简介:摘要:目的为儿科人群药物临床试验风险管理提供参考。方法借鉴风险管理的理论,查阅文献,结合实际工作经验,总结儿科人群药物临床试验风险因素和风险控制措施。结果从临床试验项目评估风险,比如研究者手册有幼年动物的实验结果,有成人数据和国外儿童数据等;申办者风险管理;专业团队风险管理,比如主要研究者具有丰富的儿科临床经验;临床试验实施风险管理;试验用药品和生物样本风险管理及系统风险管理中进行风险识别和风险评估,通过风险规避;风险减轻,比如加强临床试验质量控制和加强临床试验机构管理;风险转移,比如购买保险、明确合同的赔偿和权益保护条款等措施进行风险控制。结论通过对儿科人群药物临床试验风险因素进行风险识别和评估,采取相应的措施进行风险管理,从而减少和避免临床试验风险的发生,保护受试者和研究者的权益。
简介:摘要目的探讨孕前体检平板运动试验结果分析及临床价值。方法分析80例健康体检者应用Bruce方案进行次极量平板运动试验,同时监测血压和12导联心电图,记录运动前、运动中、运动后及恢复期的血压和心电图。结果运动试验心率,收缩压的动态变化B组低于A组(P<0.05)。各组运动试验舒张压的动态变化各阶段和组间差异均不显著(P>0.05)。最大运动时ST段下移最明显的试验者共18人,其中B组有14人,A组有4人。ST段下移B组大于A组(P<0.001)。结论随着年龄的增大,阳性检出率增高。
简介:【摘要】 目的 探讨结核感染T细胞试验在医院临床诊断中的应用价值。 方法 选择2021年1-12月本院住院部临床科室申请进行结核感染T细胞试验的病人作为研究对象,观察其结核感染T细胞试验的结果,分析结核感染T细胞检测试验在的临床诊断中应用价值。 结果 3137份检测样本中,阳性结果1415例,阳性率45.11%;阴性结果1677例,阴性率53.46%;结果不确定45例。 结论 在结核病临床诊断及鉴别诊断中,结核感染T细胞检测试验具有较高的临床应用价值。
简介:【摘要】目的 探究某地区14C-尿素呼气试验结果。方法 选择2023年1月-2024年1月,进行体检的1000人次为研究对象,将乡镇地区500人次纳入研究组,将农村地区500人次纳入对照组,均实施碳-14呼气试验,对比两组幽门螺杆菌感染发病率,分析城镇发病率、乡村发病率及国内外目前体检发病率发病因素(饮食,环境,生活习惯)的百分比差异。结果 研究组幽门螺杆菌感染发病率29.60%比对照组40.00%低,P<0.05,城镇人们饮食、环境、生活习惯等均和农村存在部分差异,其中农村烟熏、腌制饮食占比40.00%比城镇29.73%高,城镇饮食清淡占比24.43%比农村15.00%高。生活条件农村缺乏自来水及卫生条件差占比75.00%,24.50%,城镇与农村人群均习惯抽烟喝酒,占比较高。结论 14C-尿素呼气试验发现相较于农村,城镇Hp感染率更高可能与人们饮食、环境、生活习惯有关,需要采取有针对性的应对措施。
简介:摘要目的对比分析梅毒快速血浆反应素的诊断试验和特异性梅毒螺旋体的确认试验在梅毒检验之中应用价值。方法随机抽取2015年09月-2016年09月期间在我院检验的80例梅毒患者,全部患者都通过通过特异性梅毒螺旋体的确认试验(研究组)与梅毒快速血浆反应素的诊断试验(参照组)进行诊断,对比分析两组患者诊断的效果。结果研究组Ⅰ期梅毒阳性的检出率与参照组相比有着显著的差异,组间对比存在统计学方面的意义,P<0.05。结论在梅毒检验之中应用梅毒快速血浆反应素的诊断试验和特异性梅毒螺旋体的确认试验时,特异性梅毒螺旋体的确认试验检验的特异性与敏感性比较高,具有应用的价值。
简介:摘要目的研究白癜风白斑处黑素细胞分布的情况。方法以免疫组化染色识别HMB-45,以Mias99彩色图像分析软件定量图像分析阳性表达的强弱。结果白斑处黑素细胞数目明显低于正常对照组(P<0.01),患者非皮损处与正常人皮肤比较差异无显著性(P>0.05)。皮损处黑素细胞树突减少,平均为3.3个,低于对照组(P<0.05)。白斑处阳性细胞HMB-45图像灰度值低于正常皮肤(P<0.05)。结论白斑处仍然有黑素细胞。残存黑素细胞树突回缩、变少。且黑素细胞中黑素细胞标记分子表达异常。