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6 个结果
  • 简介:目的:建立红霉素及制剂的微生物效价浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用微生物效价浊度仪测定红霉素的效价,并与《中国药典》2005年版二部收载的管碟法测定结果进行比较。结果:红霉素原料效价平均测定值为887单位/mg,RSD为0.4%n=6),可信限率为1.7%-2.3%。两法比较,浊度法与管碟法测定结果基本一致。结论:浊度法可用于测定红霉素效价,与管碟法比较,该方法灵敏,试验时间缩短,操作简化,可信限率优于管碟法。

  • 标签: 浊度法 管碟法 红霉素 效价 微生物
  • 简介:目的:考察乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素的定量分析方法。方法:按中国药典2000年版2部收载的动态浊度法进行试验。结果:将乳酸环丙注射液进行240倍稀释时,用定量仪测试效果满意。结论:可以用细菌内毒素定量测试的浊度法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量。

  • 标签: 乳酸环丙沙星注射液 动态浊度法 细菌内毒素 定量测试方法 喹诺酮类抗菌药
  • 简介:摘要  目的:建立动态浊度法,定量检测盐酸苯达莫司汀中细菌内毒素含量。方法:依据《中国药典》2020版通则1143“细菌内毒素检查法”中动态浊度法要求,通过建立细菌内毒素标准曲线和干扰试验,确定供试品无干扰浓度和动态浊度检测方法。并对供试品中细菌内毒素含量进行定量检测。结果:标准曲线线性范围为0.01-1.0 EU/ml,相关系数r> 0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.05 mg/ml时回收率100%,对内毒素测定干扰最小。方法精密度变异系数均

  • 标签: 动态浊度法 细菌内毒素 盐酸苯达莫司汀 定量检测 干扰试验
  • 简介:目的建立动态浊度法测定参芪扶正注射液中细菌内毒素的含量。方法采用中国药典2010年版一部附录细菌内毒素检查法。结果将参芪扶正注射液进行1→16稀释后可消除对鲎试剂的干扰作用,回收率均接近100%。结论应用动态浊度法测定参芪扶正注射液中的细菌内毒素含量是可行的。

  • 标签: 动态浊度法 参芪扶正注射液 细菌内毒素 干扰试验
  • 简介:目的:建立浊度法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%~2.5%(V/V),(37±0.5)℃培养4~5hr左右测定。结果:浊度法抗生素线性浓度为0.45。6.3IU·mL^-1。与管碟法测定含量比较,无显著性差异。结论:浊度法灵敏,快速,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰吉他霉素颗粒剂效价的方法并存。

  • 标签: 效价 浊度法 管碟法 乙酰吉他霉素颗粒剂
  • 简介:目的:建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法.方法:采用动态比浊定量法,用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测.结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时,已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内.结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的.

  • 标签: 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 细菌内毒素 动态浊度法 喹诺酮类抗生素