简介：摘要：自几十年前，生物制药技术的出现，为我国的医疗卫生事业带来了巨大的改变。近年来，科学技术的飞速发展，促进了该领域的全面应用，并且在许多行业都产出了显著的效益。此外，随着生物制药的广泛应用，它也深深地融入我们的日常生活之中，为我国的医疗卫生事业作出了重大贡献。

简介：摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节，关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题，提出了一些解决方案和改进措施。

简介：摘要：随着人们生活质量的不断提高，普罗大众对身心健康与医疗产业等方面的关注也日益增加。西药制药工程在医疗产业中占有举足轻重的地位，它对制药技术工艺有着严格要求，因此必须强化西药制药技术工艺的创新工作，以推动西药制药工程的可持续发展。基于这一认识，本文主要是针对西药制药技术工艺所展开的研究。首先本文对西药制药技术工艺的基本概念进行了较为详尽的论述。其次以西药制药技术工艺现状及存在的问题为对象开展深刻剖析，并对此提出西药制药技术工艺的相关改进对策，以供参考。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：本文针对化工制药工艺应用效果的影响因素展开分析，包括设备因素、制度因素、工艺因素、材料因素、人为因素等，并据此提出加强设备管理工作、完善化工制药制度、引入先进制药工艺、加强制药材料管理、组建高等级管理队伍等措施，其目的在于完善化工制药工艺体系，提高化工制药结果的可靠性。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：摘要：固体制剂制粒是一种重要的制药工艺，是将药物或化学物质制成颗粒状的固体制剂。制粒的目的是为了改变药物的物理性质、提高稳定性和便于患者服用。传统的制粒工艺主要包括湿颗粒法和干颗粒法，但这些方法存在着颗粒大小不均匀、药物释放不一致等问题。近年来，随着科技的发展，出现了一些新型制粒技术。这些新技术具有更好的控制性能、较短的制备时间和较低的成本，受到了广泛关注。

简介：【摘要】 目的 探讨头孢噻肟酸的合成工艺，优化反应条件，提高产品质量，降低生产成本。从符合一般药典标准到国内外一致性评价要求的不同质量、成本需求出发摸索出相适应的工艺路线。方法 采用7-氨基头孢烷酸（7-ACA）与AE-活性脂（MAEM）缩合法合成头孢噻肟酸，考察反应溶剂、缩合剂、萃取、结晶溶剂、反应温度、反应时间等因素对反应收率、颜色和纯度等的影响。采用高效液相色谱法（HPLC）对产品进行质量分析。结果 经各方面因素综合考虑，确定最佳合成、结晶工艺条件为：反应溶剂为二氯甲烷，缩合剂为三乙胺，结晶溶剂最佳为乙醇、二氯甲烷。根据不同质量或成本需求反应温度为5-25℃，反应时间为1-3h，结晶温度最佳10-25℃，养晶时间从温度降至10℃后1-2小时。7-ACA与AE-活性脂（MAEM）的摩尔比为1:1.07-1.2。在不同条件下，头孢噻肟酸的收率一般在86%-98%，纯度在93%-98%。结论 本研究论证了多种简便、高效、环保的适应不同需求的头孢噻肟酸合成工艺路线，为不同质量、成本要求的头孢噻肟酸的生产提供了很好的参考。

简介：【摘要】近年我国经济取得了前所未有的进步。公众生活水平也随之持续提升。同时，因为生活及工作压力的持续加大，人们开始不断出现健康问题，导致药物用于病症治疗的需求激增，对药品质量更是提出了极为严苛的要求。而药品研发作为提升药品种类、质量、丰富药品制造上的常见工艺模式，其对制药工艺形成的影响也成为研究的热点。本文基于此，对药品研发影响制药工艺质量进行具体探讨，旨在推进相关研究成果，并为促进药品研发对制药工艺形成正面影响提供有效参考。

简介：摘要：西医与我国传统中医学具有很大差别，是两套不同的辩证系统，以前市面上能见到的西药基本都是依赖进口，现如今，国内的西药并非全部来自海外进口。随着医药学事业的不断发展，我国已具备了研制、生产多种西药的能力，大力推动了医药学产业的长足进步。本文就目前国内西药普遍使用的技术，从制药设备、技术工艺、技术经济指标等几个方面来探讨研究国内西药制药常规技术，以供同行们借鉴与交流。

简介：摘要：中药配方颗粒提取是中药剂型的重要热点问题，符合中药处方产业的发展现状，有利于满足中药制备条件和临床需求。但目前中药配方颗粒的发展过程中仍然有诸多问题亟待解决，鉴于此，本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。

简介：摘要：制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂，目前我国制药用水质量存在着很多可变因素，比如对药品的制造环境进行清洁卫生，对工艺过程中使用的工具、容器、洁净服等进行清洗、设备存在装置结构、功能设计不完善、控制设备控制参数不先进、用水设备设计及制造的水平低等问题且制药用水水中的杂质，微生物污染直接影响药品的质量，关系用药安全，制药用水制备全过程管理是保障质量的关键，才能保证产品质量。本文阐述了制药工艺用水的制备流程，我国制药工艺用水设备存在的问题以及相关建议。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的不断发展，化工合成制药技术逐步完善。从民生角度来说，药品属于是基本生活的保障，想要获得好的药物质量，科学合理的制药工艺应用显得尤为重要，其中，制药装置属于是制药工艺稳定实施的基础。因此，相关企业和管理者应提升对化工合成制药工艺优化操作的重视程度，维护相关工作顺利进行。本文以实际工作开展情况为基础，对化工合成制药工艺中存在的问题进行总结，论述了化工合成制药工艺优化方法。

简介：摘要：本文针对化工制药工艺过程进行梳理，通过拟定做好设备优化工作、优化制药工艺内容、加强制药环境控制、做好人员培养工作等优化策略，其目的在于优化化工制药工艺应用环境，提高化工制药结果的合理性。

简介：摘要：本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用，并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次，设计了适宜的药物载体和配方，并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题，进行了优化工艺参数，确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性，并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后，制定了质量控制标准，确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺，并为其进一步的临床应用提供技术支持。