浅谈环境检测实验室仪器设备的管理

刘明明

（安徽中诚建工程质量检测有限公司安徽省宣城市242000）

摘要：随着经济发展和科技进步，检验检测市场的需求和竞争在不断扩大，高精度、高灵敏度的仪器设备不断引进到实验室，检验检测工作的技术含量也在不断提高。作为直接提供检测数据或辅助检测进行的工具，仪器设备的合理配置和使用管理对增强技术服务能力，提高检验检测水平，保证检验结果的准确性和可靠性有重要意义。本文结合几年来从事仪器设备管理工作的经验和体会，从几个方面对实验室仪器设备管理的关键控制点进行分析与探讨。

关键词:仪器设备；使用管理；实践和思考

引言

仪器设备是环境检测实验室用于提供检测结果的主要工具，也是《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)和《检验检测机构资质认定准则》中的重要要素。因此，加强仪器设备的管理，充分发挥各类仪器设备的作用，是保证检测结果准确有效，提高检测工作质量和效率的重要环节。

1、仪器设备的购置

1.1制定年度计划

每年年底实验室各部门根据工作需要和检测工作长远发展等综合因素，提出仪器设备申购的需求。实验室召开专题会，确定需购置的仪器设备，制定年度仪器设备购置计划，报领导审核批准后实施。

1.2选型调研

对贵重、大型、精密的仪器设备，申购部门需从购置的必要性、先进性、适用性、可靠性、经济性等方面进行综合分析，提交可行性选型调研报告，由技术负责人组织召开设备申购专题会议确定需购置的仪器设备型号。

2、仪器设备的验收

2.1开箱验收

仪器设备到货后，由使用部门牵头，会同仪器供货商代表、资产管理人员等相关人员按订货合同核对所到货物的规格型号是否正确，包装、设备状态是否完好，检查仪器设备的主机、附件、备件数量、合格证、使用说明书、维修保养手册及系统软件等是否与合同及装箱单一致。

2.2技术验收

ISO/IEC17025:2017标准的6.4.4规定:当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求。仪器设备安装调试完成后，由使用部门负责，根据购货合同对仪器设备的各项技术指标进行检验。证明仪器设备的各项技术参数及性能指标符合仪器说明书及合同的要求，其稳定性、精密度、准确度等质量指标满足检测工作的需求。对于检测结果有影响的新购仪器设备，须经检定/校准合格后方可正式启用。当仪器设备经过重大维修或改造后，在重新启用前应当重新有关验收。验收合格的仪器设备，各参加验收的工作人员包括仪器商及实验室的使用、采购、资产管理等部门人员需在相应表单上签名确认，验收人员填报设备验收记录，并附相关的验收原始记录。验收合格的仪器由各职能部门建立相应的台账，仪器设备保管员签名领用。验收不合格的仪器设备由采购部门负责，使用部门协助与供应商协商办理有关的善后处理手续。

3、仪器设备档案的内容

(1)在仪器设备安装、调试、验收阶段形成的材料，主要包括开箱验收记录、安装调试记录、使用说明书、软件光盘、合格证书、保修凭证及其他相关材料。这部分材料是仪器设备使用、维护/维修和更新改造的重要参考和依据。(2)仪器设备在使用过程中产生的各种记录。主要包括仪器设备使用登记记录、维护保养/维修记录、检定/校准证书、计量确认记录、期间核查记录等。这部分材料由仪器保管人负责收集，每年按要求及时归入仪器设备档案中。对仪器设备档案材料的及时补充和更新又称为仪器设备档案的动态管理。

4、量值溯源

(1)实验室通用的计量仪器量值必须需溯源到国家基准,如天平、分光光度计等;(2)专业的计量仪器如食品检测行业使用淀粉粘度仪、白度仪等专业检测仪器,联系专业有资质的并获得授权的计量检定机构进行送检或预约上门检定;(3)实验室进行监控数据的如温湿度计等需要有资质的部门进行校准;(4)特殊计量仪器或新开发的检测仪器,量值无法溯源到国家基准的,结合实际工作可以采用如下方法:①用有证标准物(有计量检定证书的标品或标液)进行测量,多次测量的检测结果进行检测数据比对;②同一实验室有多台同类型仪器设备(如液相色谱、气相色谱等分析仪器),我们可以进行实验室内部的仪器间比对,并对检测结果进行数据分析整理;③单台仪器设备如原子吸收、原子荧光等,对外联系可以参加实验室能力验证项目,从而进行仪器设备实验室间的比对。对于实验室使用最频繁的玻璃器皿如容量瓶、刻度吸管、温度计等由于数量众多无法一一送检,可采取自校准的方法,但必须满足以下条件:(1)有检定合格的计量器具作为依据;(2)有自校准作业指导书。对于经计量检定/校准的仪器设备,设备管理人员要做好详细登记台账,记录内容主要涉及检定日期及周期。以便检定周期内提前做好计量检定计划,保证仪器的精确度。

5、仪器设备的使用管理

5.1配备胜任的操作人员

在对仪器设备进行安装调试、验收时，由供应商或生产商负责对操作人员进行现场培训。仪器设备安装确认完成后，由接受过培训的操作人员撰写相应的操作规程，操作规程做到“一机一份”，并有唯一性标识。仪器设备的操作人员经专业技术培训，理论和实际操作考核合格，获授权后持证上岗。对新上岗的操作人员，在一定时间内由在岗人员监督指导。仪器设备操作人员应严格按照仪器设备操作规程及有关注意事项使用仪器设备，及时填写仪器设备使用记录。

5.2建立仪器设备台账

由仪器设备管理科按科室建立仪器设备台账，尤其是电子台账。仪器设备台账的内容包括序号、唯一性标示、仪器设备名称及型号、出厂编号、技术指标(含测量范围、准确度及不确定度)、制造厂家、购进日期、仪器保管人、仪器档案编号等。及时对台账进行更新，补充新购进的仪器设备信息，删除已经作废的仪器设备信息，对仪器设备台账实施动态管理。

6、设备的日常使用维护

为了避免人为故障，设备应由授权人员操作。精密设备必须由经过培训的授权人员使用。所有设备应认定为设备保管员，负责今后的保管、使用、维护等工作。操作人员应严格按照设备操作规程和维护手册操作设备，做好使用和维护记录。设备操作规程和维护手册由设备保管人编制，经审批后放在仪器旁边，方便用户查阅。设备发生故障并有可疑结果的，设备管理员应当立即停止使用设备，并通知设备管理员在设备的明显位置上标明停止标志，提出维修申请，并核实上一次检查是否合格。工作受到影响。修理后，设备应重新校准。校准合格后，应更换为“证书”标志并恢复使用。

7、报废处理

当设备的工作性能严重降低或丢失，损坏而无法修复时，不能满足测试要求，应报废。废除通常由使用部门申请，并在使用部门和评估小组联合进行技术鉴定后，提交主管部门审批。对报废过程中的设备应当尽快进行标识和处理，并在设备档案中记载报废记录。

结束语

仪器设备管理工作是质量管理体系的重要组成部分，实验室可通过建立仪器设备管理程序，制定设备管理的各项制度，明确仪器设备管理活动中各环节的要求，使日常工作有章可循，才能确保仪器设备处于受控状态，检测数据的准确可靠，为客户和社会提供可信的数据和满意的服务。

参考文献：

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