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  • 简介:摘要:本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述,以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

  • 标签: 药品生产 变更控制 管理 实际措施
  • 简介:摘要:药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化,药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而,若变更管理不当,可能会导致药品质量下降、安全性受损,甚至对患者造成严重危害。因此,充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作,对药品生产企业至关重要。在此背景下,本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理,旨在为相关企业提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药品生产过程 变更控制管理
  • 简介:邓小平关于科学技术是第一生产力的著名论断,其中概括了科学技术的本质,对于促进生产力的解放,提高知识分子的地位,促进社会经济的发展,发挥了重要的作用。笔者认为,对于科学技术是第一生产力的理解,除了从物质力、经济力发展方向上进行考察以外,还需要从自然科学与人文科学、经济与文化的统一方面寻找轨迹。作为推动科学技术发展的精神力量、思想方法,即科学文化内禀的理性、创新、规范、求真、献身、公平、

  • 标签: 生产力 科学技术 防止 提法 美女 知识分子
  • 简介:摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

  • 标签: 制药企业 生产过程 偏差分析 管理策略 研究分析
  • 简介:摘要:随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

  • 标签: 制药企业 生产过程 偏差分析 管理策略 研究分析
  • 简介:摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”,大气环境空气湿度急剧增大,中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变,而企业的生产车间自GMP认证后,由于全封闭式作业,一旦在此季节某一环节受到微生物污染,将会给药品质量控制带来严重后果。因此,加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

  • 标签: 梅雨季节 湿度 微生物污染 质量控制
  • 简介:摘要伴随我国科技的不断发展,人们生活中的化工产品不断占据着更为重要的地位,同时及重要的影响着我国的国民经济问题。在带来便利的同时,也需要关注化工产品的安全问题,本文对化工生产技术管理与安全首先的关系进行了简单的探讨。

  • 标签: 化工生产 技术管理 生产安全
  • 简介:摘要目的评价新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧急使用的安全性。方法通过“疫苗接种信息采集系统”,收集在紧急使用中新型冠状病毒灭活疫苗(北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所)接种人群的不良反应发生情况,采用流行病学与统计学方法分析相关信息。结果截至2020年12月1日,共采集519 543人次接种信息,总不良反应发生率为1.06%,全身不良反应发生率为0.69%,局部不良反应发生率为0.37%。全身不良反应以疲劳(0.21%)、头痛(0.14%)、发热(0.06%)、咳嗽(0.05%)、食欲不振(0.05%)为主要表现;局部不良反应以接种部位疼痛(0.24%)、接种部位肿胀(0.05%)为主要表现。结论大规模新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所)进行紧急使用后,一般反应的发生率较低,未见严重不良反应,疫苗具有良好的安全性。

  • 标签: 新型冠状病毒灭活疫苗 紧急使用 安全性
  • 简介:摘要目的探讨无锡市大规模社区自然人群的合理化胃癌筛查方案。方法2016年12月—2019年12月,采用随机数字表法随机选取无锡市新吴区的6个街道19个社区(村)的自然人群(105 865人)进行研究,对年龄在40~69岁的目标人群(50 063人)进行入户流行病学问卷调查,然后根据血清学幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)抗体和胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)检测结果将受调查者分为4类:Ⅰ类,HP(-)、PG(-);Ⅱ类,HP(+)、PG(-);Ⅲ类,HP(+)、PG(+);Ⅳ类,HP(-)、PG(+)。Ⅲ类和Ⅳ类人群全部入选并分别纳入C组和D组,再按样本量A组∶D组=3∶1、B组∶C组=3∶1的原则,采用计算机随机生成数字的方法分别从Ⅰ类、Ⅱ类人群中随机抽取受试者分别纳入A组和B组,同时Ⅰ类和Ⅱ类人群中未被抽到的胃癌家族史一级亲属也均分别纳入A组和B组。对以上入组受试者进行内镜精查及病理检测,重点观察高级别上皮内瘤变(high grade intraepithelialneoplasia,HGIN)、早期胃癌和胃癌的检出情况。结果50 063人目标人群中,最终有31 508人接受了问卷调查,目标人群参与率为62.9%。共有19 745人进行了血清学检测,目标人群参与率为39.4%(19 745/50 063),血清学结果显示:Ⅰ类11 152人(56.48%),Ⅱ类8 170人(41.38%),Ⅲ类124人(0.63%),Ⅳ类299人(1.51%)。根据排除标准和自愿原则,拟对3 400人进行胃镜检查,实际到院接受胃镜检查者2 389人,其中A组1 263人、B组814人、C组86人、D组226人,拟行胃镜人群参与率为70.3%(2 389/3 400),目标人群参与率为4.8%(2 389/50 063),总体人群参与率为2.3%(2 389/105 865)。胃镜及活检病理发现HGIN+胃癌32人(检出率为1.34%),其中40~49岁1人(占3.125%)、50~59岁9人(占28.125%)、60~69岁22人(占68.750%),有25人(占78.13%)经内镜黏膜下剥离术或外科手术后病理证实为HGIN或早期胃癌。剔除A组、B组中的非胃癌家族史胃癌一级亲属810人(其中胃癌3人),同时将胃镜检查年龄提高到50岁(即再剔除40~49岁214人,其中胃癌1人),则接受胃镜检查的人数可从2 389人减少到1 365人,从中仍可检出HGIN+胃癌28人,其中HGIN+早期胃癌22人。结论通过流行病学、血清学检测并结合年龄、胃癌家族史一级亲属的筛查方法,在自然人群中相对准确地筛选出"胃癌筛查高危目标人群"进行胃镜检查是适用于无锡地区的胃癌筛查模式;结合我国国情,从成本-效益角度出发,推荐在无锡地区采用50岁以上、血清学PG(+)及胃癌家族史胃癌一级亲属的社区胃癌筛查新方案。

  • 标签: 胃肿瘤 早期胃癌 筛查 一级亲属
  • 简介:摘要目的探讨小规模限制性在线课程(SPOC)在基础护理学课程教学中的应用效果。方法采用便利抽样法,2019年9月,选取齐齐哈尔医学院护理学院2018级护理学专业本科二年级学生150名为研究对象。依托超星学习通平台构建基于SPOC的课前+课中+课后混合式教学模式,并对实施效果进行评价。结果150名学生线上学习成绩为(93.13±7.76)分,期末线下考试成绩为(85.61±10.09)分。线上平台访问次数9 428人次,师生共参与讨论话题55个,完成任务点172个。150名学生对基于SPOC的基础护理学教学效果各条目评价中,非常同意和同意的人数占80%以上,无非常不同意的评价。结论基于SPOC的教模式学应用于基础护理学课程教学中,能够满足学生学习需求,提高教育教学质量。

  • 标签: 学生,护理 小规模限制性在线课程 混合式教学 基础护理学
  • 简介:目的采用2种基数估计方法对广东省6个地区的吸毒人群规模进行估计,力图找到一种经济、方便、快捷和相对准确的基数估计方法。方法按照地理位置在广东省选取位于东、中、西、北部地区各选取1-2个吸毒者较多地市,对戒毒所内戒毒者进行问卷调查,采用简易乘数法、捕获-再捕获法对各地的吸毒人群规模进行估计,并与各地公安登记在册吸毒人数及上一年戒毒所收治的戒毒人数相比较。结果茂名电白、揭阳揭东、河源市、中山市、云浮罗定和肇庆四会6个地区乘数法4种估计结果(最低值,最高值)分别为:(4883,9669)、(598,676)、(3360,4206)、(7908,16920)、(1375,5248)、(657,1321)人,分别是该地公安机关登记在册数的(0.8,1.5)、(1.5,1.7)、(1.7,2.1)、(0.7,1.4)、(0.3,1.3)、(1.5,3.0)倍;6个地区捕获-再捕获法2种估计结果(最低值,最高值)分别为:(4918,5048)、(1259,1259)、(4033,4735)、(9921,10976)、(1995,2134)、(1355,1355)人,分别是该地公安机关登记在册数的(0.8,0.8)、(3.1,3.1)、(2.0,2.4)、(0.8,0.9)、(0.5,0.5)、(3.1,3.1)倍。结论相对于捕获-再捕获法的估计值与公安登记在册数的倍数,简易乘数法的估计值与公安登记在册数的倍数在地区间差异较为稳定,各地区可在资源缺乏情况下考虑参考相邻地区的相应倍数乘以当地吸毒人群在册登记数或上一年戒毒所戒毒人数,估计当地吸毒人群规模,或直接采取简易乘数法进行估计。

  • 标签: 吸毒人群 海洛因 流行病学研究
  • 简介:【摘要】:目的:研究连续性血液净化在大规模爆炸特重伤员救治中的应用价值 。方法:本次研究选取的 研究对象为 2014 年 10 月 1 日 ~ 2016 年 9 月 30 日 期间在 我院进行治疗的 大规模爆炸特重伤员 ,30 例患者均使用 连续性血液净化治疗 。对比治疗前后患者的 PaO 2 、 RR 、 HR 、 CO 、 PEEP 、 MAP 。结果:大规模爆炸特重伤员治疗前后 的 PaO 2 、 RR 、 HR 、 CO 、 PEEP 、 MAP 对比存在明显差异 ( P < 0.05 ) 。结论:在救治大规模爆炸特重伤员时采用连续性血液净化能够改善患者的呼吸功能,稳定生命体征,应用价值高 。

  • 标签: 大规模爆炸 特重伤 连续性血液净化
  • 简介:摘要目的探讨小规模限制性在线课程(small private online course,SPOC)教学模式在胸外科临床实习教学中的应用效果。方法选取2018年5至7月在本科室实习的56名本科生为研究对象;随机分为实验组和对照组,在实习教学中分别采用SPOC教学模式与传统教学模式;通过调查问卷和笔试考核对教学效果进行评价。用SPSS 22.0统计软件进行统计分析,组间比较采用独立样本t检验,计数资料采用卡方检验。结果调查问卷显示,实验组的6项教学效果评价指标均高于对照组(P<0.01);笔试考核方面,实验组的平均成绩明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论SPOC教学模式能够提高胸外科临床实习的教学效果,较好地提升学生的自主学习能力。

  • 标签: SPOC 胸外科 临床实习 教学
  • 简介:摘要:随着我国科学技术的发展,将科技产品运用到生活当中已经是越来越普遍的现象了。下文将对大规模集成化信息管理系统在手术室中的应用进行简要分析,并对HIS、LIS以及PACS三种已经在手术室投入使用的信息管理系统进行具体分析,并将其具体作用以及应用在实验室中的实际意义进行阐述。

  • 标签: 手术室管理 大规模集成化 医院信息系统 应用方式
  • 简介:摘要:目的:分析DR胸部X线摄影技术在大规模健康体检中的应用疗效。方法:搜集2020年1月-2020年12月时段内到我院接受健康体检者500例展开分析,全部进行DR胸部X线摄影,评估图像质量、疾病检出率等数据。结果:500例图像:甲级片370例,占比为74.0%(370/500);乙级片113例,占比为22.6%(370/500);丙级片15例,占比为3.0%(370/500);废片2例,占比为

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  • 简介:【摘要】目的:随着疫苗大规模接种,疫苗接种点陆续上报多例护士针刺伤,分析大兴区基层医院接种点针刺伤发生的原因,及时制订应对措施,以减少针刺伤的发生。方法:回顾性分析2021年1月至2021年4月大兴区13家基层医院疫苗接种点16例针刺伤上报资料。结果:大规模疫苗接种发生针刺伤年龄段在30-40岁护士居多,占71%;造成针刺伤的环节主要集中在处理医疗废物环节,占57%,其次为操作过程中,占28%;针刺伤的原因主要为自身原因造成,占85.7%;发生针刺伤后,所有护士能够对伤口进行挤血,流动水冲洗及消毒,均能按规定上报针刺伤。结论:大规模疫苗接种,护士在工作中针刺伤发生率较高[1],应加强岗前护士防护培训,强调疫苗接种规范操作及医疗废物正确处置,增强人员防护意识,减少针刺伤对护士的伤害。

  • 标签: 基层医院 护士 针刺伤 原因 应对措施
  • 简介:摘要:[目的] 探讨大规模人群新型冠状病毒肺炎儿童咽拭子采集技巧,提高儿童咽拭子采集依从性,从而提高采集效率和准确性。

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  • 简介:剖宫产是在新手妈妈的小腹部切一条10厘米长的开口,打开腹腔,切开子宫,把胎宝宝取出,然后再层层缝合。剖宫手术伤口较大,创面广,是产科最大的手术,有很多后遗症和并发症,产科医生在特殊情况下才会采取这种方式取出宝宝。剖宫产常见的并发症有子宫出血、发热、肠粘连、尿潴留,最严重的并发症有羊水栓塞、肺栓塞,甚至会导致猝死,后遗症有宫外孕、慢性输卵管炎、子宫内膜异位症等。要想避免并发症除了依靠医生,还要新手妈妈自身的配合。因此术后加强自我护理与保健,才能促进身体很好的恢复,

  • 标签: 自我护理 剖宫产 子宫内膜异位症 产科医生 慢性输卵管炎 手术伤口