简介：目的验证STAGOCompact血凝检测系统测定FIB的分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）。方法按照NCCLSEP6-A文件要求,对本实验室STAGO公司COM-PACT血凝检测系统检测FIB进行AMR和CRR的验证实验。结果FIB的功能灵敏度为0.47g.L-1;AMR在1.3～8.83g.L-1;CRR在0.47～45g.L-1之间。结论STAGPCom-pact血凝检测系统测定FIB的AMR和CRR能满足临床要求。

简介：【摘要】 目的：大肠埃希菌显色培养基（ECM）的研制与性能评价。 方法：在单因素实验的基础上选择胆盐、乳糖、显色底物三因素，采用响应曲面法，优化筛选最佳工艺参数；对ECM进行显色时间、生长率及特异性评价。 结果：通过单因素实验结合响应曲面法（RMS）筛选出ECM的最优工艺为：琼脂15g/L，蛋白胨15g/L，氯化钠5g/L，乳糖11.4g/L，胆盐1.1g/L，显色底物0.5g/L；评价结果显示：1.大肠埃希菌在ECM上的显色时间为18-24小时；2.与NA相比，ECM生长率达（90.6±12.8）%，且与EMB的生长率无统计学差异（P＞0.05）；3. ECM对大肠埃希菌具有良好的特异性，且与同类产品相比无明显差异。 结论：本研究开发的ECM性能良好，能够用于大肠埃希菌的快速检测，值得推广。

简介：【摘要】 目的评估实时荧光定量 PCR 法检测乙型肝炎病毒(HBV-DNA)核酸检测试剂的分析性能及结果的临床应用价值。 方法 采用咸宁市中心医院收集的高浓度阳性患者标本和国家卫生部临检中心和湖北省临检中心的室间质控样品,对乙型肝炎病毒(HBV-DNA)检测试剂的精密度,正确度,检测限，分析测量范围等性能参数进行性能验证和评估。 结果 高浓度

简介：目的对ADVIA2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价，并与Hemavet950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内；与Hemavet950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）较好，红细胞压积（HcT）较差；白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好，单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论ADVIA2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好，携带污染率低，有较强的筛选能力，是一台性能良好的全自动血细胞分析仪，可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。

简介：

简介：为了紧扣药物应用与监测主旨，关注临床热点药物发展动态，我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出，刊载周期为4—6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。

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简介：目的：评价跌打丸的质量现状及存在问题。方法按现行标准结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果对跌打丸的质量现状进行评价。结果检测显示34批样品的重量差异、水分、溶散时限、微生物限度和含量测定均符合规定。结论该品种质量状况总体评价良好，现行检验标准可行，但探索性研究显示现行质量标准还需进一步完善。

简介：摘要：医药洁净厂房是医药生产过程中必不可少的环节，而空调净化系统则是医药洁净厂房中维持洁净环境的重要设备。确保医药洁净厂房和空调净化系统的性能可靠和稳定是保障医药生产质量和安全的关键。因此，对医药洁净厂房和空调净化系统的性能进行验证是必要的。

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简介：摘要：目的：对生产用人血浆病毒核酸检测系统性能进行验证。

简介：

简介：《药物评价研究》杂志是中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,双月刊,国内外公开发行。本刊的办刊宗旨为：报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台。针对药物及其制剂的评价规范以及药学评价、安全性评价、药效学评价、药物代谢动力学评价、临床评价、上市药物评价等评价研究的内容,设置论坛、综述、方法学研究、试验研究（论著）、审评规范、国外信息、专题7个栏目。

简介：本刊在2008年改版后，受到众多内分泌及相关科室医生的关注，他们纷纷通过反馈表和邮件对内容提出了各种期望和建议，在此，向各位读者表示感谢，也为没有及时回复一些读者的意见表示诚挚的歉意。

简介：药物评价研究是新药创制的重要环节,也是药品安全性及作用特点的主要研究内容。近年来,随着对药物创制的持续关注,以及药品安全问题的日益突出。涉及药物评价研究

简介：对于怀疑为甲状腺功能亢进（即“甲亢”）及甲状腺功能减退的病人来说，医生都会建议检查一下甲状腺功能。有时候需要查三项指标，被简称为“甲功三项”，有时候需要查五项指标，被称为“甲功五项”，有时候六项、七项、八项。医生会依据病人的不同情况。以及医院设施条件作出合理的选择。

简介：本文以保障人民用药安全有效为出发点,旨在唤起人们对药品再评价重要性的认识以及再评价所要达到的目的.结合国内、外药品再评价的现状,从非临床研究的参考价值和临床研究的局限性阐述了药品再评价的必要性与紧迫性.