简介：目的：完善手术室各种器械的管理，保证消毒灭菌质量。方法：对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，完善对外来器械的管理制度，优化工作流程。结果：消毒灭菌质量合格，降低手术切口感染率，提高了手术器械使用满意度。结论：该套管理办法在手术室实际工作中的应用，取得良好的管理效果。

简介：

简介：在没有任何成功先例可以借鉴的情况下，我院从2002年4月起，开始了探索性地实行院内危急重病人管理的日报制度。经过1年的实施，我们发现这一方法是行之有效的，特将前半年的资料总结成文，以供广大同仁参考及指正。

简介：本文通过对国际罕见药物管理现状的研究,结合罕见药物的市场特点以及我国的实际情况,明确在我国建立罕见药物制度的必要性,并提出建立我国罕见药物制度的策略立足点。

简介：药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。

简介：(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:

简介：【摘要】目的 分析中药处方点评管理制度在处方调配中的应用价值。方法 选取本院2023年01月-2023年06月间150份中药处方作为观察对象，按照时间顺序不同，分为对照组（2023年01月-2023年03月，未实施中药处方点评管理制度）、观察组（2023年04月-2023年06月，实施中药处方点评管理制度），每组各75份，比较应用效果。结果 观察组中药处方调配差错率低于对照组（P＜0.05）；患者满意度高于对照组（P＜0.05）。结论 中药处方点评管理制度在处方调配中具有较高的应用价值，可减少中药处方调配差错，提高满意度，可推广。

简介：摘要：药品是人们维护健康的重要保障，但是药品不合格问题却时有发生，给公众用药安全带来威胁。目前，我国药品不合格管理制度与监管体系仍存在一些问题和挑战，如责任分散、执法力度不足、监管科技应用不够等。因此，完善药品不合格管理制度与创新监管体系势在必行。本文旨在探讨药品不合格管理制度与监管体系的完善与创新，以期提出一些有价值的建议。

简介：【摘要】在现代医疗行业中为保证国民能够接受高质量医疗服务，不仅要从强化医疗技术上着手，更要站在药品给予质量上提升其作用效果，除人类之病痛，护体魄之健康。故而针对此类问题，医疗界相关管理部门为从药品上保证人民群众就医治疗条件，提出了一系列药品监督管理机制和药物效果管控规定，让其作为必要执行手段控制药品质量。药品检验作为监督管理机制的重要推广步骤，此项工作的质量和作用效果直接影响了药品的整体监督管理成果。因此必须将药品检验环节落实在具体的药品监督管理工作当中，对药品研制、生产、经营、使用全生命周期进行把关，切实保障人民群众的用药安全、有效。

简介：目的：探讨抗菌药物分级管理制度的实施对住院患者特珠使用级抗菌药物使用情况的影响,评价分级管理制度在合理使用特殊使用级抗菌药物中的作用。方法：采用回顾性分析方法,通过医院信息系统抽取南京医科大学附属常州第二人民医院（以下简称＂我院＂）实施抗菌药物分级管理前后住院患者特殊使用级抗菌药物的使用数据及资料,并进行对比分析,探讨其应用变化趋势。结果：分级管理制度实施后,我院特殊使用级抗菌药物的用量及其占抗菌药物用量的比例、用药患者数均呈逐年下降趋势,分级管理制度的实施有效控制了特殊使用级抗菌药物的滥用,特殊使用级抗菌药物的临床应用逐步合理。结论：抗菌药物分级管理制度有利于促进医院抗菌药物的规范化应用。

简介：目的：探讨如何完善中山市人民医院（以下简称＂我院＂）药物临床试验机构管理制度及标准操作规程。方法：针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程（standardoperationprocedure,SOP）的细化、修订和完善,逐步提高可操作性。结果：机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论：各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订和完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

简介：

简介：本文探讨了药房内部差错的概念、意义和防范措施。结合和睦家医院目前药房内部差错管理的现状,介绍我院在药房内部差错管理方面的经验,以期为其它医院用药差错监测和干预提供参考。

简介：

简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：摘要：药品是医疗机构库存物资的重要构成部分，随着社会经济和医疗技术的不断深入发展，对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中，突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等，长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言，公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

简介：

简介：重症监护病房是医院感染的高发区域。医院感染的发生与医疗护理过程中人的行为有密切联系,制度是规范工作行为的约束条款。医院感染工作的制度化建设,是一项极其重要的工作。本文从重症监护病房医院感染易感因素入手,针对当前重症监护病房医院感染控制制度建设存在的一些问题,提出制度化规范管理的建议。

简介：摘要：对于药品生产企业而言，内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏，其是对企业管理工作进行的系统化的检查，可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题，以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作，提高质量管理水平，企业需要积极构建GMP管理体系，以此规范内部审计工作流程，明确要求，有效落实GMP质量管理目标，以此推动企业的健康发展，对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

简介：近几年来，按照中央、省、市关于卫生改革的有关精神，蚌埠市第三人民医院在内部机制改革方面做了一些探索性工作。