简介：摘要： 人工智能（artificialintelligence，AI）现在还处于起步阶段。AI起初被大规模应用于医疗影像，然后逐渐渗透到药物研发领域。近年来，越来越多的AI企业投资AI+新药研发赛道，以及海外人才的回归，给中国AI+新药研发注入一股新力量。从医疗领域全景来看，AI尚未介入很多细分领域，还需要更长的时间、更系统化的解决方案。要实现AI在医疗领域的全面落地，需要不断优化升级AI系统，提升AI的智能化和个性化。虽然AI在医疗健康领域处于起步阶段，但普及到各细分领域的潜力巨大。

简介：摘要：制药工艺在药品研发过程中是十分关键的内容，也可以说在药品开发上展现出了关键性的地位和价值。制药工艺质量所呈现出的具体情况，会对药品试剂研发成功的结果形成决定性作用。在理论和技术进步之下，药品研发制药工作开展中，要在原理和成果等方面有所体现。制药工艺发展历程向我们十分清晰的展现出了药品自身会对制造生形成经济效益影响，也会对我们的实际生活产生直接影响。因此，对药品研发制药工艺质量进行提高发展，对人们生命健康予以保证，并带动药品研发制药行业的稳定运转。

简介：摘要：新时代发展下，社会经济拥有了惊人的进步。人们的生活水平也随之提高。也随之增加了生活和工作的压力。人们健康上存在问题，就要依靠药物治疗。药品种类研发和制造上应用良好的工艺模式，这个方面内容也受到了人们的关注和重视。药品研发制药工艺质量成为很多人关注的焦点，对工艺质量进行提升的情况下，能够让制药行业走上良好的发展道路。制药工艺要有所强化，在对制药企业的经济效益得以保证的前提之下，是让人们的生命健康得以保证。文章从药品研发制药工艺质量发展的重要意义入手，针对提高药品研发制药工艺质量的重要举措进行了完美诠释，希望能够让药品研发制药工艺质量发展获得参考。

简介：摘要：在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善体系、合理控制，从而提高药品的质量。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，健康已成为广大民众普遍关注的重要问题。它还将制药过程置于公众视野中，尤其是制药研发和制药过程的质量。为了充分保障人们的生命健康，同时提高制药企业的经济利益，制药过程加强。因此，在本文中，首先分析提高制药工艺质量在制药研发中的意义，然后对提高制药工艺质量在制药研发中提出建议，最后分析制药的发展方向。

简介：摘要：目的 探讨大数据创新管理游离药物研发的具体应用。方法 通过大数据系统挖掘资源，收集加工、清洗、筛选研发信息，整合集成研发数据，确定突击点，组建研发团队，更新研发数据库；应用大数据科学管理研发成功游离植物甾醇，扩展到君臣佐使配伍的抗新冠病毒西药和其它游离药物研发；核心技术自主研发，普通数据外包合作、资源共享。结果 游离药物提高生物利用度、降低毒副作用、增强疗效，尤其是黏膜皮肤直接给药，用药只有口服剂量0.1～10%。结论 大数据主导药物研发，能缩短研发时间，降低成本。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥着重要作用，随着全面深化改革等行业政策的推进，我国对医药产业提出了新的要求，要求医药相关企业需要不断提高自身的创新能力，以此提高药品研发能力，打造中国医药知名品牌。但是，大多数医药行业创业板制药企业创新投入不足，企业研发强度低，导致总体药品研发实力低下，因此还需要加强重视。本文主要对我国制药企业药品研发现状与对策进行分析 ，以此推动我国制药企业现代化发展。

简介：摘要：口服固体制剂之后，将会在肠道内溶出释放，这可以顺利的实现体循环，口服固体制剂在体循环之后，可以被人体充分的吸收，药效才能充分的发挥出来。在研发口服固体制剂工艺方法时，需要严格对工艺方法进行检测，并且要保证其工艺方法的质量与稳定性，并且要对制剂溶出度进行测定。本篇文章简要的探究了口服固体制剂的工艺研发方法，希望能够保证药品的质量。

简介：摘要：医药研发具有涉及学科众多的复杂性以及较强的政策敏感性，从中药材培育、药物研究到临床使用，任何环节的疏漏都会导致研发的失败，完善医药监管体系不仅能够促进医药科学评价体系建设，为研发策略的制定提供依据，帮助实现成果转化；还能提高药品质量，减少医药不良反应事件给医药消费市场带来的负面影响，增强市场信心，最终整体提高医药新药研发热情。因此，推进医药监管体系现代化建设是解决医药研发动力不足这一行业掣肘的关键。

简介：摘要：在对药物进行质量评价时，评价指标包括药物的纯度、身份、疗效、稳定性及安全性，而这些和分析化学息息相关。本文基于此，分析了分析化学在药物研发中的任务和作用，以期为相关工作人员提供指导和帮助。

简介：【摘 要】微生物发酵是食物生产领域的重要组成内容，其应用有着悠久的历史且技术较为成熟。在目前食品生产中，无论是腐乳、酱、酒还是糕点，都广泛的应用了微生物发酵技术，且成为人们日常生活中常见食物种类之一。本文结合微生物发酵技术原理，探讨了其在食品研发中的具体应用和作用。

简介：摘要：注册申请是整个药物开发过程中不可或缺的一部分。但是，很多人对注册申请单位新药研发部署流程的理解仍然是“组织材料、办事、建关系”。今天，作为药品注册官，我将谈谈实际的注册申请工作和药品研发过程的影响，让大家更深入地了解注册申请。同时，也期待分享在研发过程中的一些工作经验和心得，开诚布公，共同进步，互相启发。

简介：摘要：药品研发质量管理工作作用重大，它通过药品研发实力来体现制药企业竞争力的强大之处。伴随当前我国《药品管理法》的正式提出与实施，药品研发质量工作也日益复杂化，所以本文中简单探讨了国内药品研发质量管理所存在的现实问题，建立完善的药品研发质量管理体系，优化分析防控路径。

简介：摘要：2020国家市场监督管理总局公布了最新的《药品注册管理办法》，进而对化学药品注册分类相关内容展开了进一步调整，其中涉及到内涵、技术、标准等多方面内容。基于此，本文对化学药品注册分类改革的相关内容展开分析，并针对注册分类改革对药品研发的影响加以讨论，推动我国医药市场的稳定发展。

简介：摘要：药企在药品研发过程中需关注质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理体系，通过质量控制的方式保障药品研发全过程的质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键点，立足药品质量管理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障了企业的发展，也维护了公众健康需求。但研究发现，制药企业在药品研发阶段开展质量管理，出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的质量管理意识等问题，需结合实际情况制定科学的解决对策。本文主要分析了药企研发质量管理问题并提出针对性的解决对策。

简介：摘要：近年来，随着国家医药政策的频繁调整，药品审评技术要求的不断提高，根据国内当前药品研发趋势及未来发展走向以及药品监管标准的迅速提升国家出台了一系列政策促进临床合理用药，要求药师的角色从药品供给向处方审核、用药咨询和指导等药学服务转变研发公司进行系统化项目管理，规范药品研发流程，确保研发项目的科学性、规范性和完整性，才能在动荡的医药改革中得以生存与长足发展。本文对如何做一份好的药品研发分析调研报告进行分析，以供参考为开发提供立项基础。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：近年来，随着社会经济发展水平的提升，广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善，同时生活方式也发生了很大的变化，对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展，药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下，制药企业的市场竞争也更加的激烈，而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示，做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键，只有加强对药品研发阶段的质量管理，才能全方位的提升药品的质量以及安全性，本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。