简介:【摘要】目的 进行山药乌梅知母提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,山药乌梅知母提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;山药乌梅知母提取物混合粉以3.33g/kg.bw、6.67g/kg.bw、10.00g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药乌梅知母提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药乌梅知母提取物混合粉长期食用是安全的。
简介:非临床研究质量管理规范(goodlaboratorypracticefornonclinicalstudy,GLP)是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研究促进了GLP的发生与发展;同时,GLP要求实验管理做到规范化和标准化,保障了药物非临床安全性评价研究的科学性与可靠性,加快了我国药物毒理学研究与国际接轨。现就GLP与药物毒理学的关系进行简要的论述。
简介:轮虫是浮游动物中的重要类群,因具有生活周期短、对毒物的敏感性高、有两性生殖方式、易培养和实用性强等优势特征,已被用作生态毒理学实验中重要的模式生物,颇有研究前景。本文简介了轮虫作为受试生物的特点及其生活史,并从实验方法、污染物种类、测试指标等角度对近几十年来轮虫在生态毒理学中的应用现状、主要成果和最新进展作了概述,主要包括轮虫在常规毒性评价中的应用:急性毒性、慢性毒性以及对其行为的影响效应;综述了几类典型环境污染物,例如重金属、UV辐射、持久性有机污染物以及农药化合物的胁迫对轮虫的毒性效应,特别对目前存在的问题、研究热点及今后需要加强研究的方向进行了讨论和展望,以期为应用轮虫生态毒理学进行环境污染及风险评估提供参考。
简介:目的:对正性肌力类新药左西孟旦的药理、毒理学研究资料进行整理综述,为临床用药提供参考.方法:查阅了近10年来有关左西孟旦的临床前、临床研究资料并加以分类整理.结果:左西孟旦为钙离子增敏剂类心衰治疗药,为西孟坦的光学异构体,作为正性肌力药物用于短期失代偿性心力衰竭的治疗;左西孟旦与心脏肌钙蛋白C(心脏肌原纤维细丝)的结合可以增强心脏肌钙蛋白C对钙离子的敏感性,增强心肌收缩力,而无需提高细胞内的钙浓度,不影响心率,心肌耗氧量未见明显增加;本品还具有独特的双重作用模式,能增加心脏输出并使静脉、动脉和脑血管扩张,降低前负荷和后负荷,改善冠脉血流;另外,本品在改善心脏泵血功能时不增加心率;急性心肌梗死病人使用本品,其血液动力学和临床症状也可获得改善.结论:左西孟旦具有疗效确切、耐受性好、毒副作用低等优点,可用于急性心力衰竭的治疗.