简介：ISO13485：2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

简介：摘要用数据挖掘的方法来研究目前与日俱增的医保数据在我国目前还不是很多，但已具备一定的研究成果。该文对数据挖掘在我国医保领域的应用进行了总结概述，从关联规则发现、数据聚类、分类知识发现、序列模式发现以及其他数据挖掘方法在医保中的应用几方面进行综述，最后对数据挖掘在医保领域的应用做了展望。

简介：计算机在当前医院医疗技术中得以广泛应用,但在管理过程中的应用深度仍显不够,尤其在新医改背景下,医院管理过程中加强信息化技术应用,势在必行。本文将对信息化技术在医院各个方面管理工作中应用,谈一下个人的观点和认识,以供参考。

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简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

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简介：摘要目的通过对心内科护理管理当中的主要风险因素进行了解，对有效的风险管理方法进行探讨，从而达到减少医疗纠纷以及医疗事故的目的。方法对在我院心内科进行治疗的118例患者作为选取研究对象，按照随机的方式将其分为对照组和观察组，每组59例，对照组仍采用常规护理管理的方法，观察组运用风险管理的方法，并对两组的护理管理方法的结果进行相应的比较分析。结果经过对比可知观察组的风险事件为2例（3.4%），而对照组的风险事件为7例（11.9%），且P＜0.05。对两组的满意情况对比中，观察组十分满意的有44例（74.6%），满意的有13例（22.0%），观察组总的满意率为96.6%；对照组患者十分满意的有27例（45.8%），满意的有21例（35.6%），对照组总的满意率为81.4%。从中可以看出观察组在总满意率上明显高于对照组，其存在差异具有显著的统计学意义（P＜0.05）。结论对心内科的风险因素进行了解，在心内科护理管理当中进行有针对性的风险管理是提升体护理质量的只要手段，能够对医疗事故医技风险事件达到有效降低的目的，值得其在心内科护理当中的进一步应用。

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简介：摘要医院被服管理是医院运行中的一个重要环节，病员被服质量的好坏直接影响患者的舒适度和满意度，关系着医院的形象及患者的病情变化。随着医院住院病人的逐年增加，病床数量的增加，医院被服的管理与护理难度系数也大大增加。随着现代医学模式的确立，整体护理在医院逐步被实施，通过运用和实践证明整体护理非常适应当前医院的发展形势，有利于提高医院护理质量和效应。被服中心作为医院被服、后勤物品供应的新型单位，其护理水平的高低将直接影响医院整体护理的质量，因此，如何管理好医院被服与整体护理的具体开展有着较为直接的关系。

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