探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

李海峰

（山东省东营市利津县市场监督管理局山东东营257400）

【摘要】在最新修订的《药品管理法》中规定，各个部门在实施药品监督工作的过程中，必须要强化执法工作力度，保证能够严格查处违法药品，确保能够提高其监督管理效率，规避在药品监督管理工作中的不足之处。然而，在当前药品监督管理过程中，存在较多影响其后续发展的问题，无法有效提高药品监督管理质量，不能达到国家所规定的标准。基于此，药品监督管理人员必须要全面分析工作中的不足之处，并采取有效措施解决问题，使其向着更好的方向发展。

【关键词】药品监督；管理问题；解决对策

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）18-0298-02

1.我国药品监督管理中存在的问题

1.1缺乏完善的药品监督管理

网络根据相关法律的规定，县级以上的药品监督管理部门必须要将药品监督管理工作作为发展主体，并根据我国药品监督管理要求实施相关工作，保证能够设立国家级、省级、市级以及县级四个级别的药品监督管理机构，进而提高其工作质量。然而，在近几年药品监督管理执法期间可以发现，很多假冒伪劣的药品都集中在农村区域，主要的侵害对象为农民，使得农村在药品发展中面临较多挑战。

1.2缺乏完善的药品流通规则

当前，我国部分区域的药品流通规则尚未完善，主要因为各个药品生产与经营企业在实际运行期间，还没有制定完善的管理制度，一些企业在地级市中宣传、推广药品，甚至会擅自发布虚假药品广告，导致人们的身体安全受到不利影响。同时，部分企业的药品放置在办事机构存储，无法确保药品的正常流通。在此基础上，还会有部分企业在药品监督管理部门没有批准的情况下，到外地私自设立药品储存仓库，这样不仅扰乱了药品市场的秩序，还会为假冒伪劣药品的销售制造机会。

1.3缺乏完善的农村药品质量监督体系

目前，在农村药品销售期间，还存在以下几点问题：首先，部分农村区域的药品进货渠道混乱，难以确保药品的质量，对农民的安全性造成较为不利的影响。其次，一些农村药品是从没有营业执照的个体药贩手中购买的假冒伪劣产品，使得农村药品质量难以保障。最后，农村地区药品进货工作还没有受到药品监督管理部门的重视，导致其在实际工作过程中，没有一定的法律限制，做出危害农民安全的事情。

2.药品监督管理工作的重要性

在我国实际发展过程中，药品监督管理工作是至关重要的，主要因为其决定着国家药品质量，是百姓安全用药的依托。首先，在国家执行药品监督管理工作期间，城市的药品质量会有所保障，执法人员在发现违法药品之后，会严格实施相关法律，有效避免我国假冒伪劣药品的销售，使得城市人民在用药期间不会出现危害其生命安全的问题。其次，在农村区域实施药品监督管理工作，可以避免对农民生命健康的不利影响，减少不法分子对农村的危害，保证农民用药的安全性。最后，在大力实施药品监督管理工作、严格打击犯罪分子的过程中，能够为人们树立正确的药品购买意识，主动维护自身合法权益，并且参与到药品监督活动中，促进我国药品监督管理工作的发展，进而形成全面的药品监督体系，使其向着更好的方向进步。

3.药品监督管理问题的解决措施

3.1完善药品监督管理网络

提高农村药品监督管理力度在我国药品监督管理过程中，相关管理人员必须要重视农村药品监督管理工作，保证能够为国家四级药品监督管理工作奠定坚实基础。首先，药品监督管理部门应该将县级药品监督管理工作作为网络核心区域，建立县级、乡级以及村级药品监督网络，此网络由县级的药品监督管理部门主导。地方级的药品监督管理人员要按照相关规定实施工作，不可以出现违法工作规定的问题。其次，要聘用一批专业素质较高的药品监督管理人员承担管理职责，乡级以及村级要配备卫生助理人员，并且确立药品监督管理负责人。例如：要求县级卫生局科室科长、药品监督管理办主任、医院的院长等作为药品监督管理负责人，在必要的时候，可以邀请药品生产企业、医疗器械生产企业等担任负责人，进而提高药品监督管理效率。再次，要根据药品监督管理实际情况设置薪资待遇，在明确药品监督管理权力、责任与义务之后，才能全面设置薪资待遇水平级别，同时，还要制定激励制度，奖励积极举办假冒伪劣药品的人员。

3.2制定药品登记备案制度

避免伪劣药品的流通在国家药品监督部门实施工作的过程中，必须要求市场中符合药品生产规定的企业在当地的药品监督管理部门登记备案，保证能够有效规范药品生产以及经营企业的行为。首先，药品监督管理部门要设定药品登记备案的附加条件，要求在药品检验合格的基础上，才能对其进行登记备案，同时，药品生产、经营企业必须属于合法的办事机构，否则药品监督管理部门将不会为其提供登记备案服务。其次，药品监督管理部门要通过登记备案的方式全面了解药品生产与经营活动情况，有利于药品监督管理人员实施日常监督管理工作。

3.3完善农村卫生所药品监督管理体系

确保农村药品质量我国药品监督管理部门必须要明确农村卫生所的药品监督管理体系，保证农村卫生所药品供应的合法性与安全性，规避农村卫生所的药品危害性。在农村卫生所药品监督管理期间，必须要求农村卫生购买经过药品监督管理部门认定的药品生产、经营企业的产品，进而提高农村卫生所药品供应质量，避免出现影响农民生命安全的问题。

3.4制定完善的医疗药剂管理制度

规范药品生产经营体系药品监督管理部门必须要按照相关法律的规定，细化对医疗机构的药品监督管理工作，保证能够从根本上提高药品监督管理工作质量。第一，要求药品在入库的时候，严格实施验收工作，并做好药品购进记录，进而增强其管理力度。第二，要规范仓库管理以及药品在库养护工作，使得药品仓储质量达到相关标准。第三，药品监督管理部门应该实时检查医疗机构所设置的药品储存库，在全面检验之后，允许符合规定的药品储存库正常运行，对于不符合相关规定的药品储存库，必须要求医疗机构对其进行改造，直到达到相关标准为止。

4.结束语

当前，我国药品监督管理工作中还存在较多不足之处，需要药品监督管理部门与其他行政部门对此类问题予以重视，并采取有效措施解决问题，保证能够制定完善的监督管理方案，进而提高我国药品监督管理工作质量。

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