简介：摘要：现代生物技术制药工业始于本世纪七十年代初，现已有近50个重要治疗药品种类，全球近有 300 家公司。我国自八十年代才进行现代生物技术药品的研究与开发，近年来在科技应用的带动下，生物技术制药产业 方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。　

简介：

简介：摘要：国家的医疗卫生水平关系着整个国家的人民健康水平；制药行业的水平决定着医疗卫生的水平。在国家的重视下，投入了大量的人力与财力，科学技术水平得以进一步提升，尤其是生物科学技术。传统制药业也在技术等方面遇到瓶颈，所以生物技术在制药领域得以迅速发展，并且孕育出了许多新型的生物制药技术。生物技术与制药工艺的完美结合，综合地提高了全国的制药水平，笔者将通过本研究综合介绍一下近年来的生物制药技术方面的进展。

简介：摘要：药品安全管理是民生问题，国家“十四五”规划要求，提高食品药品等关系到人民群众生命安全的产品和服务一直都是难点问题，主要原因是化学和制药厂的制造业务管理不完善。化学药品质量与自身的质量管理体系有较大的关系，要想保证药品安全性就要对生产环境,操作环境进行分析，总结趋势变化,在这个过程中要了解质量控制要求，针对当前存在的不足进行处理，指导化学制药厂卫生清洁和实践工作。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：药品安全管理是民生问题，国家“十四五”规划要求，提高食品药品等关系到人民群众生命安全的产品和服务一直都是难点问题，主要原因是化学和制药厂的制造业务管理不完善。化学药品质量与自身的质量管理体系有较大的关系，要想保证药品安全性就要对生产环境,操作环境进行分析，总结趋势变化,在这个过程中要了解质量控制要求，针对当前存在的不足进行处理，指导化学制药厂卫生清洁和实践工作。

简介：摘要: 药品的安全对人们的生命健康有着非常密切的关联，但是根据实际情况来看，化学制药的过程中对于微生物的控制还具有很大的难度，该工作也是目前面临的最大的难题，药品生产的环境、使用的设备爱、生产工艺等都会对药品生产的质量造成严重的影响，在对化学药微生物进行控制的过程中，必须要结合实际情况制定合理的质量体系，保证药品生产有良好的环境，同时还应当对各种数据信息的统计与分析，加强生产工作的监督与管理，以此才可以促进化学制药工作顺利进行。本篇文章主要对洁净区微生物的控制进行研究与分析，并通过对各种数据信息的处理与分析，对不同类型的微生物提出了不同的消毒方法，从而有效的实现对微生物的控制，保证化学制药洁净区的清洁性，促进药品生产工作高效、顺利进行，提高生产的质量与效率。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：当今社会生活节奏加快，医药行业日新月异，给人们带来了更多更好的药物选择，微生物检验是药品质量控制的重要手段。通过对药品生产过程中所用的原辅料、生产设备和生产环境的微生物检测，能够使药品的安全、有效和稳定得到有效的保障，为患者提供更可靠的用药，所以探究在制药工业中的微生物检验有着重要意义。

简介：摘要：药品安全事关民生，提升食品药品等关乎人们身体健康的商品与服务的安全性已成为迫切需要解决的难题，生产环境与设备、生产操作与质量管理体系的健全是整个制药行业的难点，也就是要建立健全的质量体系，保证生产环境，监控生产环节，进行有效趋势分析及数学统计，从软硬件两个角度，阐明洁净区生产工艺的品质概念植入方式，并通过有效的数据解析，实现对不同的微生物的有效消毒，从而更好地引导洁净区的洁净与生产，为制药行业的发展提供科学依据。

简介：摘要：随着中国经济快速发展，人民生活水平不断提高，人们越来越重视健康，在这种背景下，中国的医药工业也取得了很大的进步。随着各种创新药物的开发和临床应用，对制药行业的安全性和质量提出了很高的要求，生物医药在整个制药行业中的比重也很高，生物技术在制药工艺中的应用越来越广泛。通过生物技术在制药工艺中的应用，可以提高药品的质量和效果，保障人们的健康。本文主要分析了生物治药技术在制药工艺中的实际应用。

简介：摘 要：我国医药工业不断创新发展，科技手段应用越来越多，其中生物技术更为普遍。生物制药技术的出现开创了制药技术的新格局，推动了高新技术时代新技术的发展。在生物制药技术的实际应用过程中，需要结合实际情况，不断完善现有工艺。本文分析了制药工艺中生物制药技术的应用。

简介：摘要：随着我国经济在快速发展，社会在不断进步，一个国家的制药行业水准能够体现出这个国家在世界范围内医疗卫生的整体水平和生物科技研发现状。我国在近几年的发展过程中，根据生物制药技术的情况制定了相关的优惠政策，投入了大量的人力和财力，并获得了一定的进步与发展。文章主要根据生物制药技术的发展情况，进一步研究生物制药技术的应用情况，同时将这些内容与制药工艺和流程相结合，希望对未来的制药工艺和生物制药技术起到一定的参考作用。

简介：摘 要：我国医药工业不断创新和发展，运用越来越多的科技手段，包括生物技术。生物制药技术的出现开创了制药技术的新范式，促进了高科技时代新技术的发展。在生物制药技术的实际应用过程中，需要结合现状不断改进现有工艺。本文分析了生物制药技术在制药过程中的应用。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，人们的生活水平不断提高，人们更加注重健康。在此背景下，中国的医药行业也取得了长足的进步。随着各类创新药物的研发和临床应用，对制药行业的安全和质量提出了更高的要求。生物医药在整个制药行业的比重也很高，生物技术在制药过程中的应用越来越多。通过生物技术在制药过程中的应用，可以提高药品的质量和疗效，保障人民群众的身体健康。本文主要分析生物医学技术在制药技术中的实际应用。

简介：《生物制药工艺学》属于巢湖学院生物制药专业的专业必修课。为了进一步提高该课程的教学质量，文章对课程的教学改革进行了初步探讨，从课堂教学的三个层面：教师、学生、课堂展开了论述。

简介：

简介：摘要：在符合药典要求下，对原有制药用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。方法：在样品取样量不变的情况下，改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果：验证过程顺利，利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论：新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下，在检验效率以及费用上有显著提高。

简介：摘要：本文首先介绍了制药用纯化水系统中微生物污染的来源和特点；然后分析了纯化水系统中微生物污染产生的原因；最后提出了降低纯化水系统中微生物污染的措施和方法，以期为制药用纯化水系统中微生物污染控制提供参考。

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