简介:摘要:本文旨在探讨在新医疗器械风险管理视角下,如何构建与实施全程质量管理体系。基于ISO 14971:2019《 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》和GB/T 42062-2022 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的标准要求,研究将详细阐述医疗器械全生命周期中的风险管理策略,并以此为核心构建和优化质量管理体系。通过实例分析和深度解读,以期为我国医疗器械行业的质量管理提供科学、有效的实践指导。
简介:【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况,并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。
简介:摘要:本文旨在分析医院供应室消毒及灭菌质量管理的重要性,并提出相应的分析框架。首先介绍了医院供应室消毒方法,包括常见消毒方法、消毒剂的选择和使用准则,以及消毒程序和操作规范。接着探讨了医院供应室灭菌质量管理体系,包括灭菌方法和技术的选择、灭菌设备的校准和验证、灭菌过程监控和记录,以及灭菌后处理和包装要求。此外,还阐述了医院供应室消毒及灭菌质量评估的方法和工具,以及外部质量审核和认证要求。针对潜在问题和挑战,论文列举了常见的供应室消毒及灭菌质量管理问题,并提出了改进策略和建议,如加强培训和教育、引入新技术和方法,并建立持续改进的质量管理体系。最后,总结了医院供应室消毒及灭菌质量管理的关键要点,并强调未来发展的方向和重点。
简介:摘要:目的:分析病案信息质量管理在提升医疗质量中的价值。方法:采用随机对照试验的方法,招募了我院2023年1月-2023年6月收集的400名患者,按照随机数字表法分为两组,每组200例。对照组接受常规病案管理,观察组使用病案信息质量管理。比较两组患者的医疗质量有效性、医疗质量安全性、医疗质量效率。结果经过统计分析,观察组患者满意度显著高于对照组(P<0.05),观察组医疗质量显著高于对照组(P<0.05),观察组服务效率显著高于对照组(P<0.05)。结论本研究表明,病案信息质量管理在提升医疗质量的方面有显著价值,能够显著提高医疗质量的有效性、安全性和效率。
简介:摘要:目的 探究影像科质量管理体系建立对检查质量的影响。方法 选择研究者医院影像科的技师以及受检人员进行研究,共计10名技师以及34例患者,入组时间2023年1月~2023年12月。依照质量管理体系实施时间分组,本科7月起实施质量管理,分对照组(1~6月,17例)、观察组(7~12月,17例)。比较技师在两组患者检查中的工作能力差异,分析两组患者的检查效率以及检查满意度。结果 技师观察组检查中仪器操作能力、协调能力、沟通能力、安全护理得分均较对照组高(P<0.05)。观察组患者的检查等待时间、检查时间、报告发出时间较对照组短(P<0.05)。观察组检查满意度较对照组高(P<0.05)。结论 影像科建立质量管理体系效果显著,可提升检查效率、检查质量,提高患者检查满意度。
简介:摘要:目的 探讨中药制剂中中药制剂安全管理的有效性。方法 对我院药房在过去1年中实施安全质控措施后的西药管理情况进行统计分析。本研究采用药物安全性控制措施实施前、后,随机抽取500名服用西药的病人,并对其应用西药的安全性进行了比较。通过对中药制剂安全质量控制的比较,探讨了中药制剂安全质量管理的意义。结果 对药学人员的服务满意度:在实施之前,对药学人员的服务满意度分别为14.00%和5.00%;药品管理状况:执行之前,药品伤害率为3.20%,滥用率为3.60%,误用率为1.40%,过期率为3.00%。结论 通过实施安全质量管理措施,提高了临床药学工作中的药物管理水平,减少了药物的发生。提高临床药师的服务水平,提高病人的满意度。