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  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。

  • 标签: 药品检测 实验室 质量控制 管理
  • 简介:摘要:食品药品检测实验的风险类型很多,作为食品药品安全检测的终端机构,食品药品检测实验需要有针对性地落实对不同风险的管理,提高食品药品检测实验的风险管理水平和效率,防范可能出现的食品药品检测实验风险问题,做好风险评估,防范风险可能带来的负面影响。

  • 标签: 食品药品 检测 实验室 风险管理
  • 简介:摘要:对于食品药品理化检验检测实验来说,检验检测报告即是他们的"产品",这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中,影响"产品"质量的因素尤其众多,人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等,为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素,食品药品理化检验检测实验有效的开展质量监督工作,显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验的质量监督工作。

  • 标签: 药品检测 实验室 质量监督
  • 简介:实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.

  • 标签: 设计性实验 开放实验室 实验教学 药学教学
  • 简介:摘要:药品,是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来,随着人们安全意识和健康意识的加强,药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管,确保药品质量安全,为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供借鉴。

  • 标签: 药品检验检测 实验室质量管理工作 现状措施
  • 简介:摘要:本文旨在进行食品药品检验检测实验的质量控制研究,以提高检测准确性和可靠性,保障食品药品质量和安全。通过探讨方法和策略,包括参考物质的使用和校准、样品处理与操作标准化、仪器设备的校准和维护等,实现实验质量控制的持续改进。同时,建立评价指标和反馈机制,重视团队合作和交流,提高实验的质量保障能力。

  • 标签: 食品药品 检验检测实验室 质量控制 准确性 可靠性
  • 简介:良好实验规范(goodlaboratorypractice,GLP)主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验制定的管理要求,涵盖了实验试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

  • 标签: 良好实验室规范 实验室认可准则
  • 简介:摘要:目的:了解当前药品检验检测实验标准物质管理的现状,制定解决措施,以保证实验有完整且精确的检验数据。方法:利用对原来药品检验检测实验标准物质规范化管控积累的经验认真分析,不断创新改革管理方法和管理模式。结果:如今,药品检验检测实验标准物质管控的问题相当多,主要包括混合使用对照品和标准以及标准物质收发台账录入数据不全等等。要想判断药品是否达标,必须要重视实验标准物质,在测定以及检验含量中合理运用。结论:为了可以保证检验结果非常可靠,必须要不断加强对实验检验检测标准物质的规范化管控,这是尤为重要的。

  • 标签: 药品检验检测实验室 标准物质 规范化 管控
  • 简介:摘要:食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构,担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责。作为食品药品质量检测的关键场所,实验检测的质量和准确性对评价食品和药品的安全性有重要影响,因此如何保证和提升实验的检验质量是食品药品检测工作者重点思考的问题。本文首先分析了食品药品检验检测实验质量控制存在的问题,接着分析了提高食品药品检测检验实验质量控制工作的途径。希望能够为相关人员提供有益的参考和借鉴。

  • 标签: 食品药品 检验检测 实验室 质量控制
  • 简介:摘要:在药品生产和流通的每一个环节,药品检测都扮演着至关重要的角色,它直接关系到药品的质量安全,进而影响到公众健康。理化实验作为药品检测机构的重要组成部分,其质量控制管理的有效性直接决定了检测结果的准确性和可靠性。因此,加强理化实验的质量控制管理,确保实验内部管理规范化、操作标准化,以及数据可追溯性,成为保障药品质量安全的重要前提。

  • 标签: 药品检测机构 理化实验室 质量控制 管理要点
  • 简介:【摘要】目的:研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验后产生的影响。方法:选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验检测样本为研究对象,同期选择常规核酸检测实验3547份核酸检测样本,将方舱核酸检测实验检测样本设定为观察组,将常规核酸检测实验核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验和方舱核酸检测实验检测样本量和检测用时情况。结果:观察组实验检测样本平均检测时长明显更短,(P<0.05)。结论:方舱核酸检测实验在综合医院核酸检测中效果较佳,检测用时较短,能够提高检测工作效率。

  • 标签: 方舱核酸检测实验室 综合医院核酸检测 检测样本量 检测用时 影响
  • 简介:【摘要】目的:研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验后产生的影响。方法:选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验检测样本为研究对象,同期选择常规核酸检测实验3547份核酸检测样本,将方舱核酸检测实验检测样本设定为观察组,将常规核酸检测实验核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验和方舱核酸检测实验检测样本量和检测用时情况。结果:观察组实验检测样本平均检测时长明显更短,(P<0.05)。结论:方舱核酸检测实验在综合医院核酸检测中效果较佳,检测用时较短,能够提高检测工作效率。

  • 标签: 方舱核酸检测实验室 综合医院核酸检测 检测样本量 检测用时 影响
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  • 简介:摘要:药品的安全性关系到每一位患者的身心健康,随着医疗事业的蓬勃发展,人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验药品检验风险管理为中心,对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素,实施内部质量系统的审核验证,对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验药品检验质量进行风险管理,可以对实验的综合能力进行准确的评价,提升实验的综合能力,让实验的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。

  • 标签: 药品的安全性 药品检验风险管理 质量管理系统
  • 简介:目的为了研究宫颈分泌物沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)与女性生殖道感染的关系。方法对240例患者进行宫颈分泌物的CT、UU的实验检测。结果有症状组和无症状组CT、UU阳性率差异无显著性(/bO.05)。结论CT、UU主要通过性交传播,沙眼衣原体(ChlamydiatrachomatisCT)解脲支原体(UreaplasmaurealyticUU)是常见的性传播疾病病原体,感染率日渐上升,可引起前庭大腺炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎、急性尿路感染等多种生殖道疾病,无论有无症状,临床有体征者,应常规检测CT、UU,以免延误病情,及时采取科学正规的治疗方案。

  • 标签: 沙眼衣原体 解脲支原体 检查方法 女性生殖道感染
  • 简介:摘要:在进行实验认证的过程中,进行外部评估是一种不可取代的、能够不断改善品质的方式。被审计的实验在审查过程中,对于不合格的地方,应该严肃地处理,并且能够进行一系列的举一反三,通过分析原因,制定纠正和纠正行动,并进行切实的整改,保证在任何时候,实验的质量管理体系的运作都与实验认可的标准相一致。

  • 标签: 药品检测实验室,实验室认可,不符合项,管理体系,改进
  • 简介:日前,浙江大学化学系唐睿康课题组运用仿生学方法,制备了一种新型的有机一无机复合弹性晶体材料,其物理和化学性能都与天然骨骼相似,基本实现了在纳米尺度上类骨结构的仿生制备。这一成果发表在国际材料学顶尖刊物《AdvancedMaterials》上。

  • 标签: 浙江大学 仿生骨 实验室 大学化学 晶体材料 天然骨骼