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  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:[摘要]目的:分析现代微生物检验在疾病感染控制的应用价值。方法:选取我院2019年9月~2023年1月实施微生物检验的患者300例作为研究对象,将患者随机分为实验组和对照组,对照组采取常规检验手段,实验组采取现代微生物检验手段,分析现代微生物检验技术在疾病控制中的应用价值。结果:患者治疗前取中段尿培养,得出大肠埃希菌各180株,两组患者治疗前发生重度感染、中度感染和轻度感染发病率对比无较大差异,实验组患者治疗后的重度感染、中度感染低于对照组,轻度感染高于对照组,对比具有差异,P<0.05统计学有意义。结论:在疾病感染控制中采取现代微生物检验,能够有效的预防疾病的传染,控制疾病恶化,针对易感人群实施检测,也能减少感染的发病率、降低感染的危重程度,因此在临床中有极高的应用价值。

  • 标签: 现代微生物检验 疾病感染控制 应用价值
  • 简介:【摘要】目的:探究质量控制小组管理模式在手术室护理中的作用。方法:将2019年6月至2021年3月我科的76例手术室护理人员,采用随机数字表法分为两组,即观察组(n=38例)和对照组(n=38例)。观察组实施质量控制小组管理模式,对照组实施常规管理模式。结果:在护理质量方面,观察组护理质量管理评分、护理满意度评分、护理综合素质评分明显高于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:质量控制小组的质量管理模式在手术室护理中,对于护理人员的护理综合素质得到了明显改善,患者满意度较高,护理人员的专业程度得到了明显提升,值得参考。

  • 标签: 质量控制 手术室 护理
  • 简介:【摘要】目的:分析流程管理对预防控制静配中心医院感染的作用。方法:2021年1月-9月本院静配中心未开展流程管理工作期间任职的医务人员20名为对照组,2021年10月-2022年8月本院静配中心开展流程管理工作期间任职的医务人员20名为试验组。对比结果:关于医院感染率,试验组数据0.0%,和对照组4.0%相比更低(P<0.05)。关于管理质量:试验组数据(98.24±1.09)分,和对照组数据(93.15±2.46)分相比更高(P<0.05)。关于满意度,试验组数据100.0%,和对照组数据85.0%相比更高(P<0.05)。结论:静配中心用流程管理,医院感染率更低,管理质量提升更为迅速,满意度改善更加明显。

  • 标签: 静配中心 流程管理 医院感染 控制
  • 简介:【摘要】目的:探究质量控制小组管理模式在手术室护理中的作用。方法:将2019年6月至2021年3月我科的76例手术室护理人员,采用随机数字表法分为两组,即观察组(n=38例)和对照组(n=38例)。观察组实施质量控制小组管理模式,对照组实施常规管理模式。结果:在护理质量方面,观察组护理质量管理评分、护理满意度评分、护理综合素质评分明显高于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:质量控制小组的质量管理模式在手术室护理中,对于护理人员的护理综合素质得到了明显改善,患者满意度较高,护理人员的专业程度得到了明显提升,值得参考。

  • 标签: 质量控制 手术室 护理
  • 简介:【摘要】目的:分析流程管理对预防控制静配中心医院感染的作用。方法:2021年1月-9月本院静配中心未开展流程管理工作期间任职的医务人员20名为对照组,2021年10月-2022年8月本院静配中心开展流程管理工作期间任职的医务人员20名为试验组。对比结果:关于医院感染率,试验组数据0.0%,和对照组4.0%相比更低(P<0.05)。关于管理质量:试验组数据(98.24±1.09)分,和对照组数据(93.15±2.46)分相比更高(P<0.05)。关于满意度,试验组数据100.0%,和对照组数据85.0%相比更高(P<0.05)。结论:静配中心用流程管理,医院感染率更低,管理质量提升更为迅速,满意度改善更加明显。

  • 标签: 静配中心 流程管理 医院感染 控制
  • 简介:【摘要】目的 探讨探讨手术室护理管理与医院感染水平控制的关系。方法 纳入择期手术治疗患者180例,时间2020年3月-2021年3月,随机分为两组,对照组实施常规手术室护理管理,研究组实施优化手术室护理管理。比较两组患者、医师满意度及护理人员的实践技能、理论知识情况,比较两组医院感染情况。结果 研究组患者满意度、医师满意度、护理人员实践技能评分、护理人员理论知识评分均高于对照组(P<0.05);研究组切口感染、泌尿道感染、消化道感染、呼吸道感染合计医院感染发生率低于对照组(P<0.05)。结论 科学、规范安排手术室布局,持续优化手术室护理管理,方可有效控制医院感染水平,减少发生医院感染情况,增强手术室护理人员的综合能力,提升患者及医师的满意度,保障手术患者生命安全。

  • 标签: 医院感染 满意度 综合能力 手术室护理管理 实践技能
  • 简介:摘要:药物临床试验是保证新药有效性和安全性不能缺少的步骤。药物临床试验过程复杂,并且时间较长,观察内容较多,记录的内容也较多,并且还需要保持完全真实、有效、可靠。为保证药物临床试验过程标准、规范,则需要进行质量控制。高效质量控制能够保证上市药物的安全和有效。此次研究则从试验药物、现场管理、项目管理、数据记录等方面进行分析,并制定创新管理模式,不断提高药物临床试验质量控制效果。

  • 标签: 药物临床试验 质量控制 创新管理模式 探析
  • 简介:[摘要]目的:分析现代微生物检验在疾病感染控制的应用价值。方法:选取我院2019年9月~2023年1月实施微生物检验的患者300例作为研究对象,将患者随机分为实验组和对照组,对照组采取常规检验手段,实验组采取现代微生物检验手段,分析现代微生物检验技术在疾病控制中的应用价值。结果:患者治疗前取中段尿培养,得出大肠埃希菌各180株,两组患者治疗前发生重度感染、中度感染和轻度感染发病率对比无较大差异,实验组患者治疗后的重度感染、中度感染低于对照组,轻度感染高于对照组,对比具有差异,P<0.05统计学有意义。结论:在疾病感染控制中采取现代微生物检验,能够有效的预防疾病的传染,控制疾病恶化,针对易感人群实施检测,也能减少感染的发病率、降低感染的危重程度,因此在临床中有极高的应用价值。

  • 标签: 现代微生物检验 疾病感染控制 应用价值
  • 简介:摘要:伴随着社会经济水平的提升,人们加大了对健康方面的重视程度,同时对药品的关注度也逐渐提升。药品安全问题是社会的一项要点,要想提升药品安全性,就需要加大药品的检验力度,做好药品检验工作,能够避免有害健康的药品流入市场中。但是在药品检测工作开展过程中,还有着诸多的问题存在。具体表现为检测结果偏离不具备准确性。针对于该种情况,务必加大重视程度,动态性的分析和探究药品检验结果偏离出现的原因,强化药品检验环节动物的质量监督控制力度,避免偏差的发生,从根本上提升药品检测质量。在本篇文章中主要分析了药品检验中结果偏离因素,提出了合理的质量控制方式,以此增强药品检验工作的规范性,确保药品检验整体质量。

  • 标签: 药品检验结果 偏离因素 质量控制方式
  • 简介:摘要:对于企业来说,生产产品的质量是最重要要的,需要在生产环节就把好质量关,这一点在制药领域尤为重要,所以说,企业必须重视质量控制,对产品的质量严格把关,这样才能提升自家产品质量,保护消费者的身体健康。本篇文章,主要内容为制药工艺项目质量控制的相关研究,探究具体的措施对药品质量的影响。

  • 标签: 制药工艺 企业 问题 措施
  • 简介:摘要:因人口老龄化及不健康生活方式等影响,中国心血管疾病患者逐年增加,对于心血管内科护理工作质量提出更高要求,心血管内科优质护理服务势在必行。该文从紧急突发状况、护理仪器设备和患者年龄特征3个方面分析心血管内科护理质量控制指标构建与应用特点,着重从护理人员分工、患者人文关怀、优质护理培训、护理知识宣教4个方面对心血管内科优质护理服务方法展开阐述,结合临床一线实际开展效果进行归纳总结。同时对心血管内科优质护理服务应用效果进行研究。围绕职业稳定性、国外优质护理经验和“互联网+”护理3个方面对心血管内科优质护理服务的发展趋势进行展望。

  • 标签: 心血管 内科护理 质量控制 指标构建
  • 简介:摘 要:通过对现有药品GMP认证检查中存在问题进行分析,提出了在企业自查和飞行检查等检查过程中发现的缺陷类型、产生原因以及解决办法。通过深入研究《药品生产质量管理规范》(2010年版),结合实践经验,加强对药品生产全过程的监督,提升药品企业的自我保障能力,以确保公众用药的安全性和有效性。

  • 标签: 控制措施 质量管理 施工技术
  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量控制制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节,确保药品质量。化学制药可以按照生产流程划分为药物制剂和原料药两大类。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量控制为切入点,探究化学制药生产质量控制过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量控制提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:摘要:制药工程质量控制在药物生产中具有不可替代的重要作用,对于保障药物质量、提高生产效率、提升企业竞争力都具有重要意义。因此,制药工程质量控制需要引起足够重视,不断加强技术创新和管理实践,以适应不断变化的市场需求和质量标准。本文旨在为制药工程生产过程中的质量控制与优化提供理论参考和实践指导,具有一定的研究价值和应用前景。

  • 标签: 制药工程 生产过程 质量控制 优化
  • 简介:摘要:稳定性是药品质量控制中至关重要的一个方面。药品的稳定性研究能够评估其在不同条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况,从而确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。药品的稳定性研究主要包括对药物分解、降解和变质等因素的考察。因此,在药物开发和生产过程中,稳定性研究必须与药品储存条件相结合,以确保药品在不同环境中保持其理化性质的稳定性。

  • 标签: 稳定性研究 药品质量控制 应用策略
  • 简介:摘要:药品是医疗机构库存物资的重要构成部分,随着社会经济和医疗技术的不断深入发展,对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中,突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等,长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言,公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

  • 标签: 医院 药品管理 内部控制 体系
  • 简介:摘要:中药作为一种重要的传统医学形式,在现代医疗中仍然占有重要地位。中药的质量控制一直是一个复杂而严峻的问题。本文通过深入研究光谱技术在中药质量控制中的创新应用,旨在提高中药质量监测的准确性和效率。文章介绍了光谱技术的基本原理及其在中药质量控制领域的创新应用。研究表明,光谱技术在中药质量检测中能够提供更为全面和准确的信息,为中药行业的发展和标准化提供了有力的支持。

  • 标签: 中药 质量控制 光谱技术 创新应用 监测准确性 效率提升
  • 简介:摘要:本文旨在进行食品药品检验检测实验室的质量控制研究,以提高检测准确性和可靠性,保障食品药品质量和安全。通过探讨方法和策略,包括参考物质的使用和校准、样品处理与操作标准化、仪器设备的校准和维护等,实现实验室质量控制的持续改进。同时,建立评价指标和反馈机制,重视团队合作和交流,提高实验室的质量保障能力。

  • 标签: 食品药品 检验检测实验室 质量控制 准确性 可靠性