硝苯地平控释片工艺处方验证与释药机理

摘要：目的：通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法：通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平，按照优选处方量制备产品三批，用于考察处方和工艺的重现性，通过建立释药模型，了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律，为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果：包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论：非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素，其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。

• 作者: 吕耀光
• 出处: 《中华医学信息导报》 2021年04期
• 关键词: 硝苯地平控释片 工艺处方 释药机理
• 分类: [医药卫生][临床医学]