简介:摘要:目的:通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法:通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平,按照优选处方量制备产品三批,用于考察处方和工艺的重现性,通过建立释药模型,了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律,为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果:包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论:非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素,其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。
简介:目的观察结合载银载药的补片在大鼠感染模型中的抗菌效果,对其抑制炎症反应的效果进行评价,进而探讨新型补片降低疝修补术后补片感染发生率的可行性。方法成年雄性SD大鼠50只,体重200~250g,随机分为普通聚丙烯补片组(A组),新型载银载药纳米颗粒补片组(B组),并制备大鼠腹壁感染模型,将两种补片置于皮下,对比观察2组大鼠术后3、7、14、28d的伤口感染及愈合情况,并于术后28d处死大鼠,同时切取补片及其周围组织进行组织病理学观察。结果术后3d观察到2组均出现炎症反应,伤口红肿、愈合欠佳,A组于术后7、14、28d,均观察到伤口有脓液渗出,伤口愈合差;B组于术后7d观察到与A组对比明显伤口无脓液渗出,愈合情况较好,并于14d,达到完全愈合,无感染迹象。组织病理学观察,术后28d,光镜下聚丙烯补片组依然有大量炎细胞浸润,可见毛细血管生长。结合载银载药纳米颗粒补片组组织可见少量炎细胞浸润。免疫组化IL-6分析,B组较A组炎症反应明显较轻。结论结合载银载药纳米颗粒补片在大鼠腹壁下感染模型中具有较好的抗菌效果,具有较好的临床应用前景,但其远期效果及生物安全性尚需进一步研究和评价。
简介:目的在中国健康成年男性志愿者中,评估单次口服新型催醒药莫达芬尼片的安全性、耐受性.方法选择30名18岁~50岁健康成人,用区组随机化设计方法,将受试者随机分配至50、100、200、300、400mg组,每组6名受试者.观察指标为临床症状体征,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.严密观察并记录试验期间发生的不良反应事件.同时,观察药物对受试者睡眠的影响.结果各组入选受试者各项指标测定值均在正常范围,条件均衡,具较好可比性.给药后体温、呼吸频率、脉搏、血压、实验室检查肾功能、电解质等未见有临床意义的改变.各剂量组受试者在给药后,均发现有不同程度的睡眠减少现象.试验中,未见严重的临床不良反应,仅发现三例轻度一过性不良反应,其中200mg组一例,表现为GPT升高,400mg组二例,表现为体温升高.结论30名健康受试者分组单次口服莫达芬尼片,最大剂量至400mg,比较安全、耐受性较好.
简介:
简介:【摘要】:目的:观察分析人工流产术后患者口服短效避孕药屈螺酮炔雌醇片对子宫恢复效果的影响。方法:选择我院 2018年 1月 -2019年 3月收治的 96例自愿行人工流产术的患者作为本次的研究对象,按照随机数字表法将其分为相同例数的两组:研究组、对照组,每组各有患者 48例。研究组患者在人流术后口服屈螺酮炔雌醇片,对照组患者在人流术后口服抗生素与益母草颗粒。比较两组患者的阴道流血时间、阴道流血量、月经首次复潮时间及术后 3 周的子宫内膜厚度;比较两组患者的术后并发症发生情况。结果:研究组患者人流术后并发症发生率为 6.25%,明显低于对照组的 20.83%,差异有统计学意义( P<0.05)。与对照组患者比较,研究组患者阴道流血时间、阴道流血量、月经首次复潮时间均明显降低,术后 3 周的子宫内膜厚度明显升高,差异有统计学意义( P<0.05)。结论:人流术后服用屈螺酮炔雌醇片可以有效的促进患者术后子宫内膜的恢复,减少人流术后并发症,广泛进行临床推广应用的价值较高。
简介:【 摘要】: 目的:观察分析 人工流产术后患者 口服短效避孕药屈螺酮炔雌醇片的临床效果 。方法:选择我院妇产科 2018 年 7 月 -2019 年 6 月收治的自愿行人工流产术的患者 84 例作为本次的研究对象,按照随机数字表法将其分为各有 42 例患者的研究组、对照组。在人流术后,研究组患者口服 屈螺酮炔雌醇片,对照组 患者口服抗生素与益母草颗粒 。比较两组患者的 阴道流血时间、阴道流血量、首次月经复潮时间及术后 3 周子宫内膜的厚度;比较术后两组患者并发症发生情况。 结果:术后研究组患者并发症发生率明显低于对照组( 7.14% VS 23.80% ),差异有统计学意义( P<0.05 )。研究组患者术后阴道流血时间、阴道流血量、月经首次复潮时间均明显低于对照组,术后 3 周的子宫内膜厚度明显高于对照组,差异有统计学意义( P < 0.05 )。 结论:人流术后患者服用 屈螺酮炔雌醇片取得的效果满意,术后患者 子宫内膜的 恢复时间较快 ,人流术后 并发症发生率较低,广泛进行临床推广应用的价值较高 。
简介:[摘要]目的:对比子宫内膜息肉术后应用地屈孕酮片与短效避孕药预防病情复发的临床效果。方法:选取2021年10月至2022年10月期间于我院手术的子宫内膜息肉患者86例作为研究对象。根据术后用药方式差异分为对照组、观察组,每组43例。对照组给予地屈孕酮片预防病情复发,观察组给予短效避孕药预防病情复发。对比两组临床疗效、病情复发率及不良反应发生率。结果:两组临床疗效对比,观察组较对照组高,分别93.02%、81.40%,P>0.05。两组病情复发率对比,观察组4.65%(2/43),对照组18.60%(8/43),P<0.05。两组不良反应发生率对比,观察组较对照组低,分别6.98%、23.26%,P<0.05。结论:子宫内膜息肉术后用药,地屈孕酮片与短效避孕药临床疗效相当,但相较于地屈孕酮片,短效避孕药预防病情复发方面效果更佳,且安全性更高。