简介：

简介：摘要软胶囊属于一种新型的药剂类型，软胶囊的主要作用在于可以将药物溶液、药物粉末以及油状药物通过压注与包封的方式做成形状规则的密封式胶囊，相对于其他类型的胶囊药物而言，其药物含量比较精确，生物利用的价值比较高，并且可以对药物当中存在的异味进行掩盖，已然成为了我国制药行业当中，运用最为广泛的一种药剂类型。另外根据相关研究表明，软胶囊还可以促进患者对药物的吸收，同时提高患者的治疗效果。而在软胶囊的生产过程中，其生产工艺十分重要。本文主要通过化胶、配料、压丸、干燥等方面对软胶囊的生产工艺进行分析。

简介：药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范（GMP标准）,以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

简介：摘要：药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快，药品生产变得越来越复杂和全球化，质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序，以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制，到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求，还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范，以确保药品符合高质量的标准。

简介：应用HACCP的原理和方法，对酸牛乳的生产过程进行了危害分析。通过在各工序进行现场观察、工艺条件测量、采样检验以及对检验结果进行统计分析，确定：原料验收、杀菌、发酵、冷藏、加工设备、容器及包装材料的消毒、灌装环境和无菌操作是影响酸牛乳卫生质量的主要原因，为“关键控制环节”。通过实施HACCP系统管理，各关键控制点的危害均能降至可接受水

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简介：【摘 要】药品质量安全与人们的身体健康息息相关，为了降低药品生产过程中出现的质量安全问题的概率，必须要对药品生产质量进行严格的管理，降低药品出现安全质量问题的概率。本文就质量风险管理在药品生产中的运用进行研究，保障药品的质量能够达到规定的要求。

简介：摘要：药品生产是科学的，生产工艺更复杂。在生产过程中，任何一个环节出现问题，都可能导致药品的生产质量达不到要求。在实际生产过程中，无菌操作技术非常重要。如果某些产品因操作不当而被污染，会影响产品质量。在实际生产过程中，人为因素造成的污染占总污染原因的90%以上。因此，在产品的设计、开发和生产过程中应加强对人为因素造成的污染的控制，以提高洁净室的无菌效果。

简介：摘要目的探讨微波干燥技术在中药丸剂生产中的应用。方法就微波干燥灭菌在中药丸剂生产过程中的应用并结合多年的技术经验及有关文献进行研究，探讨了该技术在中药丸剂生产中的应用方法。结果成品中药丸剂的性状、水分含量、溶散时限及微生物限度等各项质量指标均达到国家标准。结论经过多方实践证实，微波干燥中药丸剂不仅干燥速度快、效果好、灭菌性能优越，而且能源利用率高，因此该技术应可在中药丸剂的生产中广泛推广。

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简介：摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性，药品承担着治疗与保健的作用，若药品质量不过关，很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此，国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范（GMP），对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求，更加关注药品生产质量，而质量保证部门（QA）在其中扮演着重要的角色。

简介：摘要近年来，随着患者的自我安全意识以及法律意识的不断提升，在医疗机构外用制剂方面的质量要求也不断提高，为了保证患者用药安全，我国在医疗机构制剂方面的质量监管力度也不断强化，完善的质量管理体系确保医疗机构制剂生产安全性以及临床使用可靠的基础保证。本文以医疗机构外用制剂为例，在分析医疗机构外用制剂的重要性的同时，对其风险管理关键环节进行了论述分析，希望可以为相关人员提供参考。

简介：摘要：药品作为一种特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越受到人们的重视。国家食品药品监督管理局对药品在生产过程中的合法性要求越来越严格。日常生产中的GMP符合性检查和飞行检查都是监督企业合法生产的有效手段。无菌药品的生产，各生产区域的环境要求必须满足生产过程中相应的清洁度水平。因此，企业质量管理体系是无菌药品生产全过程监督不可缺少的工具。结合国内法律法规，从四个方面论述了质量管理体系在无菌药品生产中的重要性。

简介：摘要：在推动社会民生发展过程中，保护好人们的身体健康是一个重要的核心内容。近年来，随着现代化工行业的快速兴起和发展，化工行业的工人人数越来越多，工人的职业卫生状况也越来越受到人们的关注。在化工企业的运行和生产过程中，产生的粉尘、噪声和有毒气体，都会对职工的生命健康造成威胁，使企业的员工患上十分严重的职业疾病，给企业的员工和家人的身心健康造成了损害。因此，必须要强化对职业病危害因素的控制和管理，使企业的职业健康管理的品质得到全方位的提高，从而能够全方位地保障化工企业的员工的身体和精神健康，使他们能够以一种更为乐观的态度来对待工作，降低他们患有职业病的人数，创造出一个健康、安全的工作环境，从而促进化工企业的可持续发展。

简介：摘要：当前医药行业正面临着监管环境的日益严格和市场竞争的不断加剧，这使得原料药的质量控制变得尤为重要。由于原料药直接关系到最终药品的质量和疗效，因此，确保原料药在生产过程中的质量管理符合国际标准和指南，对于保护公共健康、提升企业竞争力具有深远的意义。本文分析了原料药生产中的关键质量控制因素，提出了一系列具体的管理措施和改进方案，以期为原料药生产企业提供有效的质量控制策略。

简介：摘要：随着中国经济和社会的飞速进步，医疗条件和社会保障制度也在逐渐完善。中国市民对高端医用药物如血液制品的需求持续上升，特别是在新冠疫席卷全国的背景下，血液制品在疾病预防和治疗中发挥了至关重要的作用。血液制品作为特殊的生物制品，其生产工艺较为繁琐，生产周期较长，故有必要对血液制品进行质量管理和监督控制。针对此一现状，文章对血液制品制造生产环节的质量控制和监管进行了讨论，希望能对有关工作有所帮助。

简介：摘要：药品无菌化应用对药品生产行业较为重要，也是当下大众热议话题。在药品安全事故高发阶段，大众对药品安全的重视程度水涨船高。无菌药品在市面流通的药品中占有不小的比重，鉴于药品的特殊性，需要保证其达到出售要求，否则将会造成极为恶劣的社会影响。微生物鉴定为无菌药品质量控制常用的方式，在生产中较为重要，是提高药品安全的主要手段。

简介：摘要：口服固体制剂生产是医药工业中一项重要的活动，其生产过程中因某些外在或内在因素有存在污染、交叉污染和出现差错的风险。本文对口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制进行探讨，提出了口服固体制剂药品生产中的防污染和差错的控制方法，以提高口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制管理效率，从而降低整个生产过程中药品混淆、交叉污染和差错出现的风险。

简介：臭氧具有杀菌作用,它在饮用天然矿泉水生产过程中,已被越来越多的生产单位所应用。臭氧是一种良好的水消毒处理物质,虽然用臭氧消毒处理天然矿泉水可能会影响天然矿泉水的某些成分,在我国饮用天然矿泉水的标准中,并未得到认可,但臭氧在矿泉水生产中的应用对于保证瓶装天然矿泉水的卫生质量起到了重要作用。臭氧不稳定、易分解、无毒物产生,在不改变天然矿泉水特征情况下,应允许使用。臭氧对人体有毒性作用,在使用臭氧消毒处理天然矿泉水时,对瓶装产品中臭氧的含量应作出安全性评价和规定,以保障消费者的身体健康。

简介：摘要本文主要通过对葡萄糖注射液生产中所含有的PH值进行控制，同时对控制的具体情况进行分析，并对灭菌法进行了详尽的解析，从而总结出葡萄糖注射液生产的具体情况，希望通过本文的探究能够为相关的人员提供一定的借鉴和参考。