简介：目的：对日立7100全自动生化分析仪的血尿素氮（BUN）、肌酸激酶（CK）项目从精密度、正确度、参考区间进行性能验证，保证其检测结果的可信度.方法：参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP5-A、EP6-A进行性能验证.结果：7100全自动生化分析仪的BUN、CK项目批内精密度均小于1/4TEa（实验室允许总误差）、批间精密度均小于1/3TEa；正确度均小于1/2TEa；参考区间验证通过，本实验室可以直接使用厂商提供的参考区间.结论：日立7100全自动生化分析仪及配套试剂系统，其分析性能符合质量目标要求.
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