简介：

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简介：摘要：本研究着重探讨了药物稳定性测试中的关键分析技术及其在质量控制中的应用。药物的稳定性对其安全性和有效性至关重要，因此，确保药物在储存和使用过程中的稳定性是药物开发和质量保证中的一个重要环节。本文介绍了液相色谱（HPLC）和紫外-可见光谱（UV-Vis）这两种主要的分析技术，并讨论了它们在药物稳定性测试中的应用。此外，本研究还概述了稳定性测试的质量控制标准和协议，强调了数据分析方法在确保测试结果准确性和可靠性中的重要性。

简介：[摘要 ]：目的 比较腔体型过程质询装置 PCD和自制测试布包测试效果。方法 应用试验研究方法对 200次高压灭菌循环化学监测进行分组对照，实验组采用腔体型过程质询装置 PCD，该装置内放入化学指示卡 1枚；对照组采用自制测试布包，包内放有化学指示卡 1枚，共计 5个包。结果 两组试验合格率及人为因素、设备因素对试验影响的对比差异显著， P＜ 0.01。结论 腔体型过程质询装置 PCD合格率明显高于自制测试布包，它可减少人为因素对试验的影响，可作为非植入物负荷放行重要依据，有效控制医院感染的发生。

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简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

简介：摘要目的探究血液成分制备的质量控制策略。方法以2016年7月-2017年02月内本血站收集到的800份血液样本为研究对象，将之随机分为对照组和观察组，对照组采取常规质量控制手段，观察组采取改进的质量控制手段。利用血液抽检，从多个角度出发比较两组血液成分制备质量的优劣。结果观察组血液成分制备质量明显优于对照组，两组比较差异显著，具备统计学意义（P<0.05）。结论在落实血液成分制备过程时，应从建立质量管理体系、规范血液成分制备过程、加大培训力度提高工作人员素质等角度出发，提高血液成分制备质量的控制，如此才能够提高血液质量，促使血液成分制备契合血液质量安全管理的相关需求。

简介：摘要：随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

简介：摘要：目的：分析血液成分制备过程中影响管理质量原因。方法：选择我站血液成分制备过程中质量管理问题19例作为观察对象，观察开始于2020年1月，观察结束于2022年12月，并且使用回顾资料分析方法，获得血液成分制备过程中影响管理质量因素。结果：对19例影响血液制备质量因素统计中，人员因素占比47.36%，仪器设备因素占比26.31%，物料因素占比21.05%，环境因素占比5.26%，（P<0.05）。结论：血液成分制备过程中影响管理质量因素有多种，需要根据不同因素采取针对性措施解决，以此来提高血液成分制备质量。

简介：摘要：药品研发是药品研发生产的重要环节之一，影响药品研发的因素多种多样，只有开展科学合理的质量管理工作才能够达到药品研发的预期效果。本文探讨了药品研发质量管理的价值以及现实困境，并分别从人才培养、组织流程优化和全生命周期质量管理三个维度探讨质量管理的优化措施。

简介：摘要：在医药企业中，质量风险控制是一个非常关键的环节，它的管理程度直接影响到产品的品质和安全。通过对药品制造中存在的问题进行论述，对其内涵及特征进行了剖析，并提出了其在医药行业中的具体运用。通过本项目的研究，有望对我国医药行业中的质量风险进行有效地控制，从而保障我国医药行业的健康发展。

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简介：本文根据ISO9000-2008族质量管理体系标准中的过程方法理论,结合血站实际情况,介绍过程方法在血站质量管理中的应用。通过实际应用发现,过程方法不但能帮助血站全面、系统地策划、设计质量管理体系,还能不断地优化流程、有效控制接口、明确员工职责、强化监视测量,持续提高血站管理水平和效率,减少差错的发生,有力保障血液的质量与安全。

简介：摘要：在制造过程中注重质量控制（以下简称“质控”），可以确保药品得到坚实的质量保障。要想在制造过程之中落实好质控工作，药品生产企业应秉持依法、守法的生产原则，打造健全的质控体制，确保药品在制造生产不同阶段都能够得到质量保障。同时，还应重视对制造人员的培养教育，保证制造过程能够全面按照相关要求或标准有序进行。本文从质控层面对提升药品在制造过程开展探究，以供参考。

简介：摘要：目的：分析检验质量在临床生化检验前过程的影响，促进临床生化检验质量水平的提升。方法：本次将对2017年5月~2018年5月我院开展生化临床治疗患者展开分析，对影响检验治疗的相关因素回顾分析。结果：在临床生化检验中，前过程的质量控制作为主要环节，同时也是影响检验结果的关键。结论：在临床生化检验工作实施前，应做好相关准备工作，检测方法的选择、检测仪器的矫正、样本的采集、患者心理因素均会对生化治疗效果造成严重影响，因此临床生化检验前过程直接影响检验治疗水平，可降低误差的发生率。

简介：【摘要】目的：分析用规范化管理在采供血过程质量记录中的管理效果。方法：选择我机构2020年5月-2021年5月填写的836份未实施规范化管理的采供血过程质量记录作为对照组，将2021年6月-2022年6月填写的842份采供血过程中质量记录设置作为观察组，实施规划化管理，对比两组采供血过程质量记录错误情况。结果：实施了规范化管理的观察组采供血过程质量记录各个方面均优于对照组，差异对比有统计学意义，P﹤0.05。结论：在采供血过程质量记录中使用规范化管理可以减少记录错误和记录缺陷，同时保障书写规范，有效建立采供血的可追溯性，为临床用血和急救抢救提供准确的安全用血，同时为采供血纠纷事件提供完整且符合规定的第一手采供血资料。

简介：【摘要】目的：分析生化检验前过程对检验质量的影响因素。方法：选择从2018年9月至2020年6月期间内在我院接收生化检验的患者90例，回顾性分析其临床资料，并对影响患者检验结果的因素进行分析和总结。结果：生化检验很容易受到许多不可控性和不确定性因素的影响，而检验前过程是其中的关键关节，是保证检验质量的前提条件和基础，同时也在一定程度上影响着临床生化治疗效果。结论：影响生化检验质量的因素有很多，比如检验仪器是否精准、检验方法是否科学，以及患者的心理因素和样本采集质量等，因此，必须要加强生化检验前过程的环节，尽可能的减少检验误差，从而控制生化检验质量，并进一步为提高临床治疗效果提供有效依据。

简介：摘要目的分析探讨在供应室护理过程中实施工作质量检测的效果。方法选择在2014年4月—2015年2月我院的住院患者184例为对照组，未实施供应室护理工作会质量监测，另选2015年6月—2017年9月我院接收的住院患者184例为研究组，予以供应室护理工作质量监测，对比实施工作质量检测前后在医院感染率方面的影响。结果同对照组比，研究组的医院感染率显著更低，组间存在着统计学上的差异性（P＜0.05）。结论在供应室护理中实施工作质量监测效果更好，可有效降低医院感染的发生，有利于临床治疗质量的提高。

简介：摘要目的探讨临床生化检验前过程对检验质量的影响。方法选取2014年2月～2015年2月来我院体检的130例健康者与患者为研究对象，回顾性分析其临床资料，观察检验前过程各因素对检验质量的影响。结果临床生化检验前过程中的溶血、体位与检测时间影响着检测质量。结论临床实践中应关注生化检验前过程的质量，落实各项准备工作，保证检验仪器的精密性与科学性，提高相关人员的综合素质，以此降低生化检验前过程对检验质量的影响，进而为临床治疗奠定坚实的基础。