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52 个结果
  • 简介:摘要:微生物制药是近几年开始研究开发的新型制药技术,随着国家在科学技术方面的研究与开发,生物制药技术以及研发微生物药物方面取得了巨大的进展,此技术的研究开发不仅对生物科学技术的研究具有重要意义。医药行业发展水平的不断提高,为人们的身体健康以及医治效率都有了重大的提升,本文从生物制药的概念进行分析,探究目前阶段生物制药的发展应用,并对生物药物的成果以及实际应用进行阐述。

  • 标签: 微生物制药 微生物药物 研究分析
  • 简介:随着微生物检验技术的提高,选择合适抗生素对治疗感染很关键。抗生素耐药问题挑战重大,需研究耐药机制并制定对策。结合微生物检验及理论,合理使用抗生素对治疗和预防感染疾病至关重要。

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  • 简介:摘要:生物技术药物质量管理策略研究旨在探索和评估确保生物技术药物安全性、有效性和一致性的全面方法。随着生物技术药物在治疗重大疾病中的作用日益凸显,制定严格的质量管理策略变得至关重要。本研究综合考虑了从药物研发、生产、质量控制到市场监管的各个环节,特别关注了生产工艺与过程控制、分析方法的开发与验证、以及质量标准的制定。

  • 标签: 生物技术药物 GMP ISO 9001 质量管理 ISO 13485
  • 简介:【摘要】目的:探究粉丝微生物检验培养基的质量控制方法。方法:2023年1月-2023年12月,以进行微生物检验的200例标本为对象,前半年进行检验的100例标本是对照组,采集样本后直接准备微生物检验培养基并进行检测工作;后半年进行检验的100例标本是观察组,采集样本后在微生物检验培养基准备期间实施质量控制方法后进行检测工作。结果:观察组检验满意例数99例,对照组检验满意例数88例,观察组检验满意度大于对照组(P<0.05)。结论:实施质量控制方法有利于微生物检验培养基制备,可提高检验满意度,值得临床推广。

  • 标签: 培养基 微生物检验 质量控制方法 检验满意度
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  • 简介:摘要:石杉碱甲作为一种高效可逆的乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂,在对早老年痴呆症、重症肌无力等方面治疗成果卓著。本文将汇集近几年研究成果,重点围绕石杉碱甲的人工培养、化学提取、生物合成、内生真菌的分离和鉴定,分子组学进行梳理总结。

  • 标签: 石杉碱甲 蛇足石杉 生物合成
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  • 简介:摘要:药厂微生物检验的质量控制策略与标准研究能够有效确保产品质量,微生物检验的质量控制策略主要包含实验室操作流程、检验人员、标准设备和试剂以及严格遵守相关法规标准。质量控制标准包括微生物检验的方法验证、检验设备的质量检验、质量相关记录的保留和管理、环境监测。通过建立完善的质量控制策略和严格的标准执行,可以有效保证药厂微生物检验的结果准确性和产品高品质。

  • 标签: 微生物检验 质量控制策略 质量控制标准
  • 简介:摘要:生物制药对物料质量进行控制,对保证药品安全性和疗效具有重要意义。论述物料质量控制对确保患者安全,满足法规标准,维护企业声誉,推动研发创新等具有重要意义,对有效质量控制策略进行详细说明。其中包括原料选择及供应链管理的优化,标准化生物制药工艺流程的实施,严格质量检测及监控系统的实施,持续风险管理及质量改进等。该研究对生物制药领域物料质量管理的策略指导与实践框架具有指导意义。

  • 标签: 生物制药 物料质量控制 病人安全
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