目的：探讨升清降浊胶囊对腺嘌呤所致慢性肾衰竭大鼠的肾功能改善作用，以及对钙、磷、FGF-23及TGF～β1/Smads／BMP-7信号通路的影响。方法：72只SD雄性大鼠随机抽取62只用腺嘌呤灌胃造模28d，另10只设为正常对照组正常饲养；造模成功后采用随机分组方法分为5组：模型组，升清降浊胶囊低、中、高浓度组（剂量0．09、0．18、0．36g／ml）、肾衰宁胶囊组（剂量0．225g／ml），每组各10只。造模完成后第3天，每天8：00am给药治疗，观察实验第8周大鼠一般情况、肾脏病理形态学、血清中Scr、BUN、钙、磷的变化，采用酶联免疫吸附法检测FGF-23水平；应用免疫组织化学法检测各组大鼠TGF-β1、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达。结果：（1）与正常组比较，模型组血清中BUN、Scr、磷、FGF-23水平明显升高，差异有统计学意义（P〈0．05），血钙水平下降（P〈0．05）；与模型组比较，各治疗组BUN、Scr、磷、FGF-23水平均有不同程度下降（P〈0．05或P〈0．01），以升清降浊胶囊高剂量组最为显著；血钙水平上升，高剂量组差异有统计学意义（P〈0．05）。（2）大鼠肾脏组织TGF-βl、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达：与正常组比较，模型组TGF-β1、Smad2蛋白表达增高（P〈0．05）；与模型组比较，各治疗组蛋白表达均有不同程度降低，以高剂量组最为显著（P〈0．05）；Smad6、BMP-7蛋白表达与上述因子相反（P〈0．05）。结论：（1）升清降浊胶囊有效改善慢性肾衰竭大鼠的肾功能，降低血清中磷、FGF-23的水平，提高血钙含量，以高剂量组明显。（2）升清降浊胶囊对慢性肾衰竭大鼠有良好的保护作用，通过干预TGF-β1／Smads／BMP-7信号通路达到抑制肾间质纤维化作用。
