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  • 简介:目的本文选择EudragitL100和EudragitRL30D分别作为微丸的肠溶和缓释包衣材料,将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中,制备卡马西平肠溶缓释微丸。方法采用综合评分法,以6h和12h两点的累积释放量作为评价指标,将包衣时间(间接代表包衣厚度)和增塑剂的比例作为自变量,采用星点设计-效应面法对肠溶缓释微丸处方进行优化。结果从星点设计-效应面法优化处方的三维响应面图可以看出,评分最优自变量处方为椭圆形的区域,在此区域内任取3点进行验证实验,通过对比评分标准,3批自制样品符合理论释药目标。结论星点设计-效应面优化法可用于卡马西平肠溶缓释微丸的包衣处方优化,所建模型具有较好地预测能力和实用性。

  • 标签: 星点设计-效应面法 肠溶缓释微丸 卡马西平
  • 简介:目的:筛选磷酸西格列汀片直接压片法的最佳处方。方法:采用Box-Behnken效应面法(BBD)优化磷酸西格列汀片的处方设计,以原料药粒径、MCC占填充剂比例及崩解剂用量为考察因素,以休止角、均匀度、溶出度为评价指标,制备样品作质量考察。结果:最优处方原药粒径100nm,MCC占填充剂比例为45%,崩解剂用量为2.7%。根据最优处方制备的小试样品,均匀度为(2.53±0.18)%,休止角为(38.9±0.5)°,10min溶出度为(82.3±2.2)%,与理论值的差距〈10%。3批中试样品,各评价指标与理论值的差距均〈10%,符合质量要求。结论:通过BBD法优化的磷酸西格列汀片处方,具有良好的流动性、混合均匀度,制得片剂具有快速溶出特征。

  • 标签: 磷酸西格列汀 粉末直接压片 BOX-BEHNKEN设计 响应面优化法
  • 作者: 毕慧颖
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2019-05-15
  • 出处:《药物与人》 2019年第5期
  • 机构:南京师范大学毕慧颖摘要:自闭症是发病率较高的儿童心理疾病,对少年儿童的健康成长危害极大。目前针对该疾病的干预治疗手段大多采用基于视觉与听觉的刺激方法,来增强患儿的眼、耳、手的协调能力。本系统结合新兴的力反馈技术与虚拟现实技术,实验以5位6-10岁中度自闭症儿童为测试者,记录儿童注意系统情况及触摸手柄情况,并对数据进行了分析处理,实验结果表明本系统可应用于儿童自闭症的辅助治疗以及注意力集中程度评估,具有一定的实际应用价值。
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  • 简介:由乙型肝炎病毒(HBV)感染造成的疾病负担是全球、尤其是我国面临的一大难题,慢性乙型肝炎治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。本文参考了美国肝病协会(AASLD)、欧洲肝病协会(EASL)、亚太地区肝病协会(APASL)最新有关对慢性乙型肝炎治疗的共识、欧盟抗乙型肝炎病毒治疗药物临床评价指南和我国的慢性乙型肝炎防治指南,针对我国慢性乙型肝炎创新性药物临床试验设计中关注的问题和临床研究如何评价提出建议和交流。

  • 标签: 慢性乙型肝炎 创新性药物 临床试验设计
  • 简介:【摘要】伴随着医学体系和医学相关技术的持续发展,对于医学专业技术人才的需求量、素质要求不断提升,同时对于人才技术的要求也在不断改变。伴随着疾病谱的改变,虽然肿瘤、冠心病以及高血压等慢性非传染性疾病属于临床重点研究方向,但是新发的传染病等突发公共卫生事件的危害也不容小聚,面对这一些公共卫生事件工作者不仅需要保持扎实理论医学知识和相对较强的临床专业技能,同时还需要具备一定的预防医学理论知识。对此,为了进一步推动医学教育持续发展,本文简要分析预防医学本科生环境卫生学课程的设计思路,希望能够为相关教育工作者提供帮助。

  • 标签: 预防医学 环境卫生学 课程教学 设计思考
  • 简介:

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  • 简介:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

  • 标签: 中药新药 小儿急性支气管炎 临床评价 技术指南
  • 简介:通过对基于配体的虚拟筛选方法获得的先导化合物的结构优化,设计、合成了一系列苯甲酰肼衍生物,通过1HNMR、13CNMR和MS确定了化合物结构。生物活性测试表明,该系列化合物对RSK2激酶有中等程度的抑制作用。初步揭示了抑制RSK2活性的构效关系,并通过模建的RSK2氮端三维结构揭示了该系列化合物抑制RSK2的作用机制。

  • 标签: RSK2激酶抑制剂 苯甲酰肼衍生物 构效关系 分子对接
  • 简介:摘要:当前的医疗活动,更加关注患者作为个体的感受,在治疗和护理过程中,尽最大可能降低患者不适,让患者能够安然度过治疗阶段,医护人员也能够将精力放在治疗方面,减少安抚患者的工作量。为了提高医疗用品的保护功效,开展各类创新产品设计,为患者和医护工作人员送上实用、有效,让人舒适安心的产品。下文以约束手套创新设计为例,探讨强化保护功效的医护用品的未来发展方向。

  • 标签: 医护用品 保护 约束手套
  • 简介:【摘要】目的:本实用新型结构简单,使用方便,可以根据患者的使用需求充气后进行使用,辅助患者将手臂外展,在夜间睡觉时也可以做到打开腋窝皮肤,保持腋窝干燥,有利防止患者腋窝皮肤溃烂,且使用时贴合人体,舒适性高,根据患者不同可以调节本装置的松紧度,适用范围广。

  • 标签: 乳腺癌 术后 腋窝外展
  • 简介:目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

  • 标签: 高变异药物 平均生物等效性 重复交叉设计 样本量
  • 简介:目的:为完善院内药品供应物流保障系统,设计对直送药品采用条形码验收。方法:医院和供应商依据共同规则,设计编制医院能够识别并带有全部所需信息的条码。结果:医院在收货时通过读取供应商黏贴在外包装的条码,可以准确、快捷、方便的进行药品验收。结论:条码验收填补了药品物流保障信息系统中验货这唯一未电子化的空白,实现了药品物流全程的信息化。

  • 标签: 二维条形码 信息化 验收 物流 供应链
  • 简介:摘要:针灸临床实习的目的是培养学生运用针灸技能解决临床问题的能力;将针灸理论与临床实践相结合,提升实习生对针灸临床技能的掌握程度,成为针灸临床带教的一个痛点问题。本着以服务学生,服务于临床,培养学生应用针灸临床思维诊治病人的能力,提高临床实践技能操作能力。在针灸临床带教过程中,通过开展基于病例的教学法结合床边教学的教学带教探索,有效提升了学生运用针灸临床技能解决临床问题的能力,促进学生针灸临床思维能力培养的建立。

  • 标签: 病例教学法 床边教学 实习生 针灸临床 临床带教
  • 简介:摘要目的探讨锥形束CT下Invivo-dental软件辅助设计模拟种植上颌牙列缺损的临床效果。方法手机6名上颌牙出现缺损的患者,实施手术两年后复诊患者没有肿物情况。针对患者的上颌缺损部位实行CT奥妙后得到相应的DICT数据,随后将数据导入在Invivo-dental软件三维重建,测量修复重建后的下颌骨宽和高,通过导航技术对种植体的最佳植入位置和深度进行模拟,选择最合适的种植系统,设计出辅助制作种植导板,通过导板作用实现精确种植。结果术后半年进行观察,6名患者的种植体骨实现了良好的结合,术后种植支持固定义齿修复,达到了良好的咬合关系,患者对面型的恢复较为满意,其中一名庁后磨牙区的牙龈红肿疼痛,实施局部冲洗和抗炎1周后,炎症减轻,两周后肿胀消失,颜色恢复正常。结论使用CT下Invivo-dental软件辅助设计模拟种植,可以对上颌骨的下行缺损自体骨移植中的骨量,实现种植位置的进一步精确,并且辅助上颌骨在缺损后的种植和修复。

  • 标签: 治疗 牙体种植 计算机辅助 上颌假体植入
  • 简介:本文由文献报道的己知小分子苗头化合物片段出发,基于其与β-分泌酶结合的晶体结构,通过结构修饰设计了全新的非肽类小分子β-分泌酶抑制剂:六氢嘧啶-5-醇系列及其两类类似物系列。计算机辅助药物设计的研究得到了良好的结果。我们测试了各类母核的β-分泌酶抑制活性,结果进一步支持了我们的设计思路。

  • 标签: Β-分泌酶抑制剂 六氢嘧啶-5-醇类 基于结构的药物分子设计 计算机辅助药物设计
  • 简介:目的设计合成新型烷氧基联苯类化合物,并评价其抗肿瘤多药耐药和转移活性。方法以联苯双酯为先导物,在保留其烷氧基联苯药效团的基础上,借鉴前三代P-gp抑制剂的构效关系设计合成烷氧基联苯脲类化合物6a~l。通过细胞毒实验、流式实验、肿瘤MDR逆转实验等评价化合物抗P-gp介导的肿瘤MDR活性;此外采用划痕实验初步评价前述P-gp抑制活性较好的化合物的抗肿瘤转移活性。结果合成了12个目标化合物。细胞毒实验表明化合物的安全性较高;流式和逆转实验,表明目标化合物6h和6k具有较好的P-gp抑制活性,可以部分逆转P-gp介导的肿瘤耐药,且好于先导物联苯双酯;划痕实验表明化合物6h和6k具有一定的抗肿瘤转移的活性。结论烷氧基联苯脲类化合物6h和6k具有较好的抗肿瘤多药耐药和肿瘤转移活性,值得进一步研究。

  • 标签: 肿瘤多药耐药 P-糖蛋白抑制剂 肿瘤转移 烷氧基联苯脲类化合物
  • 简介:目的:研究重复一点法用于加替沙星在老年社区获得性肺炎(CAP)患者个体化给药设计的可行性。方法:以HPLC法测定老年CAP患者连续2次口服400mg加替沙星片后体内的血药浓度。结果:运用重复一点法测出的与设计给药方案相关的药动学参数与传统的系统方法所得结果比较无显著差异。结论:重复一点法用于加替沙星在老年CAP患者的个体化给药设计具有一定的临床实用价值。

  • 标签: 重复一点法 获得性肺炎 加替沙星 个体化给药设计