简介:目的建立RP—HPLC法测定呱西替柳(GCTL)中水杨酸愈创木酚酯(GASAL)含量,用HPLGMS联用对GCTL中有关物质进行鉴别。方法用AgilentZORBAXEclipseXDB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-水(75:25)为流动相,流速1mL·min,柱温(30±0.15)℃,于检测波长为240nm定量测定CR2TL中GASAL含量,分别用超高效液相色谱质谱联用(UPLC-MS)和高效液相色谱飞行时间质谱联用(HPLGTOF-MS)鉴定有关物质。结果GASAL在3.0~100ng与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.8%(RSD=1.53%)。在供试液中水杨酸愈创木酚酯随时间线性增加。HPLC-MS鉴别出6种有关物质分别可能是水杨酸、2-((2-甲氧基苯氧基)羰基)苯甲酚钠、2氧-2,3-苯并.2-氢呋喃7-羧酸-2-甲氧基苯酯、2-羟基苯甲酸-2-乙酰基苯酯、水杨酸愈创木酚酯、2-(2‘-乙酰氧基苯甲酰氧基)苯甲酸-2-甲氧基苯酯。结论测定GCTL中有关物质和GASAL含量应在制备样品溶液后20min内完成,GCTL中有关物质可能来自自身水解、酯化、内酯化及原料等。
简介:在现代西医学迅速普及和强有力的参照下,我们必须将中医临床的诊疗模式放在人类保健医疗需求的整体画面上去进行认识和思考问题,科学客观评价以往的临床研究结果,寻找中医自身优势发展点和突破口,任何一门医学的优劣,评价的关键皆在于它的临床疗效。疗效的优势的特色是任何一门医学存在和发展的前提,近年来,随着传统中医临床经验的积累和现代科学技术的引进,中医临床出现了一系列治疗方法学上的创新,较大幅度地提高了一些疾病的临床疗效。引起世人关注,这些临床研究成果走向国际,虽有光明的前景,但目前仍感举步艰难,原因何在?笔者认为一是目前临床研究工作的盲目性,没有在流行病学和临床文献充分调研的基础上,客观正确地选择自己的优势病和优势作用环节作为研究切入点和突破口;二是没有充分引入现代科学临床研究方法包括数理统计、循证医学(EvidenceBasedMedicineEBM)、临床实验规范GoodClinicalPracticeGCP)等现代临床设计观察方法及现代先进的诊疗技术,科学客观地证实中医的疗效优势,因此,在多因素疾病和老龄化疾病占主导地位的今天,中医临床必须结合现代科学技术方法,在客观化,规范化方面加强研究力度,针对现代医学难治病种和中医药作用的优势环节开展工作,为人类健康事业作出自己应有的贡献。
简介:[药品通用名]枸橼酸西地那非(sildenafilcitratetablets)[商品名]万艾可(VIAGRA)[背景资料]万艾可的研发始于20世纪80年代.当时辉瑞制药公司的研究者们准备研究开发治疗心绞痛、冠心病一类疾病的新药。那时研究者们已经知道人体内有一种非常重要的生化因子叫环磷酸鸟苷(cGMP),它具有扩张血管和防止血液凝固的作用。cGMP在体内可以被一种酶灭活,这种酶叫磷酸二酯酶(PDE)。他们想如果磷酸二酯酶可以降低体内cGMP水平.那么抑制这种酶.就有可能通过增加体内cGMP浓度而达到治疗效果。