简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的：探讨献血者外周血小板体积指标对机采血小板质量的影响,并探讨适宜标准筛选献血者。方法：收集194名献血者的献血前外周血小板体积指标（包括血小板平均体积、血小板体积分布宽度、大血小板比率）,与机采血小板收集量进行单因素相关分析,并对献血者采集前后相应指标作配对比较。结果：献血者的采前外周血小板平均体积、体积分布宽度和大血小板比率均与血小板收集量呈负相关关系,且有统计学意义,是筛选机采血小板献血者的重要指标。

简介：全面质量控制的宗旨是对所采集的血液从成分制备到血液检测以及血液成分储存全过程,从原辅材料、试剂、仪器设备到产品全方位,进行监督和检查的一项常规性的工作。质量控制的结果不仅反应了各项操作规程是否得到遵守以及质量是否达到了预期标准,

简介：2006年随着新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》的颁布及实施,我站以ISO9001质量管理体系标准为主框架,将两个规范的要素和条款整合融汇到体系内,完善血站ISO9000质量体系文件;并建立以常态核查、内

简介：室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮助实验室提高检验技术,通过分析检测中存在的问题并加以克服,从而保证检验质量。全国血型血清学室间质评（EQAS）项目由上海血液中心血型参比实验室承担,已连续多年举办,该项目每年上下半年各1次（以下分别称为第1次、第2次）,

简介：目的：了解临床输血管理持续改进后医院相关输血质量控制情况,探讨降低不合格率、提高输血质量的措施。方法：持续改进前后收集分析全市的用血报表,每月由各用血单位输血科整理临床输血申请单不合格项、输血科接收标本不合格项并进行统计分析。结果：2012-2014年的人均用血量分别为4.67U,4.08U,3.84U。对照组、试验1组和试验2组的输血申请单不合格率分别为42.3%、23.1%和10.3%,3组比较差异有统计学意义（χ^2=612.3,P〈0.01）。3组的标本不合格率分别为4.86%、3.84%和2.89%,3组比较差异有统计学意义（χ^2=12.0,P〈0.01）。结论：目前采用的临床输血管理持续改进措施明显提高了全市的输血质量,是促进输血工作标准化、规范化及科学化管理的行之有效的方法。

简介：目的：对抗-HIVELISA试剂进行动态质量评价,确保使用的试剂符合质量要求。方法：用国家参考品及临界值质控血清对抗-HIVELISA试剂进行考核。结果：抗-HIVELISA试剂有不合格的现象存在,国产试剂符合率优于进口试剂,不同厂家试剂的假阳性率及对弱阳性标本的检出能力存在差别、同一厂家不同批号的试剂盒质量也存在差异。结论：血站定期对抗-HIVELISA试剂盒监测并进行质量评价很有必要

简介：目的：总结我科室2004-2008年参加全国采供血机构血液检验室间质量评价成绩,分析查找错误原因并进行改进,努力提高本实验室的检测水平。方法：对卫生部临检中心2004-2008年发放的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP质评样本按要求进行检测并按时回报结果,统计分析卫生部临检中心回报结果。结果：2004-2008年间,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP4项质评样本测试结果准确率为100%,ALT准确率为92%。结论：实验室应进一步加强质量控制工作,重点解决ALT准确率问题,提高实验室总体检测水平。

简介：目的：本研究拟通过改良的质量调整生命年来评估外科择期手术患者实施贮存式自身输血（PABD）的临床疗效和实用性,研究制定科学合理的PABD实施方案,有效节约血液资源,为临床贮存式自身输血治疗提供科学指导。方法：选取符合纳入/排除标准并自愿进行PABD的外科择期手术患者200例为研究对象,经过PABD适合度的评估,以评估级别,采用随机法,随机分配成试验组和对照组,每组100例,试验组为PABD组,对照组为异体输血组。用改良的质量调整生命年（IQALY）来分析2组住院时间、不良反应、术后感染及预后情况。评估PABD的临床疗效和实用性,为临床开展贮存式自身输血治疗提供科学可靠有效的依据。结果：在IQALY的分析应用中,我们将较小的值定义为较为优良的生活质量;用IQALY计算得出值：IQALY试验组=16.67;IQALY对照组=34.00。结论：进行PABD的患者,预后情况较好、平均住院天数更少,在手术后输血不良反应和感染少,临床医生在对择期手术患者进行输血治疗时,建议考虑这些后续的效应和作用。

简介：目的：分析济南市2007—2011年无偿献血者血液传染性检测指标检测情况。方法：按国家规定要求对无偿献血者血行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP指标检测，统计分析检测结果。结果：5项指标总体不合格率为4．06％，ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP不合格率分别为2．12‰、0．54％、0．65％、0．21％、0．45％。ALT阳性是构成检测结果不合格的最主要因素，抗HIV阳性率及确认率逐年增加。结论：应加强献血前咨询和高危献血者的屏蔽，规范献血前筛查，提高检测的灵敏性和准确性。

简介：目的：探讨正常妊娠晚期凝血指标及血小板数值特异性与妊娠期糖尿病（GDM）的变化趋势。方法：对非孕生育期妇女100例和正常妊娠晚期妇女100例,妊娠晚期合并GDM100例患者进行凝血指标及血小板数值监测。结果：与正常非孕生育期妇女相比,正常妊娠晚期凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、国际标准化比值（INR）显著降低（10.76s、26.62s、15.93s、0.85s）,纤维蛋白原（Fg）和D-二聚体（DD）显著升高（4.10g/L、2.23g/L）,血小板（PLT）2组样本均数相比差异无统计学意义;与正常妊娠晚期相比,GDM的PT、APTT、INR显著升高（11.27s、27.36s、0.89s）;Fg、DD、PLT2组样本数均差异无统计学意义。结论：正常妊娠晚期血凝呈高凝状态,妊娠期糖尿病呈病理性高凝,其凝血与继发性纤溶呈动态平衡,注意其凝血指标特殊性有助于及时诊断和（或）排除肺栓塞、弥散性血管内凝血。

简介：目的：了解拟输血患者输血前传染病感染状况，减少因输血引起的医疗纠纷并探讨有关检查项目设置的必要性。方法：对4600例拟输血患者采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测其血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）4项常见传染病指标。结果：在4600例患者中，HBsAg阳性348例（7．57％）、抗-HCV阳性116例（2．52％）、抗-HIV阳性（经省CDC确诊）1例（O．0002％）、TP阳性77例（1．67％）。检测阳性总数为542例，总阳性率为11．78％。结论：对受血者进行输血前检测，可以减少医院感染，降低职业暴露的危险，加强医护人员的自我保护，减少因输血引起的医疗纠纷。

简介：目的：评估化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对输血前感染性指标检测结果的重复性,并制定合理的复查策略。方法：对2010-05-2011-11送检标本中低浓度HBsAg或属于乙肝少见指标组合模式的HBsAg436例、HBsAb194例、HBeAg147例、HBeAb161例、HBcAb85例,以及756例HCV阳性、707例Syphilis阳性和94例HIV初筛阳性的标本进行复查,评估两者之间的重复性。结果：HBsAg复查前后符合率为63.07%,HBsAg在浓度≤0.1U/mL、0.1～1.0U/mL、1～10U/mL和〉10U/mL的符合率分别为38.25%、66.07%、84.21%、96.11%,各组均差异有统计学意义（P〈0.01）。进一步分组后在0.05～0.15U/mL与0.15～1.00U/mL两组中复查前后符合率在统计学上有差异（均P〈0.05）;HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV复查前后符合率分别为96.39%、91.16%、96.27%、96.47%、97.35%、98.73%、91.49%。HCV在S/CO值为0.90～1.09与1.10～1.59,两组复查前后符合率差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：CMIA检测HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV重复性好,但HBsAg重复性较差。当HCVS/CO值在0.90～1.09以及HBsAg浓度≤0.15U/mL时,必须通过高速离心复查以确保检测结果的真实性。

简介：目的：探讨抗线粒体抗体（AMA）阳性和阴性的原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的临床表现、血清学和免疫学指标及病理特征。方法：选取98例PBC患者,采用间接免疫荧光法测定AMA和AMA-M2,两者均为阳性者即为AMA阳性组,均阴性者为AMA阴性组。观察比较2组患者的临床表现、血清学和免疫学指标、病理特征。结果：98例PBC患者中,AMA阳性组有81例（82.7%）,AMA阴性组有17例（17.3%）。2组患者的临床表现、血清学指标、病理特征和分期间的差异均无统计学意义（均P〉0.05）。AMA阳性组患者IgM水平均明显高于AMA阴性组,AMA阳性组患者ANA、SMA阳性率均明显低于AMA阴性组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：AMA阳性与阴性PBC患者的临床表现、血清学指标、病理特征和分期相似,但AMA阳性PBC患者的血清IgM水平升高,ANA、SMA阳性率降低。

简介：目的：观察汇集血小板的血小板数量、红细胞混入量、白细胞残留量、无菌试验等指标及临床输注效果，评价汇集血小板输注有效性。方法：应用白膜法制备浓缩血小板，通过无菌接驳将混合白膜和一延迟同型血浆混合在一起，进行白细胞过滤，并测定46例汇集血小板的几项特定指标；比较汇集血小板与机采血小板校正增加值（CCI）和出血时间（lvy法）。结果：89．1％（37／46）的汇集血小板的几项特定指标达到国家有关标准。汇集血小板与机采血小板CCI、出血时间差异无统计学意义。结论：汇集血小板应用于临床能达到较好的止血效果，并且能节约血源，满足临床用血需要。

简介：目的：探讨玻璃珠柱凝集法在临床应用中鉴定血型的准确性。方法：用全自动血型及配血分析系统和传统试管法分别对我院住院患者22919例抗凝样本进行血型鉴定并比较检测结果的符合率。结果：两种方法的检测结果一致，全自动血型及配血分析系统鉴定血型的准确率达到100％，鉴定结果中Rh（D）阴性为70例，阴性率为0．3％，且鉴定出1例弱D。结论：全自动血型及配血分析系统将血型鉴定从加样到判读整个过程实现了标准化和自动化，能消除许多人为因素造成的错误判定，为安全输血提供了保障。

简介：目的：探讨通过提高l临床输血病历的书写质量，不断完善和细化医院临床用血的管理制度，从而达到提高临床输血安全和节约临床用血的目的。方法：严格按照医院对临床输血病历的标准对本院近一年内输血病历中的书写质量问题进行统计分析。结果：输血病历进行评估后，其存在显著性差异的病历质量问题有五点：“申请单项目缺项”占总输血病历数的15．6％；“申请血液种类或数量不规范”占21．3％；“大量输血审批单欠缺或缺项”占24．1％；“输血前未对相应的输血指征进行评估”占27．1％；“输血后效果无评估”占29．4％。结论：有效提高输血病历的书写质量，制定和完善临床科室合理用血管理制度，建立行之有效的临床病历评估体系及管理模式，规范临床用血行为，真正提高临床输血安全和输血疗效。

简介：自1998年《献血法》颁布以来,卫生部对全国采供血机构的质量管理越来越重视。2003年卫生部开始了对全国血站系统行政及质量管理人员大规模培训,如QMP、AQMP、血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范等的培训。本中心同全国各采供血机构一样,也非常重视采供血全过程的质量管理，继2005年通过IS09001质量管理体系认证以来，坚持科学管理，摸索出一套较为有效的全过程管理方法，较好地保持了中心质量管理体系的持续改进。

简介：2012年1月卫生部发布了《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。新版《规程》在可经输血传播感染的检测项目及检测方法中规定,人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染标志物的检测方法,除现行的2种ELISA试剂检测外,还可选择1种ELISA试剂检测与1种试剂检测核酸的方法。

简介：血液安全越来越受到人们广泛的关注,但说起血液安全、血液质量来,似乎觉得只要不输上什么传染病血液就是安全的、高质量的。不可否认输血检验是保障血液质量,安全输血的核心,而采供血过程中所使用的物料也是输血安全最基本的保证，大家在献血时的一句“所用材料是一次性的吗？”表达了献血者对物料安全的关心。