简介：为加强国内化学原料药和中药企业对欧洲相关法规的理解和运用，提高对欧洲产品出口能力，加强和欧洲药管当局的沟通，由欧洲药品质量管理局(EDQM)与中国药学会(CPA)联合主办、北京康利华咨询服务有限公司协办的“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”将于2005年6月18-19日在杭州开元之江度假村召开。届时EDQM将派欧洲药典委认证部、

简介：目的为进一步提升我国制药行业药品研发质量管理水平提供参考。方法分别梳理了药学研究、非临床研究、临床研究阶段质量管理的相关法规文件，了解我国监管机构对药品研发质量管理的要求与变化，为制药行业药品研发质量管理的完善提供参考。结果与结论经比较发现我国药品研发阶段的质量管理法规越来越完善各阶段的数据完整性要求是重点；非临床研究阶段的GLP认证越来越规范；临床研究阶段对研究者的质量管理要求越来越高等。

简介：摘要现如今，随着我国生活水平的不断提高，人们环境问题的要求也越越高。尤其是我国卫生法规标准化的体系更是受到人们群众的广泛关注。但是，就目前而言，我国职业卫生法规标准化的体系还不够完善，不管是执行力、职责划分、法规的更新速度、以及贯彻标准而言，依然存在着问题。虽然我国职业卫生法规已经逐渐成型，但是在完善的过程中还需要加强。文章就我国职业卫生法规标准化存在的问题展开分析，并以此提出几条针对性的建议，为职业卫生法规的标准在修订和策划中提供参考。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。

简介：摘要：新型冠状病毒肺炎传播迅速，严重影响到人类的生命安全。医护人员如何有效检测、识别新冠病毒，避免“一人传多人”现象，及时做到早发现，早隔离，早治疗，成为了当前新冠防护的关键难题。在这里，以成都医学院第一附属医院采样工作为例，探讨了新型冠状病毒标本鼻咽拭子采样方法，根据风险因素分析法评估流程的风险因素，提出了规范医护人员鼻咽拭子的操作方法，这对于提高病毒标本核酸检测的质量，降低采集人员职业暴露的风险具有重要意义。

简介：摘要：随着国家经济的快速发展，我国医药卫生事业也发展迅速，药品注册管理法规体系已逐渐完善。药品注册管理是药品监督管理的源头，也是药品监督管理工作的重要组成。但实践调查显示，市场环境千变万化，药品生产质量的影响因素也及其复杂，我国药品注册管理法规体系的形成也颇受挫折。鉴于此，本文将针对我国药品注册管理法规体系现状进行分析，阐述其形成过程及发展中应注意的问题。

简介：摘要：在法规变化频繁的背景下，药品质量合规管理变得愈发关键和挑战性。随着药品市场竞争加剧、科技发展迅速以及患者期望提高，监管机构不断调整和完善相关法规，要求企业在生产、质量控制和合规管理方面达到更高标准。

简介：摘要介绍在医药类院校开设了药事管理与法规课程的意义，突出了药事管理与法规课程内容在药学人才培养上的重要性，讨论了在教学过程中常用的教学方法。

简介：摘要目的了解并分析实习医护人员对卫生法规的知识知晓度。方法采用自行设计调查表对2015年1月至2015年12月在中山市博爱医院实习或轮科的240例医护人员进行问卷调查。结果实习医护人员卫生法规知识知晓度与学历有关（P＜0.05），进一步两两比较显示自行设计问卷调查表得分以本科及以上最高，大专其次，中专最低。实习医护人员卫生法规知识知晓度与性别、年龄及岗位无关（P＜0.05）。结论中大专学历的实习或轮科的医护人员卫生法规知识知晓度有待提升。

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简介：摘要案例教学在管理学中是普遍推崇和倡导的教学方法，是改变传统讲授为主的教学模式，增强了高职院校学生的从业能力，在注重学生知识体系的同时，更注重职业能力的培养。实现职业教育培养综合素质人才的目标。

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简介：摘要：生物标志物是生物学过程的指示，依赖其来确定疾病进展和转归，何时及如何开始药物治疗，评价治疗效果。临床传统上使用实验室和其他措施的生物标志物，来监测治疗进展、疾病进展和干预措施的有效性。直到近年来，生物标志物才正式用于药物开发。本文基于生物标志物在药品周期中的应用与相关法规展开论述。

简介：摘要目的通过项目设计使学生能将课堂教学与社会实践有机结合起来。方法提出以学生为中心的项目教学案例设计。结果学生全部或部分独立组织、安排学习行为，解决在处理项目中遇到的困难，增强了学生的兴趣，调动了学习的主动性和积极性，提高了团队协作能力。结论项目教学法有利于学生掌握枯燥的法律条文，并能灵活运用于今后的药学工作中。

简介：是我国执业药师考试的必考科目.通过考试的要旨在于抓住重点法规,做好法规的复习.同时要做适当练习和关注一些考试过程中的

简介：食品卫生标准是贯彻执行的主要技术准则,也是食品生产经营者进行生产经营活动的基本准则,是食品卫生监督管理机构进行监督执法的重要法律依据.食品卫生标准按标准作用范围分为国家标准、行业标准、地方标准及企业标准四类;按标准的约束性分为强制性标准、推荐性标准、工作标准三类.食品卫生标准具有两大最基本的特性,即技术性与法规性.

简介：【摘要】目的：探讨临床护理人员相关法律法规普及程度。方法：在我院2020年6月对81名护理人员进行《中华人民共和国护士管理办法》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规进行普及程度调查；采集护理人员的基础法律法规知识掌握情况以及是否参与过法律法规规培。结果：经调查，护理人员的基础知识掌握程度（P＜0.05）。结论：现如今的临床护理人员相关法律法规掌握程度较弱，应当进行加强。

简介：摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。