化疗治疗晚期肺腺癌患者临床研究

刘清兰

作者单位：青海省心脑血管病专科医院药剂科主任810012

DOI：10.7504/nk2016010203中图分类号：R587.1文献标识码：A

摘要：目的：探讨吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗治疗晚期肺腺癌患者的临床疗效。方法：选取2013年8月-2015年7月在我院就诊的84例晚期肺腺癌患者，随机分为联合组和对照组，各42例。对照组给予培美曲赛加奈达铂一线化疗，联合组给予吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗，比较两组临床疗效和毒副反应发生率。结果：所有患者经2次化疗后，联合组客观缓解率和疾病控制率分别为50.00%，97.62%，高于对照组的30.95%，90.47%，差异不具有统计学意义（P＞0.05），联合组毒副反应发生率7.14%，远低于对照组的26.19%（P＜0.05）。结论：吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗的临床疗效显著，客观缓解率和疾病控制率高，毒副反应发生率低，值得在肺腺癌临床治疗上普遍应用。

关键词：晚期肺腺癌；吉西他滨；培美曲赛；奈达铂；疗效

ClinicalResearchinTreatmentofPatientswithAdvancedLungCancerwithGemcitabineCombinedwithPemetrexedandNedaplatinFirst-lineChemotherapy

[Abstract]Objective:Toexploreclinicaleffectintreatmentofpatientswithadvancedlungcancerwithgemcitabinecombinedwithpemetrexedandnedaplatinfirst-linechemotherapy.Methods:84casesofpatientswithadvancedlungcancertreatedinourhospitalfromAugust2013toJuly2015wereselectedandpidedintocombinedgroupandcontrolgrouprandomly.Thecontrolgroupweregivenpemetrexedandnedaplatinfirst-linechemotherapy,andthecombinedgroupweregivengemcitabinecombinedwithpemetrexedandnedaplatinfirst-linechemotherapy.Theclinicaleffectandincidenceoftoxicitywerecomparedbetweenthetwogroups.Results:Allpatientsweretreatedwith2chemotherapies,theobjectiveremissionrateanddiseasecontrolrateofthecombinedgroupwere50.00%and97.62%,whichwerehigherthanthoseof30.95%and90.47%inthecontrolgroup,andthedifferencewasnotstatisticallysignificant(P>0.05).Theincidencerateofsideeffectsofthecombinedgroupwas7.14%,whichwasmuchlowerthanthatof26.19%inthecontrolgroup(P<0.05).Conclusions:Ithastheobviouscurativeeffectintreatmentofpatientswithadvancedlungcancerwithgemcitabinecombinedwithpemetrexedandnedaplatinfirst-linechemotherapy,highobjectiveremissionrateanddiseasecontrolrateandlowincidenceoftoxicity.Itisworthtobeusedinclinicaltreatmentoflungadenocarcinomawidely.

[Keywords]:Advancedlungcancer;Gemcitabine;Pemetrexed;Nedaplatin;Curativeeffect

肺腺癌是临床上较严重的一种恶性肿瘤，发病率和死亡率均较高[1]，若未采用及时有效的治疗措施，则严重危及患者生命。培美曲赛是一种多靶点抗肿瘤药物，奈达铂是一种铂类抗肿瘤药物，培美曲赛加奈达铂一线化疗是肺腺癌临床上常用的治疗方案，但毒副反应较多，临床疗效并不理想。为探讨吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗治疗晚期肺腺癌患者的临床疗效，本研究选取我院收治的84例晚期肺腺癌患者进行研究，现具体报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料

本研究选取我院2013年8月-2015年7月收治的84例晚期肺腺癌患者为研究对象，所有入选患者均在我院确诊，符合原发性肺腺癌诊疗规范中晚期肺癌的诊断标准[2]。采用随机数字表法将其分为联合组和对照组，各42例。其中，联合组男27例，女15例，年龄48-67岁，平均（54.18±6.27）岁，病情分期：3B期11例，4期31例；对照组男25例，女17例，年龄46-68岁，平均（54.67±6.11）岁，病情分期：3B期12例，4期30例，两组在性别、年龄、病情分期等一般资料上差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：①年龄40-70岁；②经病理组织或细胞学检验确诊为晚期肺腺癌（3B-4期）；③预期生存期超过3个月者。排除标准：①确定或可疑脑转移者；②肝、肾功能及骨髓造血功能障碍者；③多器官衰竭或重度感染，不能继续接受治疗者。

1.3方法

所有患者给药方式为静脉滴注，均采用一线化疗，化疗期均给予常规保肝、止吐药物，每2w化疗1次，待至少化疗2次后，可经复查、CT检查等评估临床疗效和化疗后毒副反应发生率，若出现疾病恶化或严重毒副反应，则化疗终止。

对照组给予培美曲赛加奈达铂一线化疗，培美曲赛（规格：200mg/支，批号：国药准字H20051288，产地：江苏豪森药业股份有效公司），将200mg培美曲赛加入100ml生理盐水中静脉滴注；奈达铂（规格：10mg/支，批号：国药准字H20030884，产地：南京先声东元制药有效公司），静脉滴注，14d为1疗程，计划4-6疗程。

联合组给予吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗，培美曲赛加奈达铂的用法和用量与对照组相同，吉西他滨（规格：200mg，批号：国药准字H20093403，产地：南京正大天晴制药有限公司），成人剂量1000mg/m2静脉滴注30min，1次/周，连续3周后停一周为1疗程，连续2-3疗程。

1.4观察指标及评定

比较两组临床疗效和毒副反应发生率。

临床疗效参照中华医学会制定实体瘤近期疗效的评定标准分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展4个级别，客观缓解率为完全缓解和部分缓解例数在各组中所占比例，疾病控制率为完全缓解、部分缓解和疾病稳定例数在各组中所占比例。

不良放应发生率为治疗中毒副反应发生例数在各组中所占比例。

1.5统计学方法

运用SPSS18.0软件对本研究中所得数据行统计学处理，临床疗效和毒副反应发生率均为计数资料，用[n，%]描述，采用检验，等级比采用秩和检验，以P＜0.05表示两组比较差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效

所有患者均经2次化疗后，联合组客观缓解率50.00%，疾病控制率97.62%，高于对照组的30.95%，90.47%，差异不具有统计学意义（P＞0.05），详情数据分析见表1.

表1两组经2次化疗后临床疗效比较[n，%]

2.2毒副反应发生率

联合组中出现恶心、呕吐2例，白细胞减少1例，毒副反应发生率7.14%（3/42），对照组中出现恶心、呕吐5例，白细胞减少3例，血色素降低2例，肾功能异常1例，毒副作用发生率26.19%（11/42），联合组毒副反应发生率7.14%，低于对照组的26.19%（=5.486，P=0.019）。

3讨论

肺腺癌是临床上较严重的一种恶性肿瘤，临床上经病理组织检查确诊时已为肺腺癌晚期，错过手术治疗的最佳时间。以化疗为主的姑息一线化疗是临床上治疗肺腺癌的常用方案，但临床疗效并未达到理想效果。

培美曲赛是临床上一种多靶点抗肿瘤药物，与叶酸结构相似，通过干扰叶酸代谢，抑制肿瘤细胞的扩散，以发挥抗肿瘤作用[3]，但在治疗中很容易出现贫血、皮疹、胃肠道反应及化学性黏膜炎等毒副反应。奈达铂是一种铂类抗肿瘤药物，也是细胞周期非特异性药物，通过与核苷结合形成核苷-铂结合物，与肿瘤细胞内DNA碱基结合，抑制DNA复制以发挥抗癌作用[4]，且奈达铂在体内溶出度较大，与其他铂类相比具有疗效较好，肾毒性较低等特点。国内外研究学者研究表明[5-6]，培美曲塞加奈达铂一线化疗的临床效果较好，毒副反应发生率较低。为不断深入研究临床上治疗晚期肺腺癌的最佳治疗方案，本研究采用吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗治疗晚期肺腺癌患者，结果显示，联合组的客观缓解率和疾病控制率均高于对照组，毒副反应发生率低于对照组，表明吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗的临床疗效较好。

综上所述，吉西他滨联合培美曲赛加奈达铂一线化疗的临床疗效显著，客观缓解率和疾病控制率高，毒副反应发生率低，在肺腺癌临床上具有良好的应用价值。

参考文献：

[1]杨新杰,张卉,秦娜,等.盐酸埃克替尼一线治疗晚期肺腺癌的临床疗效观察[J].中国肺癌杂志,2013,16(07):364-368.

[2]支修益,吴一龙,马胜林,等.原发性肺腺癌诊疗规范(2011年版)[J].中国肺癌杂志,2012,15(12):677-688.

[3]刘友如,江银铃,高志强,等.培美曲赛单药与培美曲赛联合奥沙利铂用于IV期肺腺癌挽救性治疗的比较[J].中国肺癌杂志,2011,14(09):704-709.

[4]过为,李健华,王峰.奈达铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2013,13(01):47-54.

[5]PietanzaMC,HellmannMD,FioreJJ,etal.PhaseIIStudyofaNon-Platinum-ContainingDoubletofPaclitaxelandPemetrexedwithBevacizumabasInitialTherapyforPatientswithAdvancedLungAdenocarcinomas[J].JThoracOncol,2016,1(6):890-9.

[6]段惠洁,顾国民,王秀丽,等.培美曲塞联合奈达铂一线方案治疗晚期肺腺癌的临床研究[J].肿瘤防治研究,2014,41(01):61-64.