简介:摘要近年来,多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴,比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用,在服务于患者的同时保证患者安全,必须相应地实施严格的监管要求。然而,各国相关政策法规间的差异可能会阻碍全球合作、增加费用并延缓研究进程。这种差异源自于司法政治的不同,而非不同的科学证据。为克服这种差异对医学发展带来的影响,核医学专业机构、监管部门和国际机构已开始寻找不同国家法规间的共性,以求协调。实际上,可以通过对临床前研究和生产标准提出统一要求,实现放射性药物跨司法辖区开发,这样可以使放射性药物的研发和推广更为高效。该文旨在概述欧洲和北美大陆在用于首次人体研究放射性药物研发方面的法律法规和相关要求。希望通过持续的合作,能够最终实现不同国家监管机制改革和相关法律法规和谐化,并为所有患者提供最新的、基于循证医学的有效诊疗。
简介:京奥男篮金牌到手,"重返荣耀"任务圆满达成,非但证明美国篮协在2006年喊出的"2008年北京奥运夺金"三年培训计划并非口号,从美国男篮在京奥几乎是以横扫千军之势封王,这支代表队在"美国梦幻队"族谱史页上的声势、成就与地位,也直逼1992年巴塞罗那奥运以乔丹(MichaelJordan)为首的梦幻一队。然而,在成就这一切功绩,完成所谓"救赎之旅(RoadtoRedemption)"之前,2008年美国男篮代表队在大家眼中并非如此专注完美,相反地还招来许多此刻看来近乎苛求的非议与批评,所以这支代表队除了肩负擦亮自2002世锦赛即蒙尘的NBA金字招牌重任之外,还要承受来自内部与外界所加诸的压力,这趟"京奥行"真的是非常之旅。回首美国男篮从7月21日开始集训到8月24日攻顶夺金,这35天的转折起伏的确如梦似幻,以下就让我们一起来回味与展望。