简介：根据对穿琥宁注射剂的安全性评价，为保证临床用药安全，国家食品药品监督管理局印近日对穿琥宁注射剂说明书进行了修订：

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简介：摘要目的了解药品贮藏温度标识状况，为药品的贮藏和养护提供依据，为规范标识药品贮藏温度提供参考。方法对我院使用的761种药品的说明书中贮藏温度的标识进行调查分析，以《中华人民共和国药典》贮藏项下温度分类为判断标准。结果符合《中华人民共和国药典》规定的有586种，占77.7%；不符合规定的有175种，占22.3%。结论药品说明书中贮藏温度标识不够这准确，有待进一步规范。

简介：摘要：针对国内外儿科超说明书用药情况、原因以及管理对策进行分析，对制定符合我国实际情况的超说明书用药的管理方案提供建议。当前，在发达国家，基本都针对儿科超说明书用药行为进行立法，也出台了一系管理政策，不过我国在这方面尚未开展完善的管理。本文在搜索各类文献的基础上，针对美国、英国、日本等国家的儿科超说明书用药政策进行分析，结合我国临床儿科超说明书用药的原因和现状制定合理的管理方案。

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简介：根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局（SFDA）于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。

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简介：摘要目的为药品说明书规范化提供参考。方法随机抽取临床应用的药品说明书进行用法用量项目考察。结果与结论部分药品说明书用法用量项目存在问题，应加强对药品说明书的监督管理，保证药品说明书的内容全面，准确，有利于安全、有效地使用。

简介：摘要在医学研究和实践日益进步的大背景下，出现了药品价值同生产厂商的利益之间的矛盾，相应药品的说明书及医疗从业行为自身的局限等多种主观因素和客观因素决定无法避免超说明书用药问题，这已经是当前进行临床药物治疗中的一个普遍现象。本文将简单分析超说明书用药问题的相关问题。

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简介：摘要目的了解我院药品说明书中涉及儿童用药信息情况。方法随机抽取本院临床常用药品说明书300份。对涉及儿童用药信息进行分析。结果缺少儿童用药信息的179(59.7％)份，具体说明儿童用药量78(26％)份，标明儿童慎用或禁用43(14.3％)份。结论说明书中缺少涉及儿童用药信息现象比较普遍，应当引起业内人士的重视。

简介：摘要目的分析我院门诊处方超说明书用药情况。方法抽取我院4个科室的门诊西药房处方19749张，以药品说明书为基础，分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。结果超说明书用药处方的发生率为2.49%，其中皮肤科、内科、耳鼻喉科、妇科的占比依次为48.78%、30.49%、18.29%、2.43%，主要表现为超给药剂量与超适应症，分别占67.07%、32.93%。结论门诊处方超给药剂量与超适应症是我院目前主要存在的超说明书用药问题，医院应进一步完善有关的管理制度，规范有意义的超说明书用药，以提高用药安全。

简介：药品说明书是具有法律效力的用药指导文件，但药学是由实践而产生的科学．这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践，临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性，也符合国际惯例，但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题，存在较大的风险．临床应充分权衡利弊．谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距．我国应进一步完善、充实相关政策法规．促进医药事业的发展。

简介：摘要为了探讨儿科超药品说明书用药中所存在的问题，从目前儿科用药的现状出发，分析用药中所存在的问题，并提出相应的策略来解决问题。通过指导儿科药品超说明书用药的规定，以及具体从操作、技术和管理层面上的措施，来应对儿科超药品说明书用药中所存在的问题。

简介：摘要：目的:审查和分析医院的内科情况，提高医院合理的医疗水平，确保病人的医疗安全。方法回顾分析了2022年1月至12月出院患者医疗指导中的超手工用药，总结了超手工用药的原因。结果包括337名病人和3525项医疗要求。289种非规范药物(85.76%)、605种非规范药物(17.16%)、650种非规范药物、337种适应证书、156种非规范药物、91种非规范药物、59种非规范药物、4种非规范药物和3种非规范药物；经分析，其中365种被认为是合理的超描述性药物。37.69%的处方药物是由不知道说明书的医生开的。结论肾内科超说明书用药现象普遍，多数超说明书用药循证证据充足，疗效和安全性确切。医务人员应加强住院医嘱超说明书用药管理，防范超说明书用药风险，保障用药的合理性和安全性。

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简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年1月发布了＂符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则＂,该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书（即是否在说明书允许的范围内）的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

简介：摘要在目前许多精神科疾病的治疗过程中，许多医师都会给患者采取超说明书用量的手段进行治疗，这主要取决于患者的发病情况和自身体质。那么对于精神疾病来说，超说明书用药是否正确？会对患者造成伤害吗？为此本文在考察精神科用药现状的基础上，对于精神科超说明书用药现状进行了分析与详细的探讨，并针对某些问题提出相应解决手段。以加强对精神科超说明书用药的管理，保障患者安全。

简介：摘要目的调查药品说明书中儿童用药内容的标示情况。方法对我院常用的580种药品说明书中有关儿童用药的内容进行调查分析。结果标注明确儿童用法用量406份，占70%；慎用或禁用78份，占13.45%；尚不明确53份，占9.14%；3项均未标注43份，占7.41%。结论药品说明书中有关儿童用药内容的标注仍不完善，药品监督管理部门加强药品说明书的规范和管理，保证其科学性、合理性和有效性，保证其对于儿童用药的指导意义。

简介：摘要目的了解儿科门诊超说明书用药现状，分析超说明书用药的危害。方法随机抽取我院儿科门诊处方2000张，其中含用药记录7604条。根据药品的说明书判断是否存在超说明书用药，同时对患儿按照年龄分组进行比较，对患儿基本信息、药物使用情况、超说明书用药情况进行统计分析。结果按抽取处方和用药记录的采样数据，超说明书用药发生率为39.13%，超说明书用药适应症发生率37.65%。给药量（27.9%)和给药频次(26.8%）超说明书是较常见类型。未提及儿童用药信息类较为多见（23.9%）。所有超说明书适应症用药中，抗微生物药物类最多（16.3%），其次为解热镇痛类药物（12.8%），第三位是维生素类（11.6%）。结论该医院儿科门诊存在超说明书用药现象，应加强管理。儿童用药说明书中的用药信息应加速完善，为儿童用药提供保障。