简介:目的建立测定健儿宝颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法。方法色谱柱为InertsilODS-2柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),柱温35℃,流速1.0mL/min;ELSD参数,载气流速2.5L/min,漂移管温度95℃。结果黄芪甲苷进样量在1.0048~12.0576μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.67%,RSD为1.49%(n=6)。结论该方法操作简便、快速、准确,可作为健儿宝颗粒的含量测定方法。
简介:目的建立测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法。方法采用ZORBAXEclipsePlusC_(18)柱(100mm×4.6mm,3.5μm),检测器为电喷雾检测器,雾化温度为35℃,载气N_2,压力63.6psi,柱温40℃。结果黄芪甲苷进样量在0.286~2.86μg范围内与峰面积对数值线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.14%,RSD为0.42%(n=9),阴性对照无干扰。结论该方法操作简便,灵敏度高,方法可靠,结果准确,重复性好,可作为贞芪扶正颗粒质量控制的方法。
简介:由沈阳市可持续发展中心研究的四类中药新药百咳静颗粒,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990011号),同时,被批准由沈阳中国医科大学药业有限公司生产。剂型为颗粒剂,规格为18/袋,58/袋,审批小组得出的结论是:申报资料基本符合要求。同意转让百咳静颗粒新药生产技术。发给新药证书。
简介:目的建立伤科消肿颗粒定性定量研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、益母草、粉防己、金银花、连翘、枳壳进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中芍药苷和绿原酸2个成分进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。含量测定芍药苷在进样溶液浓度为2.754-275.4μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.3%,RSD为1.4%;绿原酸在进样溶液浓度为4.343-434.3μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为111.4%,RSD为2.6%。结论本方法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可作为伤科消肿颗粒的质量控制方法。
简介:目的:建立白龙解郁颗粒的质量控制新方法,以提高该制剂质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法分别对白龙解郁颗粒中的柴胡、白芍、陈皮和当归进行鉴别。采用HPLC法测定白龙解郁颗粒中芍药苷的含量,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈(A相)-0.1%磷酸溶液(B相)梯度洗脱(0~49min,88%~70%B相;50~51min,70%~5%B相;52~59min,5%B相;60~61min,5%~88%B相;62~70min,88%B相),流速1ml/min,检测波长230nm,柱温25℃,进样量10μl。结果:柴胡、白芍、陈皮和当归的TLC鉴别方法专属性良好,显色清晰。用HPLC法测得芍药苷的精密度、回收率和稳定性均符合《中华人民共和国药典》2015年版的标准,在12.001~120.01μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为(99.45±0.81)%(n=9)。结论:本研究建立的方法可用于白龙解郁颗粒的质量控制。