简介：【摘要】现代医疗事业蓬勃发展，同时，医院也迎来了重要的技术改造时期，强化科研课题可确保工作流程顺利实施，切合时代的发展，对科研课题全过程进行质量控制管量具有十分重要的意义，本文对医院科研课题全过程质量控制管理的效果展开综述。

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：摘要：药品作为人类健康的重要保障，其研发与生产过程的质量控制至关重要。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，确保药品质量成为了医药行业关注的焦点。在药品研发与生产过程中，质量问题可能源于多个环节，这些环节中的任何一个问题都可能影响药品的质量，甚至导致严重的后果。本文旨在探讨药品研发与生产全过程中的质量研究，分析影响药品质量的关键因素，并提出相应的质量控制策略，保障患者用药安全，推动医药行业的可持续发展。

简介：【摘要】目的：探究医院消毒供应室医疗器械消毒灭菌中应用全过程管理措施的价值。方法：以2012年1月～2022年6月未落实全程质控管理措施前的568件医疗器械作为对照组，以2022年7月～2022年12月落实全程质控管理措施后的574件医疗器械作为观察组。比较两组对医疗器械消毒质量以及84名医务工作者的满意度。结果：观察组工作质量明显优于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05；观察组的总满意度为97.62%（82/84），明显高于对照组的82.14%（69/84），差异具有统计学意义，P＜0.05。结论：医院消毒供应室医疗器械消毒灭菌中应用全过程管理措施可提升工作治疗及医疗器械消毒合格率。

简介：[摘要]目的 观察助产士全过程陪护模式在自然分娩产后出血管理中的应用效果。方法　随机抽取2021年1月至12月于我院自然分娩的80例产妇为观察样本，以随机数字表法将80例样本分为40例试验组、40例对照组，对照组按自然分娩常规模式施护，试验组于此基础之上加用助产士全过程陪护模式干预，对两组干预后的各观察指标进行比较。结果　试验组产妇样本的产程耗时、产后出血率显著低于对照组，助产护理满意率显著高于对照组，（P＜0.05）。结论　将助产士全过程陪护模式应用于自然分娩产后出血管理之中，可显著缩短产程耗时、降低产后出血概率，不失为一种深得自然分娩产妇认可的助产护理模式。

简介：[摘要]目的 观察助产士全过程陪护模式在自然分娩产后出血管理中的应用效果。方法　随机抽取2021年1月至12月于我院自然分娩的80例产妇为观察样本，以随机数字表法将80例样本分为40例试验组、40例对照组，对照组按自然分娩常规模式施护，试验组于此基础之上加用助产士全过程陪护模式干预，对两组干预后的各观察指标进行比较。结果　试验组产妇样本的产程耗时、产后出血率显著低于对照组，助产护理满意率显著高于对照组，（P＜0.05）。结论　将助产士全过程陪护模式应用于自然分娩产后出血管理之中，可显著缩短产程耗时、降低产后出血概率，不失为一种深得自然分娩产妇认可的助产护理模式。

简介：

简介：【摘要】目的：分析全过程优质护理干预在试管婴儿取卵术及胚胎移植术中的应用效果。方法：选择我院2020年2月至2021年9月期间进行试管婴儿取卵术及胚胎移植术的患者52例进行分析，通过电脑随机分组法予以规范化分组处理，各组均为26例。对照组采取常规护理，观察组则进一步加以全过程优质护理干预。观察对比两组受孕成功率、不良反应总发生率及满意度。结果：同对照组相比，观察组的受孕成功率更高（P＜0.05）。观察组的不良反应总发生率较对照组更低（P＜0.05）。观察组总满意度明显高于对照组（P＜0.05）。结论：将全过程优质护理干预应用在进行取卵术及胚胎移植术患者中效果理想，能够有效提高受孕成功率，减少不良反应，值得广泛运用。

简介：项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.

简介：摘要：目的是保障药品质量符合国家标准，了解劳拉西泮片检验项目，掌握其药检测方法；收集质量数据，并对数据进行统计、分析，为质量改进提供依据。

简介：摘要:制药工程专业设置较晚，1998年教育部设立制药工程专业，该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中，使得现在制药工程专业人才缺少。医药工程并不具备与之相对应的专业，因而也就缺乏这方面的管理人员。而这必然会影响医药工程项目设计效果。

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。