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  • 简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员探索不依从方案报告的管理提供借鉴。

  • 标签: ()药物临床试验项目 不依从方案 伦理委员会 处理和改进
  • 简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员探索不依从方案报告的管理提供借鉴。

  • 标签: ()药物临床试验项目 不依从方案 伦理委员会 处理和改进
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  • 简介:摘要目的分析国家基本药物制度对基层医疗机构合理用药的影响。方法选自某一基层医疗机构2010年8月至2017年8月在实施国家基本药物制度前后的处方各1200例,对全部处方进行分类调查,将注射剂、抗生素、激素处方的运用以及实施前后处方的种数和金额进行记录,分析实行国家基本药物制度前后注射剂、抗生素、激素处方的运用率以及处方金额和药物种数。结果在实施国家基本药物制度后注射剂、抗生素及激素处方的运用率明显低于实施前,且处方的种数和金额都有明显的减少,P<0.05,差异具有统计学意义。结论国家基本药物制度对基层医疗机构合理用药有着重要干涉力,能够降低注射剂、抗生素及激素的使用率,降低患者的用药费用,值得在医疗领域内推广施行。

  • 标签: 国家基本药物制度 基层 合理用药 影响
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