简介：2003年起，陕西省洛川、镇安、彬县被列入国家首批新型农村合作医疗试点县。采访中我们看到，合作医疗的确为缓解农民看病难起到很大作用，但试点仍然遭遇很多现实困难……

简介：摘要：在药物研发的过程中，当药物投入临床使用之前，需要进行临床试验，这是开发的重要环节，只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》，对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制，是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

简介：【摘要】医院药物临床试验，是指对患者或志愿者进行的药物的系统性研究，以此来证实药物的临床疗效及药理，同时研究药物的不良反应、吸收、代谢等情况，已确定试验药物的安全性及有效性。另外，在新药、仿制药及进口药物的注册过程中，离不开药物临床试验这个重要环节。为保障患者的用药安全及生命安全，离不开严格的药物临床试验管理。本文将简要阐述GCP的内容与发展状况，并就目前我国医院药物临床试验管理的实际情况制定相关改进措施，以供参考。

简介：摘要：目的对影响血凝试验检验结果的因素进行分析。方法选择的66例患者，均为2019年2月至2021年8月期间本院收治的血凝试验检验患者，借助全自动血凝仪器和相关试剂进行血凝试验检验。并对影响患者血凝试验结果的影响因素进行分析，并统计患者的血凝试验检验结果。结果全部患者经检验，发现32例合格，34例不合格，其中不合格因素主要有标本采集13例，所占比例38.24%，试剂11例，所占比例32.35%，操作因素10例，所占比例29.41%；不合格组血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及部分凝血活酶时间均比合格组长（P

简介：摘要：为让新药的基本质量符合标准，需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视，稳步的落实好临床试验工作，对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析，制定出针对性的解决方案，确保试验药品管理符合标准及规范，保证人民群众的生命安全。

简介：摘要：本文以医用磁共振成像系统为研究对象，分析该系统的技术审查指导原则，阐述该医疗器械的临床试验与评价方法，包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面，以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

简介：目的对比分析小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验与超声心动图负荷试验在冠心病诊断中的临床应用价值。方法选择拟诊为冠心病患者56例，分别行小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验，并与冠状动脉造影检查结果进行比较，计算小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度。结果56例患者均完成3项检查，冠状动脉造影显示37例患者存在冠状动脉狭窄。小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验诊断冠心病的敏感度、特异度和准确度分别为62．16％（23／37）、73．68％（14／19）和66．07％（37／56），超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度分别为86．49％（32／37）、52．63％（10／19）和75．00％（42／56），两种检查方法的敏感度、特异度比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论在冠心病的诊断中，小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验具有较高的特异度，超声心动图负荷试验具有较高的敏感度和准确度，两者联合应用具有较高的临床应用价值。

简介：摘要 目的：促进研究工作者与受试者沟通，提高受试者依从性和一期临床试验的顺利进行。 方法：总结我院Ⅰ期临床试验过程中与受试者的沟通方式方法，促进试验的顺利进行。结果与结论：通过在各环节与受试者有效沟通后，受试者的依从性提高，对Ⅰ期临床试验的认知度增强。

简介：

简介：近日,一种可帮助失明人士恢复部分视力的智能装置即将在英国投入临床试验。这款由法国公司PixiumVision研制的视觉装置已获得英国药品与保健品管理局批准,将在伦敦某医院接受10名失明者试用。这套装置包含1枚含150个电极的硅片、1副内置摄像头的黑色眼罩以及1台便携处理器。患者将先接受把硅片植入视网膜的手术,之后戴上眼罩,由内置摄像头拍摄画面,便携处理器将画面转化为红外图像,传回给眼罩。

简介：采用ASTMD4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。

简介：目的：评价环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响。方法：选取8批医用外科口罩,依据YY0469-2011医用外科口罩标准附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法进行检测。结果：经过环境试验预处理和未经环境试验预处理的医用外科口罩均能达到YY0469-2011中细菌过滤效率应不小于95%的标准要求,过滤效率数值有显著差异,且经过环境试验预处理的过滤效率略有降低。结论：环境试验对医用外科口罩的细菌过滤效率项目有显著影响。

简介：目的探讨平板运动试验诊断男性冠心病的价值.方法选择拟诊冠心病的男性患者224例,入选病例全部行冠状动脉造影检查,且造影前或造影后1个月行平板运动试验,对比观察以冠状动脉造影直径法确定的冠状动脉狭窄程度和范围与平板运动试验的结果.结果在224例冠状动脉造影中,阳性171例,阴性53例.其中单支病变87例,双支病变55例,三支病变29例.在平板运动试验中,阳性143例,阴性81例;以冠状动脉造影结果为标准,平板运动试验诊断冠心病的灵敏度为81.3％,阳性预测值为97.2％.同时发现合并高血压或糖尿病患者比单纯冠状动脉病变患者在平板运动试验中ST段下降时间早、持续时间也长,多支病变在平板运动试验中出现ST段下降时间长于单支病变,出现的导联数也多于单支病变.结论平板运动试验是诊断冠心病的重要手段,并可初步估测冠状动脉狭窄程度.

简介：【摘要】目的：优选黄精酒蒸炮制工艺方法。方法：对黄精的加压及常压下酒蒸工艺进行比较 ,以蒸制时间、蒸制温度、蒸制次数以及加酒量为考察因素 ,采用正交试验法优选黄精酒蒸炮制工艺。结果：蒸制温度与蒸制时间对结果影响较大 ,蒸制次数以及加酒量对结果的影响次之。结论：最优炮制工艺为 10%黄酒 ,高压蒸制 150分钟 ,蒸制温度 100℃,取出 ,切厚片 ,干燥。

简介：

简介：【摘要】：目的：评价注射用头孢西酮钠制剂在过敏性方面用药的安全性，为临床用药提供参考。方法:按照国家CFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了全身主动过敏和被动皮肤过敏性试验。结果：注射用头孢西酮钠致敏浓度为6mg/ml和12mg/ml，致敏期间腹腔注射1ml/只，激发时足趾静脉注射2ml/只，对豚鼠无主动全身过敏性反应；③注射用头孢西酮钠致敏浓度为180mg/ml和360mg/ml，给药容积0.5ml/只，对BN大鼠无被动皮肤过敏反应；结论：在本试验条件下，注射用头孢西酮钠无过敏性反应。

简介：目的：探讨与评价蛇毒试验在肝病中的诊断价值。方法：采用中国蝰蛇毒试剂（CRWR）及中国蕲蛇毒试剂（CAAE）对100例肝硬化失代偿期病人，60例肝肿瘤病人的凝血象进行检测，并将蝰蛇毒磷脂时间（RVVCT）、蝰蛇毒复钙时间（RVVRT）、蕲蛇毒时间（AT）与传统肝功能指标及凝血试验进行对比。结果：蛇毒凝血时间在肝硬化失代偿期及肝肿瘤时明显长于正常对照组（p〈0．01），异常检出率高于传统凝血试验，与肝功受损程度呈正相关。肝癌病人中AT延长的阳性率高于AFP。结论：蛇毒凝血试验对反应肝损害程度及诊断肝癌具有一定的意义。

简介：目的设计适于新药临床试验药物管理的信息系统,提高试验药物管理质量。方法在WindowsServer2003操作平台上,以Access作为数据库,利用Dreamweaver8网页制作工具开发完成。结果成功开发设计出试验用药物管理信息系统并在实际工作中使用。结论系统具有操作简洁、分析方便、实用性强的特点,能有效提高对试验用药物的管理质量。

简介：摘要：分析体外诊断试剂临床试验中的质量问题，研究制定其质量保证提升措施。方法：汇总医院体外诊断试剂临床试验项目自查发现的质量问题并进行分类，利用帕累托图对其进行统计、分类和分析，确定临床试验中存在问题的主要类型，应用鱼骨图进行根因分析，从试验设计、试验实施和数据总结与报告环节制定质量提高措施。结果：在选取的2013-2019年医院承接体外诊断试剂临床试验的4235份样本中，共发现质量问题119个，归属10项问题类型，其主要因素为试验记录、试验试剂、方案执行、申报资料、伦理审查及文件和原始记录6项，次要因素为试验样本1项，一般因素有试验人员、知情同意和统计分析3项，应用鱼骨图分析影响试验质量原因，针对临床试验的3个主要环节制定17条质量提升措施。结论：应用帕累托图和鱼骨图分析方法，可梳理出常见的体外诊断试剂临床试验质量问题和原因，制定出体外诊断试剂临床试验质量保证措施，从源头上确保体外诊断试剂临床试验质量[1]。

简介：【摘要】：