简介：药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题

简介：监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学：（1）毒理学的现代化;（2）推动临床评价和个体化医疗的创新;（3）创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;（4）确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;（5）借助信息科学利用好各种数据;（6）推行以预防为主的食品安全体系;（7）加快制定医疗对策以抵御各种威胁;（8）进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。

简介：2002年6月第一次在欧洲申请预防静脉血栓形成和栓塞的药物市场销售权。2003年12月23日a．希美加群第一次得到法国药品管理局批准用于预防髋关节或膝关节置换手术的静脉血栓栓塞事件。这个许可与术后短期服用希美加群（24mg每天2次连续服用11天）的METHRO系列临床试验结果有很大的关系。由于法国是重要的欧盟成员国之一，因此得到法国药品管理局的批准对希美加群进入欧盟市场有着重要意义。

简介：【摘要】药品安全监管工作的开展，应时刻以大市场监管为核心，把监督和促进进行密切结合，监督药品生产的流程与药品安全性，促进药品可以有序流通和使用，更好地保障患者运用药物的效果。本文主要以大市场监管体系下药品安全监管问题为重点进行阐述，提出了健全安全管理机制，明确安全监管的重点、优化监管技术体系，组建高质量监管团队、树立药品监管意识，革新药品检测手段等几个措施，目的是处理药品安全监管问题，使得药品安全监管的工作可以适应大市场监管体系的建设和发展。

简介：国家药品监管局把2000年作为“管理培训年”，从药品监管执法队伍现状和执法需要出发，以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点，以建设高素质的药品监管执法队伍为目标，大力强化执法队伍的培训工作。

简介：【摘要】探讨表证用药规律，所谓表证，即感受外邪后，机体正气奋起抗争而产生的邪正交争过程，临床上多表现为恶寒、发热、鼻塞流涕、咳嗽咯痰、头身疼痛、疲乏无力等症状，将其大致分为风寒表证和风热表证两种，故选方也就相应分为辛温解表剂和辛凉解表剂，并广泛应用于临床。

简介：【摘要】探讨表证用药规律，所谓表证，即感受外邪后，机体正气奋起抗争而产生的邪正交争过程，临床上多表现为恶寒、发热、鼻塞流涕、咳嗽咯痰、头身疼痛、疲乏无力等症状，将其大致分为风寒表证和风热表证两种，故选方也就相应分为辛温解表剂和辛凉解表剂，并广泛应用于临床。

简介：【摘要】目的：探究在急诊创伤中应用改良早期预警评分（MEWS）表联合创伤指数（TI）评分表的价值。方法：本次入组共100例急诊创伤病例，试验以2022.01~2023.10为期限，经双盲法分组对照，分组后为50例/组。单一组单用TI评分标准进行分类救治，联合组则应用MEWS表联合TI评分表进行分类救治。比较救治情况及家属满意率。结果：与单一组相比，联合组的严重伤死亡比例、重度伤比例等均更低（P＜0.05）。与单一组相比，联合组的家属满意率总体更高（P＜0.05）。结论：在急诊创伤中应用MEWS表联合TI评分表后，可对患者伤情予以有效确定，且帮助严重伤患者降低死亡风险，家属大多满意，可推广借鉴。

简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

简介：执业药师挂证，这是一个很久很久的老问题了，笔者也算一个老资格的药师，对此深有体会。看完贵刊的这篇文童，很有启发，这是近些年来最有深度的思考文童．笔者认同里面的观点，并且还想说几旬题外的话。

简介：人说，百年修得同船渡。两个人成为同学，是一种缘分，而同学毕业后，成为同事，就成了缘分中的缘分。

简介：1资料与方法患儿，男，4岁2个月，因反复、排脓尿半年，加重3d入院。患儿于半年前无明显诱因反复出现排尿疼痛、排尿困难、尿线中断、时有肉眼所见血尿、脓尿、伴发热症状，曾在当地反复治疗，症状仍反复出现。入院前3天上述症状加重。

简介：【摘要】 对我科室2022年收治的1例男性患儿Rasmussen脑炎患者的诊疗经过及治疗措施进行分析，结合文献复习Rasmussen脑炎，是一种好发于儿童、青少年的罕见疾病，其病因和发病机制不清，实验室检查结果无特异性，确诊主要依据临床表现、磁共振检查（MRI）、脑电图（EEG），大脑半球切除术是目前阻止本病进展、使发作停止的唯一有效地治疗方法。

简介：前不久，浙江省药品监督管理局举办了各市地医药局领导和业务处室负责人参加的法规培训班。此次培训为期一周，培训班不但安排了《药品生产质量管理规范》等药品监管法规的讲座，

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：目的 本文的主要目的是了解农村药品实际状况，分析存在的问题，探究问题产生的原因，提出强化对农村药品监管的合理建议。

简介：【摘 要】：近年来，随着我国医疗事业的不断发展与进步，基层药品经营领域的市场监管力度还需要进一步的加强，监管体系还需不断完善。药品安全是医疗领域中的重要核心问题，对于目前存在的监督管理上的不足，需要市场监管部门逐步加强完善。结合《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）的相关要求，从实践角度探讨药品经营企业的购进、验收、养护、储存的要求。对这些问题进行了汇总，给出针对性建议，对药品质量安全领域进一步监管落实完善提供一定参考。

简介：

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