又要使每条要素的信息完整,使受试者真正全面理解告知的信息。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

简介：摘要：目的：探究药品检测机构有效管理数据完整性的路径。方法：从国内外对数据完整性的不同定义出发，通过分析当前药品检验机构数据完整性建设的现状，利用鱼骨图分析法对成因进行深度剖析，并立足于人员、设备、管理方面探析路径。结论：数据完整性的管理是涵盖人员、管理、设备等各个方面的综合性工作，药检机构应立足于风险管理的原则，构建药品实验室质量管理系统，确保数据完整性。

简介：手屈肌腱Ⅱ区由狭窄的腱鞘共同包绕深、浅屈肌腱，由于该区解剖结构特殊，所以该区肌腱损伤修复术后，常造成不同程度的肌腱粘连，甚至手指关节僵硬，给手功能带来严重的影响。我院2000-08以来，在吻合屈指浅、深肌腱时，同时重建腱周膜完整性，共修复40例72指，取得满意效果，现报告如下。

简介：

简介：摘要制药行业相关媒体大幅报道了关于数据完整性的新闻。药监单位在发现药企未能符合相关要求后会采取措施，而这将会造成药品召回、供应量短缺以及受关联企业的巨大声誉损失问题。因此，制药企业要根据新版GMP的要求，采取多种措施来确保数据的完整性。

简介：摘要：目的：评估基于完整性护理的产褥期护理干预的效果，包括生理和心理方面的改善程度，以及对婴儿健康的影响。方法：1. 研究对象：选取符合条件的产后妇女作为研究对象。2. 干预措施：应用基于完整性护理的护理干预措施进行产褥期护理。3. 数据收集：运用定量和定性研究方法，采集数据，包括生理指标（如血压、体温、心率），心理评估工具（如焦虑和抑郁量表），以及产后妇女对干预的满意度调查。4. 数据分析：统计分析采集到的数据，并进行适当的描述性统计和相关性分析。结果：1. 生理方面：基于完整性护理的产褥期护理干预可显著改善产后妇女的生理指标，如血压、体温和心率。2. 心理方面：该护理干预也能够降低产后妇女的焦虑和抑郁水平，提高其心理健康状态。3. 对婴儿的影响：产褥期护理的完整性护理干预有助于提升婴儿的健康状况，包括促进早期乳汁分泌和增加亲子关系。结论：基于完整性护理的产褥期护理干预对产后妇女的生理和心理健康均有积极影响。该干预措施可显著改善生理指标，并降低焦虑和抑郁水平。此外，该干预还能够提高婴儿的健康状况。因此，建议在产褥期护理中推广应用基于完整性护理的干预措施，以提供更全面有效的护理服务。

简介：【摘 要】药品标识物包括了药品的包装、药品标签和药品说明收，其上标准了药品名称和性状、用途和服用禁忌，可以在一定程度上体现出药品质量，同时医师在开立处方和公众选择药品过程中也会以药品标识物作为重要基础。所以不难看出，对于药品的标识物进行规范化管理，可以有效保证药品使用的安全性和有效性。本文针对其中存在的问题和一些管理对策进行了总结，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

简介：【摘要】目的：评新生儿估皮肤完整性受损实施循证护理干预的应用效果。方法：对76例本医院实施治疗的皮肤完整性受损予以项目研究，信息采集时间为2019年6月至2020年6月，以奇偶法为分组方案，对照组（n=38常规护理）、观察组（n=38循证护理干预），统计及对比组间恢复时长护理干预满意程度情况。结果：（1）观察组的皮肤完整性受损患儿对比对照组患儿结痂时长、愈合时长统计指标较短，具备组间统计学差异性（P

简介：【摘要】目的：研究新生儿皮肤完整性受损干预中循证护理的应用表现。方法：在2021年3月至2022年1月行治疗的新生儿中，选择60例进行研究。以随机数字表法作为分组的手段，向划分出的对照组（30例）患儿提供常规的护理模式，向划分出的干预组（30例）患儿提供循证护理。比较两组患儿皮肤完整性受损率与患儿家属对护理的满意度。结果：对照组输液外渗4例、汗疹2例、尿布疹4例、磨擦伤2例，皮肤完整性损伤率为40%；干预组输液外渗2例、汗疹0例、尿布疹0例、磨擦伤2例，皮肤完整性损伤率为13.33%，干预组皮肤完整性损伤率明显低于对照组相关值；对照组满意8例、一般满意14例、不满意8例，满意度73.33%；干预组满意15例、一般满意14例、不满意1例，满意度96.66%。干预组患儿家属对护理的满意度远超过对照组相关值。结论：对医院接收的新生儿，选择循证护理的方式推进工作，对于新生儿可能出现的输液外渗、汗疹、尿布疹、磨擦伤等情况进行防护，给出个性化的护理方案，在新生儿皮肤防护方面获得较好的效果，可以将新生儿皮肤完整性受损发生率控制在较低水平，还能让患儿家属认同护理工作。

简介：摘要视网膜色素上皮(RPE)是由一层六角形、高度专业化的色素上皮细胞构成的上皮组织。其顶侧与感光器相互作用，基底侧与Bruch膜和脉络膜毛细血管相连接，以维持视网膜光感受器功能。分布在RPE细胞间的多种连接蛋白是RPE执行正常功能的基础，确保RPE的完整性和生理功能。病理状态下，RPE功能发生异常前首先出现连接蛋白异常，导致细胞间、细胞与基底膜间失去附着，随后出现一系列异常生物行为，如RPE细胞游离、迁移、转分化以及蛋白表达变化等，成为触发诸多眼底疾病的重要原因。本文将近年关于RPE连接复合体在正常和疾病状态中的作用进行概述，通过RPE细胞间连接蛋白的组成和相互关联，阐述其在增生性玻璃体视网膜病变、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变中的作用。

简介：摘要科学规范的医院人事档案管理只有坚持与时俱进，才能适应新形势的需要，才能开创档案管理工作的新局面。做好医院人事档案管理不但可以不断地提升一个医院的管理水平，实现人事档案管理工作的自身价值，而且可以为经济发展和医疗制度改革做出应有的贡献。加强人事档案管理，充分发挥人事档案的资源优势，更好地为医院选拔和使用人才提供更加真实可靠的材料，就显得更为重要。在医院人事档案管理中明确档案人员责任，维护人事档案安全完整，确保人事档案工作连续不断有序进行，也是《档案法》及《档案法实施办法》赋予人事档案人员的职责。笔者认为人事档案人员离岗离职之前认真做好档案移交和做好医院流动人员人事档案管理工作在确保医院人事档案完整性中是两个非常重要的环节。

简介：摘要：目的 探究外侧壁的完整性对股骨转子间骨折患者PFNA（防旋股骨近端髓内钉）治疗效果的影响。方法 选择本院2020年~2022年骨科收治的股骨转子间骨折患者50例进行研究。均接受PFNA手术治疗，并以影像学检查将患者分为对照组（外侧壁不完整，n=23）、观察组（外侧壁完整，n=27）。比较两组术式相关数据、并发症率以及治疗前、治疗后6个月时的Harris（髋关节功能）评分。结果 观察组手术时间、术后负重时间、住院时间更短，术中出血量更少（P

简介：摘要目的分析对阻生牙采用微创拔牙技术予以拔除的临床治疗效果。方法将2017年1月—2018年6月收治的72例阻生牙需拔除的病患作为研究对象，36例为接受传统牙凿劈冠拔除的对照组病患，36例为接受微创拔牙技术拔除的实验组病患，分析比较两组患者的临床治疗效果。结果治疗后，观察组病患的断根、牙窝完整以及术后肿胀发生率分别为2.78%（1/36）、94.44%（34/36）、2.78%（1/36），均显著优于对照组患者（P＜0.05）；观察组病患对手术的畏惧症发生率为5.56%（2/36），显著少于对照组的30.56%（11/36）（P＜0.05）。结论和传统牙凿劈冠拔除术相比，对需拔除阻生牙的病患采用微创拔牙拔除的断根发生率、术后肿胀率均较低，术后牙窝完整性较好，且病患较少出现畏惧症，应用效果较好。

简介：摘要：药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理。重视药品研发过程中数据完整性，是中国医药市场趋同性、全球化所需，也是医药行业诚信体系建设所需。数据完整性 (ID)是指贯穿整个产品数据生命周期的数据采集应该确保可靠、一致、合理、准确。保障数据完整性需要适当的质量和风险管理系统，包括遵守合理的科学原则和良好的文件规范。本文对药品研发质量体系中数据完整性工作进行探讨。