ABO血型抗体效价检测用标准物质研制与初步应用

目的研制ABO血型抗体效价检测的标准物质,作为血型抗体效价检测的室内质控和检测结果溯源的标准。方法将标准单克隆血型抗体分别使用生理盐水、低离子液和AB型血浆进行稀释,并观察反复冻融对抗体效价的影响;将合适稀释度的血型抗体冻干制备成标准物质,并对标准物质的均一性、稳定性进行评定。结果生理盐水和低离子液稀释的标准物质冻融后抗体效价变化较大,AB型血浆稀释的标准物质冻融后效价变化不大;标准物质均一性评价的方差分析结果显示P〉0.05,表明标准物质在瓶间是均匀的;35d内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P〉0.05,表明该期限内标准物质是稳定的。结论使用AB型血浆稀释制备标准物质较好,制备的标准物质均匀性和稳定性良好。