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  • 简介:摘要:本文结合工伤预防管理,分析了药品生产过程中的常见工伤的管理与预防,包括机械伤害、滑倒与摔伤、生物因子感染。明确要结合确保药品生产过程持续受控不产生污染的总原则来进行工伤事故的管理。工伤事故的受害者是工作人员,同时也主要是工作人员自身的因素引起,所以药品生产的管理需要高度关注工作人员的健康状态和心理动向,切实有效地杜绝各类工伤事故。

  • 标签: 工伤 工伤预防 药品偏差管理
  • 简介:摘要:空调净化系统是制药企业生产洁净区的重要构成,其运行性能与稳定性能够直接影响生产洁净区的温度湿度与空气质量,从而影响生产洁净区的作业效果。本次对药品生产洁净区的空调净化系统设计进行研究,目的是将当前存在的设计问题归纳出来,通过优化系统设计,调整参数等方法改善这些设计问题,提升空调净化系统的性能与稳定性,以此满足制药企业生产洁净区的空调净化系统需求。本文简要阐述了药品生产洁净区空调净化系统,分析了药品生产洁净区空调净化系统的常见设计问题,对药品生产洁净区空调净化系统设计问题的解决方法进行深入探究。

  • 标签: 药品生产 洁净区 空调净化系统 设计问题
  • 简介:摘要:本文旨在探讨药物制剂技术与药品生产工艺的研究与改进,着重分析了药物制剂领域的现状和挑战,提出了改进现有工艺的必要性,并探讨了现代科技在药物制剂中的应用。通过案例研究和实验验证,本文展示了新技术对药物制剂的潜在影响,为药品生产工艺的持续改进提供了有力支持。

  • 标签: 药物制剂技术 药品生产工艺 改进 现代科技 案例研究
  • 简介:  摘要:随着近些年来我国药学工程领域的全面发展,当前药品质量作为与民生息息相关科学生产领域,其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容,当前药品生产质量控制依然存在一些客观的问题,既阻碍着我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升,为了进一步了解药品生产过程中受到的影响,就必须要先来了解其受到的制约因素。本文就此展开了论述,以供参阅。    关键词:药品生产;质量控制;制药设备;重要性    近年来,我国在药学领域发展迅速,我们对用药安全也非常重视,因此对于药品的质量也有了更为严格的规定,国家食品药品监督管理局也不定时的更新 GMP 规定。提升单位落实准则的能力,保证了药品安全,有效,可控的原则。人民群众更多的关注身体健康,希望生产出高品质的药物。在生产的时候,要将安全高效当成是始终的追求。首先要有优质的机械设备和先进的工艺处方,才可以切实的提升药物的品质。在此,我们探讨制药设备对企业产品质量的重要性和实施 GMP 的意义。     1 制约药品生产质量提升的因素分析    药品从原料到成品要经过一系列的中间环节,每一个环节对药品的质量都可能产生影响。涉及到影响药品质量的因素一般有原辅料的质量及其标准、技术参数的高低,产品处方、生产工艺是否合理,生产设备是否符合和满足生产工艺及 GMP 的需求,生产环境是否达到标准,储存环境是否符合要求,运输是否得当以及这一系列过程中的人为因素等。在这些影响药品质量的众多因素中,制药设备对药品质量的影响是非常突出和至关重要的。制药设备影响药品质量的方面有生产设备的功能是否符合生产工艺的要求,配套的仪器、仪表能否按工艺要求实现控制,制造设备所用材质是否合理,设备的有关零部件是否方便拆卸与清洗,设备运行是否稳定、可靠和能否达到无故障或故障率极小等。根据企业的生产实际和质量管理实践,制药设备在生产环节中影响药品质量的重要因素已越来越受到广泛关注。重视和选择良好的、适用于工艺要求的生产设备和相关设施是确保药品质量、符合 GMP 要求以及实现先进、文明、现代化生产的必要条件。     2 制药设备选择原则    ( 1 )生产设备应具备净化能力。在生产药品的过程中制药设备的清洁功能是非常重要的,在生产药品的过程中如果药物要暴露在空气中,则可能会受到各种污染,在此时制药设备必须要对药品进行净化,确保药品质量,药品生产中常见的污染源为粉尘,因此在选择制药设备的时候就需要有带除尘机的设备,进而减少污染。( 2 )制药设备需要有一定的隔离能力。因为药品是纯度要求比较高,药品生产受外界影响较大,因此需要生产设备要处于单独的无菌生产区域,制药时,无论是配料,混料都需要在隔离微生物的污染及其它杂质引入。所以在选择制药设备的时候要对其隔离措施进行重点考察,保证设备具有较好的隔离效果。( 3 )设备的功能与仪表控制满足实际生产需求。生产设备的功能必须能满足生产需求,能够高效生产,并能生产出稳定性好的药品。仪表控制功能主要能精准的了解设备的运行情况,并在设备出现故障或者部件损坏时能够及时表现出来,并有报警功能。并能有效的设置和监视生产参数。仪表控制能在一定程度上辅助生产高质量的药品。( 4 )制药设备有在线清洗和灭菌能力。在药品生产质量管理规范中强调制药设备必须要按照规定程度进行清洗和消毒,避免在生产中出现其衍生物、残留药物等的交叉污染。因此设备要有在线清洗和灭菌功能,并且不需要拆卸能够自动化清洗,以免拆卸造成二次污染。( 5 )制药设备要具有较高的安全性。制药设备在能生产出高质量的药品的同时也要保证生产过程中操作人员的人身安全。不能有药液泄漏,或者容易导致易燃易爆,零件松懈等安全隐患。同时设备也应具有报警装置等。     3 企业选择药品设备策略    首先,根据企业的生产需要制定周密的生产流程计划,选择合适的生产工藝,并根据工艺的参数、技术要求了解市场上不同的制药设备之间的区别、定价以及技术参数,并从中筛选出符合生产工艺要求的设备。在这个过程中,除了综合考虑参数与技术等方面的内容之外,还要考虑到生产工厂中的环境因素,包括粉尘影响和交叉污染方面的内容,一些特殊的药品制备可能还需要进行特殊的车间工艺布局才能够完成其质量要求。其次,选择明确的战略方向。当前许多传统企业在选择生产设备时都会面临两难的抉择,由于药品制造行业不像传统机械制造行业那样只需要拿到订单进行批量生产即可完成,许多药品的制备需求量不大,但是市场附加值较高,对于这些药品的制造如何选择设备往往是每个制造企业都面临的问题,选择进口设备价格昂贵,入不敷出,而选择国内一些厂商的设备则往往无法形成有效的药品质量控制,所以企业要想实现设备的良好选择,也必须首先弄清楚企业未来的发展方向。最后,政策导向问题。随着近些年来我国对于食品药品的监督管理要求不断提升,一些传统的药品生产设备已经无法满足不断提升的药品质量要求,而不符合国家基本生产要求的设备如何处理也成为行业内部较为头痛的问题。为了应对政策方面的问题,除了明确发展方向,尽量选择一些更高标准的设备之外,也要具有一定的预见性,特别是通过科学实验了解药品发展的趋势与影响,尽量做好提前预防,从而降低政策导向所产生的消极影响,促进企业的全面可持续发展。     4 结束语    综上所述,制药企业和制药设备制造企业是两个不同行业的企业,但又是紧密相连而不可分割的。我们期待着制药设备制造企业有优良的设备让制药企业选择,更希望这些设备能推动我国医药工业飞速地向前发展。    参考文献:     [1] 赵海所 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 当代化工研究 .2017 ( 08 ) .     [2] 吉霞,陆艳 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 中国化工贸易 .2017 ( 17 ) .     [3] 王双乐 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 上海医药 .2011 ( 12 ) . 

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  • 简介:摘 要:药品安全一直是社会关注的重点问题,与人民群众的身体健康密切相关。为了确保药品的质量,国家有详细而全面的监管要求,从生产、加工到销售、储存和使用都有严格的质量检查程序。药品包装材料的质量管理也是一个关键方面,对药品质量有一定的影响。在此基础上,探讨了医药行业常用药包材的使用现状,分析了其对药品质量的影响,最后提出了加强药包材安全性能的措施。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响 措施
  • 简介:摘要为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,药品经营企业有必要强化对药品进货时的验收管理,文章对此进行了一些分析。

  • 标签: 药品 验收 管理
  • 简介:摘要:作为药物研发的主要环节,良好的制药技术质量起着非常重要的作用。因此,制药技术的质量控制是实际药物研发中非常重要的因素。通过回顾制药技术的发展。除了药物本身会受到其发展的影响,也有厂家和我们自身的生活环境对其有很大的影响。因此,本文主要对药物研发中制药技术质量的发展进行分析和探讨。

  • 标签: 药品研发 制药工艺 质量 发展分析
  • 简介:摘 要:药品工艺是当前药品研发专业需要攻克开发的难关,研究出来的药物作用力与副作用是大众都关注的问题,所以药品工艺在制药业有着重要的意义。 因其重要的地位,研究工作人员不得不把大多的精力都放在药品研究上。随着我国的快速发展,制药业也有了长足的进步,大量的人才投入制药行业,还有先进仪器的开发引入,都为药品业发展注入了新的能量。这篇文章论述了我国当前制药业取得的成就与今后的努力的方向。

  • 标签: 药品研发 制药工艺 发展
  • 简介:摘要:药品种类较多,高活性、高毒性及高致敏性药品作为其中之一,为保证安全生产,需做好生产环境控制,满足生产需求,以免造成环境污染。文章以职业接触限值为切入点,阐述了药品生产需减少药品暴露,缩小暴露药品区域,以此为基础,提出房间回排风和过滤器设置策略,从而为相关工作者提供参考。

  • 标签: 药物生产房间 回排风 净化空调系统 过滤器设置
  • 简介:摘要:随着我国经济水平的持续提高,药品库作为药品存储的重要场所,越来越受到业界的重视。本文旨在通过分析药品库设计难点,并结合实际项目案例,为药品库暖通空调设计提供解决方案,以保证药品库能高效、稳定地运行。

  • 标签: 药品库 温湿度 气流组织 节能
  • 简介:摘要:随着医疗事业单位的发展,药品检验愈发严格。药品主要是用来预防、控制和治疗疾病的重要资源,所以药品的检查关系到药品的质量和安全。当前,我国医疗事业快速发展,这事关我国人民群众的大事,所以做好药品的检测工作是至关重要的。为了保证药品检测的科学性,需要检测人员对药品进行高质量的把关,从而保证药品的安全性。

  • 标签: 药品检验 质量控制 对策研究
  • 简介:摘要:化工生产技术管理与安全生产是化工行业的重要组成部分,对于提高生产效率和质量,降低安全风险和事故发生概率具有重要意义。化工生产技术管理是指对化工生产过程中的技术进行有效控制和管理的过程。它包括技术的规划、组织、调度、控制和评价等方面,旨在提高生产效率和质量,实现生产目标。化工生产技术管理的实施需要科学的管理理论和方法的支持,以及合理的生产技术手段和设备的配备。同时,它也需要各级管理人员具备一定的专业知识和管理能力,以有效地进行管理和决策。

  • 标签: 化工生产 技术管理 安全生产
  • 简介:摘要目前高效液相色谱技术已被广泛应用到药品检验工作中,该技术不仅给医药研发人员提供了有效的检测手段,同时在药品质量放行方面也发挥着重要作用。作为一名药品检测人员,我们应该充分利用好高效液相色谱技术,发挥它在药品检测中的优势,同时我们要及时学习新的技术,为药品的研发和生产提供保证,为我国的医药事业发展做出我们的贡献。

  • 标签: 药品检验 高效液相色谱法 应用
  • 简介:摘要: 近年来各大食品 药品 问题的出现,使得社会上下愈发关注食品安全问题。食品安全检测身为食品检测与风险评估的主要依据,检测工作的质量以及检测方式的选择,直接关乎着食品检测的有效性,食品检测方式的科学合理性,影响着一个地区食品安全的评估标准与管理制度。因此,食品检验检测工作的质量控制与细节问题对于食品安全有着十分重要的现实意义。本文主要研究了食品检验检测的质量控制与细节问题,希望能为我国食品检测工作的未来发展有所启示。

  • 标签: 食品药品 检验检测
  • 简介:摘要近年来我国经济取得了稳定较快发展,随着国内医疗药品需求的增大,药品质量检验控制工作也变得尤为重要。药品质量检验控制工作在医疗行业占据着重要地位,但是药品质量检验控制工作也面临着一定的难题。在药品质量检验控制工作中不断转变研究方法是至关重要的,本文就药品质量检验控制工作展开讨论,主要涉及现状与方法两个方面。

  • 标签: 药品 质量检验 控制工作 现状
  • 简介:摘要:在社会经济和技术显著加强的背景下,药物开发的效率也在不断提高。为进一步保障公众用药安全,有关部门在药物检测技术方面进行了进一步探索,推动了药物检测技术的逐步完善。其中,药品快速检测在药品检测领域的应用,可以促进药品质量检验部门的高效筛查工作,尽快妥善解决因不合格药品引发的安全问题,为相关部门识别、处理和预防药品质量安全问题提供了有利条件。因此,改进快速药物检测技术,促进其在药物检测中的快速集成和广泛应用。

  • 标签: 药品 快速检测技术 进展 运用
  • 简介:摘要:目前我国综合国力不断增强,化工企业也在不断发展。在化工产品的生产过程中化工安全生产生产技术管理是保障产品质量的重要前提,同时也是企业实现生产效益有效提升的重要基础,在化工生产过程中两者发挥出了不可替代作用。因此化工企业需要对化工安全生产生产技术管理给予高度重视。目前国内化工企业在技术管理和安全生产方面仍然存在很多不足之处,对安全生产生产技术管理之间的关系不能进行合理处理,从而导致化工生产效率受到严重影响,也会影响企业健康发展。因此重点针对化工安全生产生产技术管理的辩证关系进行讨论,同时针对化工生产及化工企业管理现状进行详细分析,提出了有针对性的解决对策。

  • 标签: 化工 安全生产 技术管理
  • 简介:摘要:现代工业的发展离不开化工国产,然而,由于化工生产过程中的危险性较大,安全问题一直是制约行业发展的重要因素。安全生产是化工企业可持续发展的基础,对于提高化工企业的生产效率、降低成本、保护员工和公众的生命财产安全具有重要意义。基于化工安全生产管理的内容出发,首先探讨化工安全生产管理的发展背景及特点,同时也探讨的化工安全生产的意义,最后根据当前化工安全生产中存在的问题提出相应的强化生产对策,并给出现实案例,希望对我国化工安全管理工作开展有一定的积极意义。

  • 标签: 化工 安全生产 技术管理 关系
  • 简介:摘要:工程建设中通常产生大量的工程弃渣,同时又需要大量的砂石骨料。本文主要归纳分析工程弃渣利用的可行性,研究工程弃渣制备砂石骨料相关技术,明确其质量控制要点,为工程弃渣制备砂石骨料提供科学、系统的技术支撑。

  • 标签: 机制砂 生产工艺 质量控制