简介：摘要：医疗器械能够为患者提供身体检测的临床诊断结果，使得医生能够详细了解患者身体状况，让诊疗更加高效。医疗器械研发项目无论是在安全性和有效期方面都有着十分严格的要求，并且有着较高的风险，国家药监部门通过对医疗器械按照风险程度进行分类管理，对医疗器械全生命周期进行严格控制要求。对医疗器械研发项目进行全生命周期管理，全面和系统的开展研发工作，确保项目整体处于标准、透明化的状态，对降低上市后的风险，以后尤为重要。本文就医疗器械研发项目全生命周期管理展开探讨。

简介：摘要：本文从新时代下中药从研发生产到流通使用全过程中的质量控制策略展开了分析。在中药的研发和生产阶段，通过应用现代科技手段来进行质量监控、实现生产工艺智能化转型、中药质量标准的国际化与标准化三个方面进行了详细的介绍。从实现智能供应链的搭建、个体化精准用药、智能监测不良反应三个方面，对中药流通和使用阶段的质量控制做出了相应的阐述。通过中药全生命周期管理，能够有效保证中药产品质量。

简介：摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。

简介：摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。

简介：玉树强震，举国驰援。灾难袭来之后，玉树汇聚了全中国最关切的目光，每个国人都真切体会到了“一方有难，八方支援”的巨大力量。

简介：在工业4.0时代（第四次工业革命）,似乎所有的建筑都在夸张地＂成长＂,有些是＂摊饼式＂成长,有些是＂分散式＂成长,有些是＂集中式＂成长……医院建筑也未能免俗,无论何种方式成长,真正美丽的医院建筑,是不会＂趋炎附势＂地扭曲自己的形象,涂改自己的工艺线条,更不会让自己美丽的底色染上尘污的。它甚至会＂孤芳自赏＂,静静地绽放美丽。因为它是一个＂有血有肉＂的过程,凝聚着众多人的心血,高唱着悠悠的建设之曲,回荡着最期盼的健康之歌……于是,美丽因生命而存在,生命因美丽而永恒。

简介：作为一名人体器官捐献协调员，我的工作主要是：当接到患者已经无法救治的消息时，来到家属身边，传达人体器官捐献的理念，动员患者家属在患者去世后把器官捐献出来，让有需要的患者获得生的希望。我永远都不会忘记2015年协调的第一位器官捐献者。她叫珍珍，只有12岁。春节，珍珍来北京和打工多年的父母团聚却出了车祸，送到了我们医院。他们家的条件非常困难，每天几千元的住院费根本承担不起，伤情严重，医院及时为她进行了免费救治。

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简介：摘要：周期性瘫痪（periodic paralysis）是以反复发作的骨骼肌弛缓性瘫痪为特征的一组疾病，其发作多与血钾代谢有关。依照发病时血清钾的水平，将本病分为低钾型、高钾型和正常钾型三型，临床上以低钾型最常见。

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简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

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简介：在医用电气设备的技术审评中，“随机文件”占据着重要的地位，本文结合实际产品例子，对该条款提出一些浅显的理解。

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