不同检测方法学对乙肝五项的检测结果影响

王文杰

丰台右安门医院 北京丰台 100071

【摘 要】目的：探讨不同检测方法对乙肝五项检测结果的影响。方法：选择2019年4月-2020年4月我院的200份血清作为观察样本，分别以CLEIA（化学发光酶免疫法）、ELISA（酶联免疫吸附法）检测乙肝五项相关指标，对比两种检测方法在阳性率方面的差异。结果：CLEIA法检测血清中的HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg的五项指标阳性率同ELISA相比，差异不显著，即P＞0.05。结论：CLEIA、ELISA两种检测方法对乙肝五项的检测效果相当，其中ELISA的优势在于方便快捷、操作简单，适宜推广于基层医院，CLEIA特异性、敏感性突出，更利于明确患者体内乙肝病毒情况。

【关键词】乙肝五项；酶联免疫吸附法；化学发光酶免疫法

乙肝五项又被临床称呼为“两对半”，其是对乙肝病毒血清标志物进行检测的常用方法，可用于乙肝诊断、预后判断以及乙肝流行病学调查等诸多方面，正因为其作用显著，所以再对实验室检测方法进行选择时必须具有敏感、稳定、特异的优势^[1]。CLEIA、ELISA作为常用的乙肝五项检测方法，为比较二者的差异性，本文选择我院的200份血清作为观察样本，现作以下报告：

1 资料与方法

1. 1. 一般资料

选择2019年4月-2020年4月我院的200份血清作为观察样本，其中男性患者108例，女性患者92例。年龄在15-72岁范围内，平均值为（42.8±6.2）岁。其中78例大三阳，85例小三阳，37例其他模式。

1. 2. 方法

ELISA检测血清标本中的乙肝五项时用的VITROS 3600全自动免疫分析仪及原装配套试剂；CLEIA检测血清标本中的乙肝五项时用的为电光学化学仪器及迈克配套试剂。全部的仪器、试剂必须通过卫生部批检查，同时贴有防伪标签。

晨起空腹状态下抽取3-5mL静脉血，于干燥试管/促凝分离胶密封试管中放置血液样本，同时置于37℃的环境中待其凝固，离心分离血清，分离后1-2h内必须将检测工作完成。相关操作均依照说明书上的要求进行，严格控制室内质量，对批次进行监测，均存在HBV阴性质控品。

1. 3. 观察指标

检测指标包括HBcAb（核心抗体，参考值：0-0.9PEIU/mL）、HBeAb（e抗体，参考值：0-0.2PEIU/mL）、HBeAg（e抗原，参考值：0-0.5PEIU/mL）、HBsAb（乙型肝炎表面抗体，参考值：0-10mIU/mL）、HBsAg（乙型肝炎表面抗原，参考值：0-0.2ng/mL）。

1. 4. 统计学分析

有关的数据在进行统计处理时运用到的工具为统计学软件SPSS22.0，描述计数资料使用的为（%），对比则予以x²检验，P＜0.05即表明存在统计学意义。

2 结果

ELISA检测方法的HBsAb、HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb乙肝五项阳性率与CLEIA法相比，数据差异不显著，P＞0.05，存在统计学意义，如下表。

表 1 对比两种检测方法乙肝五项指标阳性率的差异[n（%）]

组别	HBsAb	HBsAg	HBeAb	HBeAg	HBcAb
ELISA（n=200）	10（5.0）	186（93.0）	108（54.0）	148（74.0）	175（87.5）
CLEIA（n=200）	13（65.0）	183（91.5）	102（51.0）	143（71.5）	170（85.0）
x2	0.4152	0.3147	0.3609	0.3153	0.5270
P	0.5193	0.5748	0.5480	0.5744	0.4678

3 讨论

HBsAb、HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb的乙肝五项指标检测，临床方面主要采用GICA（胶体金免疫法）、ELISA、CLEIA等临床实验室方法进行检测，其中的GICA因为灵敏度低于ELISA法，漏检率比较高，所以临床一般情况下会在急诊术前、大规模体检的筛查中运用此法。CLEIA作为化学发光结合酶联免疫试验的新型技术，其具有较高的灵敏度及较宽的线性范围，同时标志物的有效期比较长，在激素、药物、核酸、蛋白质等生物系样品检测中已经得到了广泛应用

^[2]。然而，这种检测方法所涉及到的仪器、试剂费用都比较高，会让患者的经济压力增大，所以还未普及到临床中^[3]。

ELISA属于经典的标记免疫检测方法，其在上个世纪的80年代就已经应用于临床中了，通过反复多次的改进、优化和完善，目前已经广泛性的运用到了各级医院实验室中，本法的优点是简单方便、特异性、灵敏度高^[4]。但是，这种检测方法一般只用于半定量或定性试验中，无法对乙肝病毒血清标志物中的含量具体为何进行判断，并不适用需预防接种的高危群体或免疫抑制、血液透析患者的定期表面抗体浓度值定量检测的工作^[5]。

根据本次检测结果可知，两种检测方法进行HBsAb、HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb乙肝五项阳性率的比较，ELISA检测方法与CLEIA检测方法并无太大差异，即各项均为P＞0.05，当CLEIA检测法的阳性例数要略高于ELISA检测法，其在灵敏度。特异性上的优越性更高，更适宜用到定量方面，促使医生对患者体内乙肝病毒的实际情况进行更充分的了解，从而制定更为科学可行的治疗方法。

综上所述，CLEIA、ELISA两种检测方法对乙肝五项的检测效果相当，其中ELISA的优势在于方便快捷、操作简单，适宜推广于基层医院，CLEIA特异性、敏感性突出，更利于明确患者体内乙肝病毒情况。

参考文献

[1] 胡晓丹.目前乙肝病毒不同临床检测方法的对照研究[J].国际病毒学杂志,2015,22(z1):142-143.

[2] 彭小婉,徐碧钰.TRFIA与ELISA检测乙型肝炎病毒五项的临床价值[J].中国实用医刊,2018,45(1):41-43.

[3] 赵治凤,贾秋龙.乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析[J].中国当代医药,2018,19(8):78-79.

[4] 王岚,沈立松.不同方法检测乙型肝炎血清学标志物的结果比较[J].检验医学,2014,19(6):535-537.

[5] 谢晓婷,梁健夫.不同免疫检测法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用[J].中国民间疗法,2019,27(23):75-76.