简介:摘要博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。
简介:出席纪念卫生杀虫药械学组成立30周年会议,我感到格外高兴又非常荣幸。因为,对我来说,今年真是多喜之年,几次参加与我个人经历密切相关的纪念活动:5月,庆祝我参加创建的中国卫生有害生物防制协会成立20周年,出席了学术思想研讨会;6月,庆祝我工作半个多世纪的中国疾病预防控制中心传染病预防控制所成立60周年;9月,纪念我给过力的江西贵溪捕鼠器械厂成立40周年;现在,和大家一起,庆祝我投过赞成票的卫生杀虫药械学组建立30周年,喜事一件接着一件,可谓美不胜收。当然,碰巧我今年虚度80,使我即将成为名副其实的80后的一员,对个人似乎也值得一提。
简介:【摘要】目的:讨论急救药械同步预警表格设计在神经内科病区管理中的应用。方法:2021年5月-2022年15月,本院神经内科病区未实施急救药械同步预警表格设计,期间共选取200例病区管理记录单作为对照组;2021年5月-2022年5月,本院神经内科病区实施急救药械同步预警表格设计,期间共选取200例病区管理记录单作为研究组。观察指标:不良药械管理事件机率、医护满意度。结果:研究组不良药械管理事件机率的1%明显低于对照组的9%,P<0.05;研究组医护满意度的100%明显高于对照组的60%,P<0.05。结论:急救药械同步预警表格设计在神经内科病区管理中应用后可有效降低不良药械管理事件机率,提高医护满意度。
简介:摘要:目的:探讨西双版纳州药品不良反应情况,提出相应的改进措施降低药品不良反应的发生率。方法:通过查阅资料,以西双版纳州2016-2019年的“四项监测”报告为研究样本,统计药物不良反应情况、可疑医疗器械不良事件、药物滥用及化妆品不良反应情况、伤害程度以及处理方法等进行梳理统计。结果: 2016-2019年西双版纳州的药物不良反应发生率较高,且每年新增的、严重的不良反应占当年药品不良反应报告人数的一半,药品不良反应会造成人体出现一系列如深吸系统、胃肠系统、皮肤、全身系统等症状,具有较高的危险性;此外,各年度中统计的可疑医疗器械不良事件以及药物滥用及化妆品不良反应情况报告数量也较多。结论:西双版纳州药械化安全性较为严峻,相关部门应加强药品管理并积极进行药品不良反应监测,在为患者提供科学有效治疗的同时,防止药品不良反应重复发生,保障患者用药安全性。
简介:摘要目的分析白银市2019-2020年药械化“四项监测”发生的规律与特点,促进公众合理用药用械用妆。方法回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果4 791例不良反应报告中,药品不良反应占比最大,2019、2020年分别占34.69%、36.97%;医疗器械不良事件次之,2019、2020年分别占9.58%、10.02%;化妆品不良反应和药物滥用占比最小,2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%,药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论应进一步提升白银市药械化“四项监测”能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响,需引起高度重视。
简介:目的研究五常法在心血管内科急救药械管理中的应用效果。方法该院于2016年5月成立了心血管内科急救药械管理五常法小组,应用五常法,即"常组织、常规范、常整顿、常自律和常清洁"方法对心血管内科药械实管理,并与往期常规管理下的各类数据进行了对比,分析在实施五常法后,心血管内科急救药械管理的效果。结果经五常法管理后,心血管内科急救药械管理的完好度评分(100.0±0.0)分,护士对急救知识的掌握率评分(95.4±1.3)分,患者满意度评分达到了(92.7±4.2)分,在五常法实施前,心血管内科急救药械管理的完好率评分为(82.5±2.4)分,护士对急救知识的掌握率评分(80.5±6.8)分,患者满意度评分为(74.5±3.5)分,各项数据对比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论五常法在心血管内科急救药械管理中的实施可以提高管理质量,规范病区管理,减少了以往管理中出现了药械不足、药品过期、管理混乱、护士专业水平不足以及药品器械送达不及时等问题,提高了患者的满意度,该管理方式可在心血管内科急救药械管理以及其他科室管理中进行推广应用。