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  • 简介:临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。

  • 标签: 临床试验协议 协议管理 问题 应对策略
  • 简介:本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485:2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求,从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制,从形式和内容方面比较了这些要求的异同,便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

  • 标签: 医疗器械 质量体系 标签 包装
  • 简介:摘要:目的 调查护士领导-部属交换、心理契约满足和工作旺盛感现状,探讨三者之间的作用机制。 方法 采用便利抽样法,选取青岛市四所三甲医院的432名护士为研究对象,使用领导-部属交换量表、心理契约满足量表和工作旺盛感量表进行问卷调查。对所得数据进行描述性统计、相关性分析和中介效应检验。 结果 护士的领导-部属交换与心理契约满足呈正相关(r=0.579,P<0.01),与工作旺盛感呈正相关(r=0.641,P<0.01);心理契约满足与工作旺盛感呈正相关(r=0.684, P<0.01);心理契约满足在领导-部属交换与工作旺盛感间起部分中介作用,中介效应占总效应的44.9%。结论 护理管理者可通过提高与护士的领导-部属交换质量来提升其工作旺盛感,也可通过增强心理契约满足间接影响护士的工作旺盛感。

  • 标签: 护士 领导-部属交换 心理契约满足 工作旺盛感
  • 简介:【摘要】目的  本研究旨在评估增强术后康复(ERAS)协议在骨科护理实践中的实施效果,通过与传统骨科术后康复方案的比较,探讨ERAS协议对于缩短住院时间、降低术后并发症发生率、改善疼痛控制、促进功能恢复以及提高患者满意度的作用。方法  本研究为前瞻性随机对照试验,选取2022年12月至2023年12月在河南大学淮河医院就诊的骨科患者100例为研究对象,随机分为实验组和对照组,每组50人。实验组实施ERAS协议,对照组接受传统康复方案。采用SPSS软件进行数据分析,比较两组在住院时间、术后并发症发生率、疼痛评分、功能恢复及患者满意度等观察指标的差异。结果  实验组在住院时间、术后并发症发生率、疼痛评分、功能恢复以及患者满意度等方面均显著优于对照组,所有观察指标的P值均<0.05。实验组的平均住院时间缩短,术后并发症发生率降低,疼痛控制更为有效,功能恢复更快,患者满意度更高。结论  研究结果表明,增强术后康复(ERAS)协议在骨科护理实践中的实施,相较于传统康复方案,能够显著缩短住院时间,降低术后并发症的发生率,有效控制术后疼痛,促进功能恢复,并提高患者满意度。因此,ERAS协议在骨科术后康复中具有显著的临床应用价值。

  • 标签: 增强术后康复 骨科护理 术后并发症 功能恢复 患者满意度
  • 简介:【摘要】目的:分析自闭症儿童康复训练中应用图片交换沟通系统的价值。方法:对我院收治的自闭症患儿进行研究。随机分为两组并给予不同治疗方案。观察两组治疗前后心理发育状况及孤独症行为评分。结果:两组在治疗前心理发育状况、孤独症行为评分并无明显差异(P>0.05)。治疗后,实验组在肢体评分、沟通评分以及行为评分上更高,在孤独症行为评分上更低(P<0.05)。结论:在自闭症儿童康复训练中,应用图片交换沟通系统的效果显著,能有效的改善患儿心理发育,降低孤独症行为,值得应用与推广。

  • 标签: 自闭症 康复训练 图片交换沟通系统
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