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  • 简介:目的制订地龙胶囊质量标准,方法采用薄层色谱、FoLLn-酚试和比色法鉴定地龙胶囊各理化性质,并测试三批样品蛋白质和氨基酸含量。结果①碱性酒石酸铜还原糖试验本品呈现红色沉淀。②薄层色谱图中,在与对照品色谱相应的位置上,检出亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸相同的紫色斑点。③三批样品蛋白质类物质分别为41.8、40.6和41.0%,平均41.1%;故规定本品含蛋白质类物质不得少于38%。④总氨基酸以亮氨酸(C6H13NO2)计,三批样品含量为16.8-19.5%,故将其限度定为不得少于15%。结论选定的理化鉴别及蛋白质类物质和氨基酸检出限度规定能较好的控制本品质量。

  • 标签: 地龙胶囊 蛋白质类 质量标准研究 薄层色谱 对照品 检出
  • 简介:摘要目的对补脑糖浆质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法增加党参的TLC鉴别方法;增加五味子中五味子醇甲的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-水(6535);流速1.0mL·min-1;检测波长为250nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲进样量在0.0652~1.630μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.8%,其RSD为0.5%(n=9)。结论所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 补脑糖浆 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制
  • 简介:垂柳枝为杨柳科植物垂柳SalixbabylonicaLinn.的带叶枝条。《本草纲目》谓"杨枝硬而扬起,故谓之杨;柳枝弱而垂流,故谓之柳,盖一类二种也。"谓柳枝"主治痰热淋疾。可为浴汤,洗风肿瘙痒。煮酒,漱齿痛。小儿一日、五日寒热,煎枝浴之。煎服,治黄胆疸浊。酒煮,熨诸痛肿,去风止痛消肿"[1]。《中药大词典》将柳根、柳花、柳叶、柳絮、柳枝均收载入药[2]。

  • 标签: 垂柳枝 质量标准 显微鉴别 薄层色谱 浸出物
  • 简介:目的儿童咳颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别麻黄、百部、前胡,用高效液相色谱法测定儿童咳颗粒中麻黄碱的含量。结果能准确对麻黄、百部、前胡进行定性鉴别,薄层斑点清晰、重现性好;盐酸麻黄碱在在进样量为5.00~75.00μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。含量测定回收率是101.17%,RSD=2.35%。结论该法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。

  • 标签: 高效液相色谱法 薄层色谱 儿童咳颗粒 盐酸麻黄碱
  • 简介:国家药典委员会近期对近30个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 标签: 修订标准 国家药品标准 国家药典委员会网站 信息 修订内容
  • 简介:国家药品监督管理局于2002年5月8日批准对肝必复胶囊质量标准进行修订。修订编号2002ZFB0084,本修订标准执行日期为2002年7月8日。

  • 标签: 肝必复胶囊 质量标准 药品鉴别
  • 简介:目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398~0.4776μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.3%(n=6),平均回收率为100.18%,(RSD=0.5%,n=6);脂蟾毒配基在0.0419~0.5026μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.6%(n=6),平均回收率为97.00%,(RSD=0.9%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

  • 标签: 心灵丸 GC TLC 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基 HPLC
  • 简介:目的:建立通脑液的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中西红花进行定性鉴别;采用HPLC法测定西红花中西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量,色谱柱:AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(48∶52)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长440nm,进样量10μL。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。西红花苷Ⅰ在9.66~57.94μg·mL-1呈良好的线性关系(r=1),西红花苷Ⅱ在5.91~35.48μg·mL^-1呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率分别为98.4%(RSD=1.21%,n=9),99.4%(RSD=1.70%,n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为通脑液的质量控制方法。

  • 标签: 西红花 西红花苷Ⅰ 西红花苷Ⅱ 高效液相色谱法
  • 简介:目的:建立醒脑再造丸(黄连、冰片、木香等)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(36:64);流速为1.0mL·min^-1;漂移管温度为105℃;载气流速:2.7L·min^-1。结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0.486~2.43μg范围内呈线性关系,r=0.9997;平均回收率为101.7%(n=6),RSD=0.5%。结论:所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于醒脑再造丸的质量控制。

  • 标签: 醒脑再造丸 TLC HPLC—ELSD 黄连 冰片 木香
  • 简介:目的对不同产地或批次蜂胶样品进行分析,建立蜂胶的质量控制标准。方法用性状、薄层色谱、浸出物及总黄酮、白杨素和高良姜素含量等为指标进行质量评价。先对蜂胶进行除蜡处理后,采用薄层色谱法对蜂胶进行定性鉴别,采用紫外分光光度计对总黄酮进行定量测定,采用高效液相色谱法对白杨素和高良姜素进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,具有较好的专属性;制定蜂胶浸出物含量应≥50.0%;总黄酮含量范围应≥8.0g/100g;白杨素含量应≥2.0%;高良姜素含量应≥1.0%。结论所建立的方法操作简便、准确,可作为蜂胶的质量控制方法。

  • 标签: 蜂胶 质量标准 白杨素 高良姜素 高效液相色谱法
  • 简介:目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007~0.1800g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6)。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。

  • 标签: 复方绞股蓝胶囊 野黄芩苷 薄层色谱法 高效液相色谱法 鉴别 含量
  • 简介:摘要:为有效控制消炎镇痛膏质量,本文建立了樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯挥发性成分的气相色谱鉴别;及选定盐酸苯海拉明作为该制剂的含量测定项目,对样品进行检测确定检测方法。

  • 标签: 消炎镇痛膏 质量标准 研究
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:随着社会经济的高速发展,社会已经进入到了全新的发展阶段中,这也为各类社会领域的发展起到了良好的促进作用;而在法医毒物鉴定专业中,其具备着法律以及科学两种属性,这就应当保证其满足规范性以及科学性的基本需求。然而,由于各类客观因素所产生的影响,导致目前法医毒物鉴定专业标准出现了一些问题,影响到了整体体系的完善优化。因此,文章首先对法医毒物鉴定标准的发展现状加以明确;其次,对法医毒物鉴定专业标准体系构建的目标与内容进行分析。

  • 标签: 法医毒物鉴定专业 标准体系 构建措施