学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要:设备清洗验证是指在测试和确认设备已按照SOP要求进行清洗后,污染,由设备的生产和净化过程引起的,符合预期的标准。净化检查的目的是为了显示,所采用的净化方法避免了产品的交叉污染和清洁剂的残留污染,并为产品质量提供了可靠的保证并减少用户的离职、复职和投诉。

  • 标签: 验证FDA 认证设备清洗
  • 简介:摘要:随着中国经济的发展,民众对于健康的要求越来越高,而生物技术是目前世界上非常具有潜力的高新技术和战略新兴产业,很多医疗领域都可以运用生物医药取得良好的治疗效果,而对制药设备进行验证主要集中在药品结果的确认和验证上。为了验证制药设备的质量,通过记录和分析从设备的整个过程获得的数据来验证制药行业的圣杯,并且在不符合标准的领域中进行相应的改进。本文阐述了制药设备验证要求与实施技术。

  • 标签: 生物制药 制药设备 验证与运用
  • 简介:摘要:药品生产设备的清洁验证是一项非常重要的质量控制措施,直接关系到药品的质量和安全。药品生产过程中,设备可能会受到不同程度的污染,例如残留药物、微生物等,因此必须对设备进行清洁验证,确保设备的清洁度符合要求,不会对药品质量产生影响。然而,目前在清洁验证方面还存在一些问题,例如验证方法的选择、验证参数的确定等,需要进行深入的研究和探讨。

  • 标签: 药品 生产设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:在信息技术不断发展的今天,尤其是在集成电力与计算机技术被用于电子设备后,让电子设备的性能得到了显著提升,不过也导致了系统更为复杂,进行机电设备的测试也更为困难,需要分析优化机电设备测试方法。当前的水利机电设备测试性验证方法偏少,所以需要提出操作步骤,根据故障影响相对比值样本分配方案,让试验结果的准确性大大提升,并且在操作的过程中不得对任何设备破坏,最终对串联型机电设备进行测试性验证,得到相关数据表。基于此,本文从机电设备的测试性验证流程入手,讨论机电设备测试性验证关键技术,最后分析机电设备测试性验证方法改进方法,希望为相关领域研究带来帮助。

  • 标签: 机电设备 测试验证 方法
  • 简介:摘要:对设备进行清洗,主要是指在特定条件下进行,在药品生产设备中,采用一组或同时采用若干种清洁方法,对某些看得见,摸不着的产品成分进行清洁的工序。在洗涤时,要注意洗涤的程度要符合规定的标准。开展药品生产设备验证所需风险评价,为制订企业生产设备清洁规程提供了科学依据。

  • 标签: 药品生产设备 清洁验证 关键
  • 简介:摘要绝缘配合问题是一个关系到电气设备产品安全性的重要问题,历来受到来自各方面的重视。绝缘配合最早应用在高压电器产品中。我国的电器产品中,由于绝缘系统而引发的事故占50%-60%,又由于在低压成套开关设备和控制设备中正式引用绝缘配合这个概念,只是近两年的事情。所以,正确处理、解决好产品中绝缘配合问题,是一个比较重要的问题,应该给予足够的重视。

  • 标签: 低压开关设备 绝缘配合 绝缘材料
  • 简介:摘要:药品固体制剂是比较普遍的一种剂型,在进行其生产线清洁的过程中,需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估,并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低,从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

  • 标签: 固体制剂 设备清洁验证 风险评估 方案
  • 简介:摘要:随着电力系统的发展,输变电设备远程运维成为提高设备效率和可靠性的重要手段。本文基于输变电设备远程运维的需求,提出了一种标准研究与验证平台的建设方案。该平台结合了现有的远程监测技术、数据分析算法以及通信网络技术,能够实现对输变电设备的远程监测、故障诊断和预测维护等功能。通过对平台进行实验验证,证明了其在提高设备运维效率和可靠性方面的有效性。

  • 标签: 输变电设备 输变电设备 远程运维 平台建设
  • 简介:摘要:炼化公司的三旋细粉装置是生产过程中的关键设备,其运行寿命直接影响到生产效率和成本控制。本文旨在构建一个准确的三旋细粉装置设备寿命预测模型,并通过实际数据进行验证。通过对设备的历史运行数据、材料性能、工作环境等因素进行综合分析,利用统计学方法和机器学习算法,构建出适用于该设备的寿命预测模型。最后,通过对比模型的预测结果与实际运行数据,验证模型的准确性和可靠性,为炼化公司的设备维护和管理提供科学依据。

  • 标签: 三旋细粉装置 设备寿命 预测模型 构建 验证
  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:随着钢材在工程和制造业中的广泛应用,确保钢材的力学性能测试设备与标准的准确性变得尤为重要。本研究以比对和验证为核心,通过收集、分析各类钢材力学性能测试设备和相关标准,探究它们的可靠性和一致性。结果表明,钢材力学性能测试设备与标准的比对与验证是必要的,并且在保证生产质量和工程安全方面起着关键作用。

  • 标签: 钢材力学 设备 标准
  • 简介:摘要 :随着国家电网公司对二次设备运行管理要求的提高,二次设备的缺陷管理也越来越规范和严格。二次设备的缺陷处理从现场消缺到事后整改,需形成闭环。然而智能变电站的现场消缺工作通常仅对缺陷设备进行简单的处理,使其能满足变电站的运行需求即可。为查明缺陷产生的根本原因,将缺陷产生的原因定位到芯片级、原理级,通常需要对缺陷设备开展深层次缺陷查找、分析工作。基于上述原因,对智能变电站二次设备缺陷的验证和试验方法进行了研究,提出了一种缺陷验证和试验技术。

  • 标签: 智能变电站 二次设备 缺陷处理 试验验证
  • 简介:摘要:为缩短消缺时间、提高消缺效率,智能变电站二次设备的消缺工作通常未深究缺陷产生的根本原因,缺陷处理过程简单、表面,导致缺陷无法彻底消除,使得相同缺陷可能再次发生。因此,为查明缺陷产生的根本原因,将缺陷产生的原因定位到芯片级、原理级,通常需要对缺陷设备开展深层次缺陷查找、分析工作。基于上述原因,对智能变电站二次设备缺陷的验证和试验方法进行了研究,提出了一种缺陷验证和试验技术。

  • 标签:
  • 简介:摘要:随着我国科技的不断发展,我国的核电技术也得到了应用和提升,不仅有效地增加了我国的综合国力,同时也有效转变了我国的能源结构,更好地保证了我国的生态环境。目前而言,我国的核电厂正在向着数字化方向发展,有效地提高了我国核电控制的质量和效率。在数字化控制系统当中,数字化仪控系统是其核心的组成部分,主要的作用就是保证核电厂的安全运行。基于此,精确地评估数字化仪器设备的使用寿命,对于核电厂的安全运行有着重要的作用。

  • 标签: 核电厂 数字化仪控设备 加速老化 寿命验证方法
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:【摘要】:中信重工机械股份有限公司矿山提升设备安全准入分析验证实验室项目位于河南省洛阳市伊滨区中信重工伊滨区高端电液厂区内。本项目为工业实验建筑,总建筑面积9886.5平方米,由单层实验厂房与三层的贴建实验楼组成。做为矿山提升设备的安全测试实验中心,填补了此类项目的空白,是全国唯一的矿井提升设备“体检中心”,满足了建设单位进行设备检测和分析研究的要求,技术国内领先,创造了良好的社会效益。

  • 标签: 安全测试实验中心 全国唯一的矿井提升设备“体检中心”
  • 简介:摘要:随着工业智能化和自动化水平的不断提升,电气设备的种类和数量也在迅速增加,从而使得电气设备的性能验证和可靠性评估变得愈发紧迫和复杂。无论是传统电力设备、电子设备,还是新兴的智能设备和嵌入式系统,都需要经过严格的性能验证和可靠性评估,以确保其正常运行和长期稳定性。本文将对电气设备的性能验证与可靠性评估方法展开深入研究,探讨如何利用先进技术和方法为电气设备的设计、生产和运行提供更科学、可靠的支持。

  • 标签: 电气设备 性能验证 可靠性评估方法