简介：【摘 要】根据我国制药企业当前的发展情况来看，药品的研发往往具有高投入、高风险、低成功率的特点。而药品的研发作为整个制药企业的发展动力，怎样才能够实现药品研发的高成效已经成为了制药企业的重要发展目标。本文将从几个影响药品研发效能的因素出发，针对当前药品研发面临的问题提出部分有针对性的见解，从而不断提高我国制药企业的药品研发效能。

简介：摘要:本文主要介绍了国内外军事临床航空医学的研究方面的发展情况，分析了我军在临床航空消化疾病方面所遇到的各种问题和挑战，并且为这些问题的出现提出一些列的发展方向和突破重点。

简介：摘要：疫苗接种是预防和控制传染病的常规和有效手段。本文对几种不同类型的疫苗研究进行了阐述，为相关研究人员提供参考。

简介：【摘要】随着我国人民收入的提高，人们对自身健康的关注度也逐渐提高，这极大的促进了我国医药行业的发展。目前，我国中小型医药研发企业实力弱，存在着众多的发展瓶颈。本文研究中小型医药研发企业的生存和发展战略，并为其发展提出了相关的策略分析。

简介：摘要：对医疗行业而言，医疗器械有着十分重要的作用，并且在日常诊断以及治疗中也是不可缺少的工具，对推动现代临床医学进步提供了依据，此外在医疗卫生产业中同样占据着重要角色。尽管一些学者早已加大对医疗器械的研究力度，但真正能够满足生命周期项目管理要求的却少之又少，由于医疗行业发展之间的紧迫性，对医疗器械研发的转化率以及速度都有了严格要求。基于此，加大对医疗器械研发项目生命周期管理工作的重视有着十分重要的作用。

简介：摘要：药品研发质量体系中涉及到的内容其实极为复杂，主要包含药品研发的完整性和项目管理的内容，也十分重视药品在研发过程中的药品研发质量优化，这是中国医药市场发展的一个主要方向，也是医药行业诚信体系建设的方向。药品研发的完整性所指的是贯穿于整个产品药品研发周期的药品研发内容，需要采用可靠、一致和合理的方式对其进行管理，这样能够有助于保障药品研发的准确性和完整性，而想要达到这样的目的，就需要建立一套完整的风险管理系统，做好有效的科学管理工作，这样才能使药品研发的整体质量得到提升，使药品研发体系更为完整。

简介：摘要：近年来我国科学技术和经济水平都得到了蓬勃的发展，社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化，在这样的发展时代背景之下，我国的药物研发行业也紧随时代发展趋势不断地进行着与时俱进的创新发展和变革，特别是监管模式转变之后，整个药物研发行业迈入了一个新的监管环境之中。相关的管理人员要结合行业实际情况来优化调整和完善行业中的质量管理工作。本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要：我国的国民经济水平不断提高，社会各领域对药物研发质量愈发重视，药品研发工作是一项复杂系统的工程，具有投入大、周期长的特点，我国在药品的研发质量方面加强了关注，在新的监管环境下，药品研发工作要加强对药物的质量管理，提高药品研发的质量管控水平，保证民众的用药安全。本文对新监管环境下药物研发质量管理的重要性进行了探讨，提出了新监管环境下药物研发的质量管理措施。

简介：摘要：制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理制度，通过质量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键，立足药品质量管理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。但是研究指出制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题，需要结合实际情况制定科学的解决对策。主要分析了制药企业质量管理问题并提出针对性的解决对策。

简介：摘要：高效液相色谱法（HPLC）是当今国内乃至国际对药物定性定量分析的的主要方法，广泛应用于药物成分分析、药物含量分析及杂质测定等方面。而随着对高效液相色谱法的进一步应用和研究，我们也发现这种方法在临床药物的研发中可以起到重要的作用，故本文主要分析了在药物研发中如何应用高效液相色谱法。

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。

简介：摘要：目的：根据现状调查的数据分析可知，随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据，平均值仅为93.2%，最高值为96.8%，因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。

简介：摘要：大容量注射器医疗行业的发展过程之中有着较大的作用，大容量注射器的生产质量也会直接影响着最后的医疗使用效果，对于病人以及医生而言加强对于大容量注射器的生产质量十分必要。在大容量注射器生产的过程之中往往采用中间产品进行过渡，加强对于间接产品的生产质量是保障大容量注射器在使用过程之中有着较好表现的基础，满足临床医学的使用需求的同时也能够对于患者进行用药安全保障。

简介：摘要：中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

简介：【摘要】目的：将空气通过过滤、送风系统进行净化后输送到防护服内，使防护服内部形成正压微环境，可阻止有害微生物进入内部。医用正压防护服中高效空气过滤器对0.3um气溶胶和模拟病毒过滤效率均高达95%。动态模拟行走作业试验显示，送风量为125—185L/min时，能满足健康人较重工作负荷时的生理需求。临床试验表明，该产品可对传染病区内的医护人员起到有效保护作用。

简介：摘要：目前我国干细胞治疗产品实行“双轨制”监管，即，作为医疗技术向国家卫健委申报医疗机构/项目备案，作为药品向国家药品监督管理局申报注册。本文将综述两种管理模式下干细胞治疗产品如何进行注册与备案。

简介：摘要：目前跨境物流行业正与时俱进地创新技术，以便于推动物流产业链加快转型。本文以区块链技术在跨境物流中的应用优势为题，以上海国际药品交易中心为例，对药品订单信息管理、医药产品进口效率、医药产品进口凭证、药品进出境通关进行分析，以期为药品能充分利用区块链技术优势在跨境物流中高效运输提供参考。

简介：摘要：药品质量关系到人们用药安全，很大程度上影响着社会的稳定和人民的幸福感。本文主要介绍了药品生产过程中的质量要求，分析了当下常见的几种药品检验方法，阐述了药品生产各个环节的重要性，希望能够给药品生产和检验行业的健康发展提供参考。

简介：摘要：云服务在医疗器械产品中的运用，是市场化不可阻挡的趋势，而作为监管部门，面临的是一种挑战和监管的考验，确保云服务的安全点及审评关注点将在本文中描述。

简介：摘要：依据医疗器械生产质量管理规范中对物料、产品的管控要求，制定相应的管理流程，对物料、产品管理做到标准购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态始终保持整齐标准、区位明确、标示清楚、帐卡物一致，通过提高医疗器械生产质量管理水平，建立有效生产质量管理体系，提高管理工作质量与水平，保障物料的安全与产品质量，使最终生产的医疗器械持续安全有效。