简介：本文对放射性药品说明书中标题、用法用量、内辐照吸收剂量、不良反应的撰写中存在的问题进行了讨论,以期为合理用药提供帮助。本文提出药盒说明书的标题采用国际同类药品的标注方法,用法中增加防辐射措施的说明,用量中明确写出标记用量和患者用量,内辐照吸收剂量收集使用国内人群数据,不良反应引用国内上市后监测得到的报告。

简介：2006年2月16日，FDA发布信息，提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星说明书的信息。

简介：摘要目的对氨溴索超说明书在临床应用中的使用和合理用药进行讨论。方法通过资料查阅和收集等方式，结合医院的临床使用说明等来进行氨溴索的使用情况归纳和综合。结果氨溴索超说明书计量使用，对于治疗慢性的阻塞性肺部疾病和呼吸窘迫综合征以及社区获得性肺炎等方面治疗有着确切的疗效。但在进行实际的应用过程中还需要根据患者的实际情况来进行合理的安排，保证使用的安全性。结论氨溴索超说明书使用对于临床上的一些疾病效果改善有着积极的意义，可以根据实际情况进行合理的应用。

简介：摘要财务情况说明书是对企业一定会计期间内生产经营、资金周转、利润实现及分配等情况的综合性分析报告，作为财务报告的重要组成部分，其所提供的信息对社会经济生活正发挥着越来越重要的作用。它既可以理解为阅读报表的前提条件，也可以理解为是对会计报表内容的若干补充。这就像我们读“课本”时有些地方太笼统读不明白，还需要一本更加详细的“参考书”来详细的理解“课本”中的一些内容。

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

简介：

简介：本文根据功能语言学中情景语境的概念分析，对科技英语中产品说明书的文体特征及其相应的翻译技巧进行了讨论。通过对科技英语说明书的语言特征进行概述，进而从其语篇结构、句法和修辞特征来阐述其文体特征。同时说明在保持知识技术的传播性和语言的可读性及感染力的原则基础上，从词汇变通、句法转换和语篇衔接角度来讨论科技英语说明书的翻译策略。

简介：国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示，加强对药品包装、标签及其说明书的检查，是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一，一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚．

简介：摘要：写作需要大纲，小学生的写作更需要直观、具体的可视化提纲。有了GO图形的辅助，可以让学生在框架之下发散思维，殊途同归。Graphic Organizer是一种锻炼思维的有效工具，它能够极大地帮助学生缓解学习中遇到的困惑，快速找到准确信息进行思维构架。教师可以在过程性写作中使用GO，帮助学生行文，促进学生英文写作的个性化表达、使文章脉络更加清晰，提高学生即时性自我检查的能力。

简介：本文通过对一起网络经营标签说明书不合格消毒产品案件的分析,探讨消毒产品网络经营违法行为的处罚认定,以及相应长效监管机制的建立。

简介：美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了＂按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书＂的指导原则（草案）,特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。

简介：摘要目的了解药品说明书孕妇用药信息标注情况，为临床医师用药提供参考。方法收集我院药房药品说明书362份，对药品说明书中关于孕妇用药的说明进行统计分析。结果在西药说明书中标注有关孕妇用药的占91.57%，在中成药说明书中标注有关孕妇用药的占37.17%，标注率合计74.59%。结论药品说明书中存在有关孕妇用药说明缺失的问题，需要引起药品管理部门的重视。

简介：目的:利用循证的思路对门急诊处方点评中常见超说明书情况进行判定。方法:对北京市医院管理局所属医院上报门急诊处方点评中常见超说明书问题进行证据审核判定,通过审核者纳入处方点评规则。结果:经过整理归纳,22家医疗机构共上报633条超说明书申请。申请涵盖25个专科,以儿科、感染科为主。涉及超适应证、超人群、超用量、超给药途径,共809项。经过审核,57.19%申请未通过。未通过审核主要原因是证据力度不足占66.85%,主要包括文献、专著、专家共识。结论:利用循证的思路可以在一定程度上解决处方点评中超说明书情况,但需要评价证据等级、合理解读证据、注意证据更新等问题。

简介：摘要目的为规范施保利通用药，为临床用药提供参考。方法对比国内外中英文版施保利通药品说明书，比较分析二者的不同。结果国内外施保利通药品说明书存在差异。英文版中药物成分、不良反应、注意事项、特殊人群用药等信息更全面、更详尽。结论我们应规范施保利通药品说明书，收集药品不良反应，提高医生和药师的职业水平，以便更好地指导患者合理用药。

简介：本文首先介绍了商品说明书的内容结构;其次阐释了英国翻译理论家纽马克的文本类型论及翻译方法;然后通过典型译例佐证,深入探讨了商品说明书的文体特征;最后总结了商品说明书的英汉互译翻译原则。翻译商品说明书时,译者须灵活运用交际翻译法和语义翻译法,确保译文专业规范、忠实准确、流畅地道,最终实现商品说明书的信息传达和呼唤诱导功能。

简介：2006年1月20日，FDA发布信息：百时美施贵宝公司修改了羟基脲（Hydroxycarbamide）胶囊的说明书，增加了有关皮肤血管毒性的警告。

简介：摘要目的了解我国现阶段使用药品说明书的规范状况，为规范药品说明书提供依据。方法收集广州市第六人民医院、广州市中医院及中山大学附属第五医院内2017年11月—2018年3月所有正在使用的药品说明书，对不同剂型的化学药品和中成药说明书中各项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性，同时比较国产药品、合资药品、进口药品说明书的项目完整性。结果项目欠缺情况统计表明，药物过量、儿童用药、老年患者用药、药代动力学、禁忌症等居前5位；完整性统计显示，进口药品优于合资药品，合资药品优于国产西药，国产西药优于国产中药，国产药品规范问题较为严重。结论药品生产企业、药品审批监管部门、药品使用单位应共同努力，保证药品说明书的规范性，提高药品说明书的质量。

简介：摘要目的提高急诊急救、门诊输液中的用药安全性。方法通过对药品说明书的收集、分类，整理出相关信息，进行学习，提高急诊科用药安全性。结果提高了护士的临床用药知识、用药安全和病人的满意度。结论充分利用药品说明书进行学习，不仅可以减少急诊科的护理错误，还可以提升护士的专业素质和病人的满意度。

简介：药品说明书的[注意事项]是消费者用药的重要参考，因此药品生产企业认真撰写该项目对保障安全、有效地用药非常重要。从2010年以来报送到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的药品说明书样稿中，收集不符合我国有关法规的[注意事项]71例，其中进口药36例、国产药35例，涉及20多种临床用药类别，并分析存在的主要问题。结果发现不及时更新内容是最多见而严重的问题，急待药品生产厂商（包括进口药厂商）正确对待、及时改进，以确保用药安全。

简介：