简介：

简介：【摘要】药品是对病患进行治疗的重要物品，根据病患不同的病情需求会选择种类不同的药品来对帮助病患控制病情。为了更好的对药品进行开发和储存，各种不同的制造工艺在药物制造的过程中被应用，其中冻干工艺是常用的一种制药技术，能够对药品的药效进行有效保存并延长药品的保质期。对药品冻干工艺技术进行研究能够有效的提高药品冻干的质量以及提高冻干的效率，降低能耗。

简介：冻干赋形技术在活性物质保留和吸收方面具有突出优势,可以有效地保存活性成分，保证制剂的剂量准确，提高药物的生物利用度。同时患者该使用技术十分方便。本文分别从冻干赋形技术的发展历程、技术优势及与其他剂型相结合的应用进行综述。

简介：摘要：无菌冻干药品生产过程中，偏差是不可避免的，但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测，及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题，也需建立相应的预防措施，以保障产品质量和安全。

简介：摘要医药是社会特殊行业，其技术发展和产品质量关系着人们身体健康。新时代背景下，人们对身体健康越来越重视，社会药品购买率越来越高。中药冻干制剂加工过程对温度、湿度有着严格要求，如操作不当会引起有效成分分解和损失，从而降低药效。传统技术手段显然已不能满足现代中药冻干制剂发展要求，而冻干技术在中药冻干制剂中的应用则为，中药冻干制剂提供了一种新工艺措施。本文将针对冻干技术及其在中药冻干制剂中应用的研究进程展开研究和分析。

简介：摘要目的研制冻干牛血中汞成分分析标准物质。方法采集牛全血加入汞标准溶液，经混匀、分装、冷冻干燥制备成两个浓度水平标准物质研制物，分别采用t检验和F检验方法对其均匀性和稳定性进行评估，采用9家实验室2种方法对标准物质进行联合定值，对制备、长期稳定性、短期稳定性、定值等过程中的不确定度进行评估，对标准物质进行赋值。结果标准物质均匀性良好，在-20 ℃条件下可稳定保存12个月；在≤35 ℃条件下运输，在7 d内量值稳定；复溶后在4 ℃条件下可保存5 d；量值分别为9.4、29.2 μg/L，不确定度分别为±1.1、±2.3 μg/L（k=2）。结论冻干牛血中汞成分分析标准物质各项指标符合技术规范要求，具有一定的应用价值。

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简介：摘要目的研制冻干人尿中镉标准物质。方法采集正常人尿经处理后作为基质，通过加标、混匀、分装、冷冻干燥制备而成；经均匀性检验、稳定性考察后，由7家实验室采用2种方法进行合作定值，并进行不确定度评定。结果研制的标准物质最小取样量为0.20 ml，2个水平的均匀性检验值F分别为1.69和1.49，差异无统计学意义（P>0.05）。冻干标准物质在≤4 ℃下保存可稳定12个月，复溶后的标准物质溶液在4 ℃条件下可稳定7 d。2个水平的标准量值及不确定度分别为（5.34±0.34）μg/L和（15.47±0.72）μg/L（k=2）。结论研制的标准物质各项指标符合国家相关要求，可用于人尿中镉检测方法验证及相关样品检测。

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简介：（广西梧州市人民医院药剂科梧州543000）摘要本文对注射用血栓通（冻干）的临床应用进展进行了归纳总结。其在临床上在神经内科、心血管内科、眼科、内分泌科及肾内科等方面得到广泛应用，认为注射用血栓通（冻干）在治疗心脑血管病等方面有着独到的疗效与其中活性成分三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)具有显著的心脑血管药理作用有关。

简介：摘要目的科学评价国产冻干水痘减毒活疫苗对适龄儿童接种的安全性。方法采用统一的问卷，由经过培训的专业人员完成。问卷内容包括接种对象的基本情况、接种30min、4h、24h、48h、72h、6w后副反应情况。结果观察对象有945人，在观察时间内其副反应发生率分别为0.2%、1.6%、1.1%、0.1%、0.1%，6周后未有副反应报告。观察对象中有27人有发热反应，总体发热反应率2.9%，发生注射部位红肿反应率1.06%，局部硬结发生率为0.32%。结论该国产冻干水痘减毒活疫苗反应轻微，安全性好，有推广应用价值。

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简介：摘要：冻干粉针剂是近些年来药品制剂中的创新剂型，对于蛋白质、微生物类等易发生变性、易丢失生物活性的药品尤为适用，具有不易氧化、不易水解、稳定性更高、生物利用度高、起效快和容易配伍等优点。本文对冻干粉针剂的冻干工艺、质量技术两方面进行探讨。

简介：随着社会的进步经济的增长，我国人民的生活水平在逐步提高，对生活质量的要求也不断增加。在使用的药物方面，人们对药品的处理效果要求也提高了，顺应时代的发展，我国在医学方面也有了很大的进步，进而在药物处理方面也更加科学合理。本文主要对药物的冻干工艺原理和特点进行简要分析，对药物冻干工艺设计和优化提出一些意见和建议，希望能给我国药物冻干工艺的发展提供借鉴作用。

简介：目的研究了蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂的工艺及表征。方法以外观、色泽、再分散性为指标，考察了不同工艺条件对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂重建的影响，对冻干工艺参数进行了优化，并对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂进行了研究。结果5％乳糖和5％葡萄糖显示了优良的保护作用和再分散性，优化的冻干工艺为：-45℃预冻10h，升温至-30℃维持6h，再升温至-10℃维持3h，再升温至0℃维持2h，最后升温至25℃维持3h。结论通过支架剂的筛选和优化冻干工艺参数可以获得稳定的固体脂质纳米粒冻干剂。

简介：目的：研究头孢唑啉钠冻干滴眼剂的处方、冻干制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：取头孢唑啉钠、羟丙甲基纤维素、活性炭和水制备冻干剂；以氯化钠、硫柳汞和水制备空白滴眼剂。选择合适的内包装使制剂符合贮存和使用上的要求。结果：通过加速试验考察头孢唑啉钠冻干滴眼剂的稳定性。结论：该滴眼剂处方工艺合理，贮存和使用方便，能满足制剂学及临床使用。

简介：摘要21世纪的生物技术发展速度较快，同时生物技术是高新科技的重要领域之一。而冻干技术作为生物技术的一种，其对生物制药的贡献较大，从而成为研究人员关注的重要课题。文章通过三个方面对冻干技术进行分析研究，首先说明了冻干技术在生物制药方面的运用以及冻干技术的概述；第二方面具体剖析了冻干设备的性能指标分析；第三部分详细阐述了冻干技术运用于生物制药的具体过程。

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简介：摘要目的探讨市售冻干血凝质控品复溶后是否可以二次使用。方法收集31次室内质控数据，对冻干血凝质控血浆复溶后当时测定和分装后-20℃冰箱保存、用时37℃温浴2-3分钟测定的两组数据进行对比分析。结果两组检测数据经t检验，P>0.05,二者无显著差异。结论冻干血凝质控血浆复溶后经分装、-20℃保存、用时37℃水箱温浴2-3分钟，可用于室内质控检测。

简介：摘要目的观察复溶后冰冻保存冻干质控血清对甲状腺激素测定结果的影响。方法冻干质控血清复溶后，一部分即检测甲状腺激素，其余用离心管分装冰冻保存。12周之后取出分装冰冻的质控血清复溶后检测甲状腺激素，统计两组数据，并分析结果。结果冰冻前与冰冻后两组甲状腺激素数据比较无统计学意义（P>0.05）。结论复溶后冻干质控血清冰冻保存对甲状腺激素测定尚有较好的稳定性。