临床免疫检验影响因素及质量控制策略研究

马巧蓉

广西壮族自治区医科大学附属民族医院广西壮族自治区民族医院检验科广西530001

【摘要】目的探析影响临床免疫检验结果质量的因素及质量控制策略。方法随机选择我院2014年1月-2015年1月期间的临床免疫标本200例，分析影响临床免疫检验结果的相关因素，并对其进行多元线性回归分析。结果临床免疫检验中，标本质量、试剂平衡时间、洗液更换情况、实验室湿度与温度及实验员素质，都会对临床免疫检验结果质量产生较大影响（P＜0.05)。结论影响临床免疫检验结果质量的因素很多，通过分析，最重要的因素依次是实验员素质、试剂平衡时间以及实验室温度。据此有针对性地采取有效策略，可以提升临床免疫检验结果的质量，为患者临床诊治提供准确参考。

【关键词】临床免疫检验；影响因素；质量控制

【中图分类号】R418【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0424-01

临床免疫检验是疾病诊治的重要依据，其结果准确与否，直接影响到临床治疗的有效性和患者的满意度。临床免疫检验主要包括化学发光免疫、酶免疫、放射免疫、抗原抗体反应与抗血清及免疫原的制备等内容，在检验过程中，由于受到多种因素的影响，例如，标本采集、保存、处理及测定前的试剂处理等，都可能会使检验结果存在一定的误差。根据相关统计分析，分析前误差大约站到总误差的71%。因此，为了提高临床诊治的效果，必须要加强对临床免疫检验结果的质量控制。为探析影响临床免疫检验结果质量的因素及质量控制策略，本文随机选择2014年1月-2015年1月期间，在我院进行临床免疫检验的患者标本200例，对影响临床免疫检验结果的相关因素进行分析，并探讨质量指控策略。现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

随机选取2014年1月-2015年1月期间进行临床免疫检验的200例标本，主要检验项目为乙肝五项、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCV-Ab。

1.2方法

1.2.1数据调查

进行相关数据调查，内容主要有：实验标本的采集、储存与处理；实验所用的仪器设备；实验试剂处理及实验室条件；实验室人员素质等。

1.2.2检验方法

在进行临床免疫检验前，为保证标准质量，从各环节进行严格控制。采集标本的时候，要注意时间、采血姿势等，如果患者服用过激素类药物，还需要避开激素类药物的峰值时间。标本的保存要根据标本的具体情况来选定，例如，热敏感标本需要进行冰冻保存和送检，而血栓素、心钠素等则需要添加抗凝剂。在开始检验前，需要对水浴箱、酶标仪、比浊仪等仪器设备进行核对与校正，检查吸管、微量加样器及反应板等，确保各项都符合检验标准要求，以此来提高试验结果的准确度。在检验过程中，采用第三代夹心法酶免试剂盒进行初检，如果初检结果显示为阳性或者疑似阳性，需要立即进行复检。无论初检还是复检，都需要进行室内质控血清的检测。选择试剂的时候，尽量选择同一厂家的试剂盒，避免因生产标准不同而产生误差。对于已经检出的结果，检验室需要做好记录并保存一段时间，以备查询。

1.3统计学处理

本研究所有数据均采用SPSS17.0统计学软件和数理统计方法进行分析，利用多元回归法分析自变量与因变量间的关系，以P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2结果

通过对选取的200例标本进行分析，所得线性回归方程为：。根据方程可知，检验标本质量、实验室环境条件、洗液更换情况及实验人员素质等，都是影响临床免疫结果质量的主要因素，所有因素都具有统计学意义（P＜0.05）。具体见表1所示。

3讨论

在医学科技不断进步的前提下，临床免疫检验的技术与质量也都有了很大的提升，并在患者临床疾病诊治中，发挥着越来越重要的参考作用。但是，在临床检验实践中，由于受到多种因素的影响，临床免疫检验结果不可避免地会存在一定的误差，如果误差过大，将会直接影响患者临床治疗的效果和疾病预后情况，也容易引发医患纠纷，降低患者治疗满意度。基于此，必须要从根本上重视和保证临床免疫检验结果的质量。影响临床免疫检验质量的因素很多，而且贯穿于临床免疫检验的全过程，例如，标本的采集与处理、试剂的选择、仪器设备的核定与校正、实验人员的素质等，如果控制不足，就会降低检验结果的准确性。

3.1临床免疫检验质量控制

临床免疫检验质量控制，就是在检验过程中，针对相关影响因素，采取科学、合理的策略，防范各种因素所导致的检验结果误差。在临床免疫检验中，对检验结果进行质量控制，应从两个方面进行，即室内质量控制和室间质量评价。室内质量控制就是指在检验过程中，实验人员对相关工作数据进行评价，以判断数据的可靠性和准确性，其目的是通过有效监测，来确保室内工作数据的准确性，提高临床免疫检验工作的精密度。在临床免疫检验中，室内质量控制是进行质量管理的基础和关键。室间质量评价又被称为能力验证，就是指将临床免疫检验结果的数据、参数等，与外部标准机构检验结果进行对比，判断检验结果的误差并给予相应的校正。其目的是判断检验结果的差异，促进实验室人员技术能力提升。定期总结分析实验室室间质量评价结果，可以及时发现临床免疫检验中存在的问题，并采取有针对性的措施加以解决，从而不断提高实验室检验和分析能力。质量控制是保证检验质量的重要前提，需要贯穿在免疫检验的全过程中。医院和实验人员需要深入认识质量控制工作的重要性，不断提高临床检验结果的精确程度，为临床诊治提供良好的参考与支持。

3.2临床免疫检查质量控制策略分析

临床免疫检验分析前的质量控制非常关键，是检验质量安全管理工作的基础，在临床实践中，需要针对相关影响因素，有目的地进行质量控制。一是免疫检验与临床间之间要确保良好的沟通，以避免在检验项目上出现偏差。可以通过开展专题讲座，定期培训、内部刊物等方式，来宣传和讲解免疫检验项目，提高临床对于免疫检验项目的认识水平；二是在采集标本的时候，需要严格按照相关操作要求进行，采集过程要求一针见血。如果检验项目受昼夜节律影响较大，则应按照标本采集要求，选择合适的时间进行。如果是采集外周血标本，应在患者进行其他检查之前采集，同时，还要正确选择真空采血管的种类，防止抗凝剂对血液产生影响而导致误差。由于免疫学检验样本一般都是血液类样本，容易被细菌污染、凝固不全，应避免使用劣质容器、长时间放置及标本出现溶血等。另外，还要考量药物对检验结果的影响，正确进行标本采集；三是在标本传递和保存环节中，医护人员一定要提高责任心，准确区分不同的标本，对标本数量、检验项目、标签信息和标本实物等进行严格核对与签收，防止标本出现混淆。储存标本的时候，要注意储存的温度、湿度等各项条件符合相关要求；四是临床免疫检验实验室应建立标准化的免疫检验操作规程，依照《15015189质量管理体系程序文件》的原则与要求，修改免疫检验操作规程，使之更加科学和合理。

在分析影响免疫检验结果准确性的因素基础上，有的放矢地采取科学质量管理措施。所选用的免疫检验方法，必须要先进行评估，然后才能纳入和使用。定期对实验室的一起设备进行核定与校正，保证仪器设备的精密度、特异性、灵敏性、误差范围等符合标准要求。定期检查洗板机针孔液体进出情况，以及取样器、微量取样器等度量器，以降低因为检验仪器设备导致的误差。免疫检验标准和室内质量控制物品的选用，其基质需要符合免疫检验标本，所含的待测物浓度应接近免疫检验标准要求，操作需严格按照检验过程和标准品及室内质控平说明进行。检验试剂应由专人进行保存，使用时，需严格遵循检验标准和相关制度规定。如果采用的是医院自制试剂，还要仔细观察不同细胞悬液、不同浓度缓冲液、不同动物血清等，是否会影响检验结果的精度。

在完成免疫检验分析之后，为了保证检验结果的准确性，实验人员应当对检验结果进行准确计入和核对，复核免疫检验所获取数据及参数。如果发现存在疑问或误差，需要对检验结果进行再次审核，甚至重新检验。发送完检验报告后，相关的检验标本和检验结果需要保存一定的时间，以备查询和复核。实验室人员的素质对于检验结果质量的影响，也非常大，医院应定期对实验室人员进行技术与专业技能培训，以提高实验室人员的职业素养；同时，实验室人员也要强化质量与责任意识，通过不断努力学习，来提高自身的职业技能与职业道德，保证临床免疫检验精准度不断提升。

综上所述，免疫检验与临床诊治的关系日益密切，临床免疫检验结果不仅是医生诊治疾病的重要参考依据，也是记录医疗过程和临床疗效的重要资料。全面控制免疫检验过程质量，是确保检验结果准确性的重要手段。在临床检验中，要重视标本的采集、保存、运输等环节的质量控制，保证试剂平衡时间、洗液更换情况、实验室湿度与温度等符合检验标准要求，不断提高实验人员素质，最大限度地消除免疫检验质量影响因素，提高临床免疫检验结果的质量，为医生诊治疾病提供高效、高质的参考。

【参考文献】

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