简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
简介:1例44岁女性患者因左肺中央型肺癌(腺癌)、多发脑转移、继发癫痫入院。入院后给予卡马西平0.1g,每天3次口服;20%甘露醇,奥美拉唑,地塞米松静脉滴注。20d后患者全身出现散在皮疹、口腔内多发溃疡,经专科会诊初步考虑服用卡马西平引发过敏性药疹。立即停用以上药物,给予依匹斯汀20mg,每天1次;酮替芬1mg,每天2次;哈西奈德液、曲咪新乳膏和炉甘石洗剂,每天3次,外用。3d后,患者症状加重,确诊为重症多形红斑型药疹。在原治疗方案基础上,加用氨曲南1.5g,阿奇霉素0.5g,甲泼尼松龙40mg,每天2次静脉滴注。2周后患者吞咽正常,停用静脉激素,改为口服,一个月后新鲜皮肤长出,口服激素出院。
简介:奥马佐单抗为抗免疫球蛋白E(IgE)的重组人源化(嵌合)单克隆抗体。用于治疗成人和青少年的中重度持续性哮喘。FDA最近收到奥马佐单抗引致严重危及生命过敏反应的新报告。奥马佐单抗引致过敏反应通常是在用药后2h内,但最新报告显示,奥马佐单抗引起的迟发过敏反应出现于2-24h,甚至更长的时间内,并且即使第1次使用奥马佐单抗也可引起过敏反应。过敏反应的症状和体征为:支气管痉挛、低血压、晕厥、荨麻疹、咽喉或舌部血管性水肿,其发生率约为0.1%。FDA要求医师在应用奥马佐单抗后2h内严密观察可能出现的反应,并为预防危及生命过敏反应的发生做好救治准备。
简介:摘要:目的:探究呼吸道菌群干预与抗生素合理使用。方法:本次研究时间范围2020年1月份至2021年12月份;患者的数量为40例,其中2020年1月份至2020年12月份未实施呼吸道菌干预与抗生素合理使用,患者的数量为20例,为本次研究的对照组,2021年1月份至2021年12月份实施呼吸道菌群干预与抗生素合理使用,为本次研究的实验组,患者的数量为20例,比较两组患者的不良反应发生率以治疗效果。结果:实验组患者的治疗效果更佳,抗生素使用时间,P<0.05。结论:对于出现呼吸道感染的患者提供呼吸道菌群干预联合抗生素的合理使用,可以提高患者的治疗效果,降低不良反应的发生,值得推广。
简介:目的比较地佐辛与曲马多单次静脉给药用于腹腔镜胆囊切除术后患者患者早期镇痛的效果及不良反应。方法选择择期行腹腔镜胆囊切除术患者40例,美国麻醉师协会Ⅰ~Ⅱ级,年龄18—65岁,完全随机分为地佐辛组和曲马多组,各20例,均采用气管插管全身静脉麻醉。术中靶控输注异丙酚、瑞芬太尼,间断给予顺式阿曲库铵维持麻醉。地佐辛组关腹前30min分别静脉注射地佐辛0.1mg/kg、曲马多组给予曲马多2mg/kg。记录2组术前(T0)、给药时(T1)、拔管时(T2)、拔管后5min(T3)、拔管后10min(T4)、拔管后30min(T5)、拔管后1h(T6)患者的HR、SBP、DBP和动脉血氧分压(SpO2),并观测苏醒时间、拔管时间以及L、T4、L、T6的视觉模拟评分(vAs),观察拔管后患者的不良反应情况。用警觉/镇静评分评估患者全麻后意识恢复程度。结果地佐辛组T2、T3时间点心率分别为(105±11)、(96±10)次/min,明显低于曲马多组[分别为(93±6)、(87±6)次/min,P〈0.05],SpO2在T2、T3、T。时间点差异无统计学意义,T4时间点地佐辛组VAS评分明显高于曲马多组[(2.06±0.85)分比(2.69±0.93)分,P〈0.05]。曲马多组呼吸抑制1例,恶心呕吐3例,躁动2例;地佐辛组呼吸抑制1例,躁动1例,头晕1例。2组不良反应发生情况差异无统计学意义。结论地佐辛在拔管早期对抑制拔管反应的作用和镇痛比曲马多好,不良反应较少。