简介：[摘要]目的:分析在工艺､物料､设施､设备和人员确定的条件下,某制药车间生产无菌产品的能力,并识别生产过程中的薄弱环节｡方法:在正常工作条件边缘下对工艺条件进行APS试验设计,并完成培养基模拟灌装试验｡结果:APS试验灌装完成的产品均无微生物生长;对培养14d后的样品进行微生物促生长试验,均生长良好｡结论:制药车间的日常无菌灌装工艺､环境､洁净室操作人员的无菌操作技术等的规范,有助于保障生产药品的质量和无菌性｡

简介：

简介：摘要：层流病房能够创设无菌环境，以此为脏器移植、免疫功能较差、细胞抑制病人提供全环境保护。但通过对无菌层流病房进行深入分析，可发现其在保护病人的同时，也存在许多护理风险，若未进行有效应对，将造成恶劣后果。因此为避免上述现象发生，本文通过调查与分析文献资料，围绕无菌层流病房的护理风险展开探讨，并对解决措施进行分析，以期可以为临床提供相应启示。

简介：

简介：

简介：摘要:随着《GMP》的颁布，我国无菌产品的质量标准不断提升，洁净区A,B,C,D四个等级，并对大气中的颗粒物和微生物进行了更加严苛的管控。按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对生产过程中的洁净度进行分级，从原材料、工序、工具清洁、料、流等方面，对生产过程中的微生物进行了严格的监控，确保在符合相关标准的允许范围内，达到卫生监督的目的。本文通过对新《GMP》的规定，并根据作者在制药行业中的实际工作经验，提出了减少污染，防止交叉污染，符合GMP及可验证模块设计的要求。

简介：252只1日龄萨索肉雏鸡随机分为3个处理，每处理设3个重复，每重复28只鸡。3种日粮分别为：21％粗蛋白（CP）＋0.10％酶制剂：21％CP＋0．20％微生态制剂；19％CP＋0．10％酶制剂。饲料中加入外源指示剂Cr2O330mg／kg。常规饲养，试验期为3周。16～20日龄半收粪法连续采集鲜粪，进行代谢试验。试验结果表明：各组鸡生产性能差异不显著，0.20％微生态制剂组日增重呈改善趋势；CP、钙（Ca）和磷（P）表观代谢率以微生态制荆组最高（P〈0．05），21％CP＋0．10％酶制剂组最低（P〈0．01）；粪便含水率各组间无显著差异。

简介：摘要中医院重点专科的特色，离不开特色制剂的支撑，加强专科建设，是医院实现快速跨越式发展的重要方法之一。中药特色制剂是防病治病的重要武器，是医院竞争的核心组成部分，在国家对医院制剂室采取不鼓励政策，同时加强监管的形势下，制剂室的发展面临着挑战与机遇，只要顺应临床需求，开发特色制剂，满足患者个体需求，转变观念与生产模式，走差异化竞争路线，做好拾遗补缺，制剂室在很长的时间内还有生存的空间。

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要针对目前大多数医院制剂室发展不景气的状况，探寻医院制剂室发展的道路，建议建设制剂中心，阐述了制剂中心建设的必要性、优势和管理，为发扬和发展医院制剂提供一个很好的平台。

简介：【摘要】包衣主要是指粒芯外表包裹一层物质，粒芯本身可以是片子、小丸、颗粒以及粉末，包衣的目的也比较多，例如防潮、防机械力、腌味、上色或改进药物活性成分的释放效果。包衣工艺主要在于糖衣包衣工艺以及薄膜包衣工艺两种类型。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯的表面形成衣层。薄膜包衣工艺主要是通过喷射聚合物溶液或混悬液在片芯的表米娜上构建衣层，从而实现对制剂药物的高质量生产。对此，为了进一步提升制剂药物的综合生产水平，本文分析制剂薄膜包衣技术，希望可以为相关工作者提供帮助。

简介：

简介：摘要目的探讨医院制剂的作用和前景。方法分析我院2008年～2010年医院制剂的应用情况。结果我院制剂使用品种逐渐减少，而用量和销售量逐年增加，医院制剂销售额占全部药品销售金额的1%左右.销售和使用频度排前10位的品种基本一致，都为中药制剂，其销售占医院制剂的70%，中药制剂占医院制剂的92.4%；使用制剂的科室与专科制剂基本一致,制剂的DDC较低。结论医院制剂充分体现了有效、价廉的特点，虽比例较小，但不可或缺，还可发展中药专科制剂。

简介：

简介：

简介：摘要目的讨论中药制剂分类研究。方法查阅文献资料并结合经验进行归纳总结。结论根据药性的不同和临床需要，将原药材加工成一定剂型的过程即为制剂。

简介：钙制剂在临床中的应用范围越来越广泛，在临床中很多慢性疾病的发生和钙制剂有着非常紧密的关系1。在人体内调节钙离子浓度大小，对于实现对疾病的预防和控制方面发挥着非常重要的作用，能够有效预防和控制衰老等症状。当前我国临床中应用的钙制剂种类非常多，因此在临床应用时如何选择适宜的钙制剂非常关键。

简介：摘要丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效。主要用于治疗冠心病、心绞痛，改善肝功能等。本文主要对丹参制剂的临床应用进行综述，并介绍其不良反应。

简介：